Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern diafragma pacingterapi og korrelationsanalyse af trunkbalance og respiratorisk funktion hos patienter med slagtilfælde

27. december 2023 opdateret af: Zhang liqiong

Målet med denne undersøgelse er at observere forbedringen af ​​trunkbalanceevne, lungefunktion og diafragmafunktion hos patienter med slagtilfælde efter behandling af ekstern diaphragma-pacing (EDP) og analysere den potentielle sammenhæng mellem trunkbalanceevne og respiratoriske funktionsmålinger. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er effekten af ​​EDP-behandling på kropsbalance og respirationsfunktion hos apopleksipatienter?
  • Er der en sammenhæng mellem kropsbalanceevne og åndedrætsfunktion?

Deltagere indlagt på afdelingen for rehabiliteringsmedicin på det første tilknyttede hospital ved Anhui Medical University blev tilfældigt opdelt i en observationsgruppe og en kontrolgruppe:

  • Kontrolgruppen modtog konventionel rehabiliteringsterapi i 4 uger.
  • Observationsgruppen modtog EDP-behandling udover konventionel rehabiliteringsterapi i 4 uger.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At observere forbedringen af ​​trunkbalanceevne, lungefunktion og diafragmafunktion hos patienter med slagtilfælde efter behandling af ekstern diafragmapacing (EDP) og analysere den potentielle sammenhæng mellem trunkbalanceevne og respiratoriske funktionsmålinger.

Metoder: Tredive apopleksipatienter indlagt på afdelingen for rehabiliteringsmedicin på det første tilknyttede hospital ved Anhui Medical University fra januar 2023 til august 2023 blev udvalgt. De blev tilfældigt opdelt i en observationsgruppe (n=15) og en kontrolgruppe (n=15). Kontrolgruppen modtog konventionel rehabiliteringsterapi, mens observationsgruppen modtog EDP-behandling udover konventionel rehabiliteringsterapi i 4 uger. Uafhængige sample t-tests og rank-sum tests blev brugt til at sammenligne mTIS-scorerne (Modified Trunk Impairment Scale), Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1), FEV1/FVC-ændring i procent af Vital Capacity fra siddende til rygliggende stilling (ΔVC), diaphragmatic excursion of quiet breath (DE-QB), diaphragmatic excursion of dyep breath (DE-DB) og Thickening Fraction (TF) mellem de to grupper af patienter. Pearson korrelationsanalyse blev brugt til at udforske sammenhængene mellem disse indikatorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230032
        • Zhangliqiong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for slagtilfælde for første gang;
  • Patienter, hvis sygdomsvarighed er inden for 6 måneder, har modtaget specialistbehandling og standardiseret behandling og har stabile vitale tegn;
  • Patienterne informeres om denne undersøgelse, accepterer frivilligt rehabiliteringsbehandling og underskriver en informeret samtykkeformular;
  • Patienter uden kronisk vejrtrækning før og efter slagtilfælde Anamnese med systemiske og kredsløbssygdomme.
  • Patienten kan opretholde startstillingen vurderet af mTIS-skalaen i 10 sekunder. Standarden for startstillingen er: at sidde på sengekanten uden støtte til ryg og arme, med lårene i fuld kontakt med sengefladen og med fødderne flade og i samme bredde som hofterne. På jorden, bøj ​​dine knæ 90° og placer dine arme på dine lår.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der er kompliceret af alvorlige hjerte-, lunge- og andre organdysfunktionssygdomme, såsom lungeemboli, pacemakerplacering osv.;
  • De, der er kompliceret af alvorlig kognitiv svækkelse og unormal hørelse og forståelse;
  • Der er andre grunde til, at behandling med elektrisk stimulering ikke er egnet, såsom pludselige ustabile vitale tegn, ondartede tumorer, kombineret med psykisk sygdom mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe
Giv deltagerne rutinemæssig rehabiliteringsbehandling
Andet: Rutinemæssig genoptræningsbehandling
Deltagerne modtog omfattende rehabiliteringsbehandlinger såsom muskelstyrketræning, hemiplegisk lem omfattende træning, balancefunktionstræning, lem neuromuskulær elektrisk stimulation, akupunktur og andre omfattende rehabiliteringsbehandlinger. Hvert projekt var på 30 minutter/tid, én gang om dagen, 5 dage om ugen, og behandlingsforløbet var på 4 uger.omfattende rehabiliteringsbehandlinger, hver genstand er 30 minutter/gang, 1 gang dagligt 5 dage om ugen, og behandlingsforløbet er 4 uger.
Andet: observationsgruppe
Deltagerne modtog EDP-behandling på basis af konventionel rehabiliteringsbehandling
Andet: Rutinemæssig genoptræningsbehandling
Deltagerne modtog omfattende rehabiliteringsbehandlinger såsom muskelstyrketræning, hemiplegisk lem omfattende træning, balancefunktionstræning, lem neuromuskulær elektrisk stimulation, akupunktur og andre omfattende rehabiliteringsbehandlinger. Hvert projekt var på 30 minutter/tid, én gang om dagen, 5 dage om ugen, og behandlingsforløbet var på 4 uger.omfattende rehabiliteringsbehandlinger, hver genstand er 30 minutter/gang, 1 gang dagligt 5 dage om ugen, og behandlingsforløbet er 4 uger.
Enhed: Ekstern diafragma pacing (EDP)
Efter at huden er desinficeret, placeres de små elektrodepuder på den nederste 1/3 af yderkanterne af sternocleidomastoidmusklerne på venstre og højre side, og de store elektroder placeres på overfladen af ​​pectoralis major-musklerne på begge sider, og fikser dem med medicinsk tape. Juster pacing i henhold til patientens tolerance. Frekvens og stimuleringsintensitet, hver behandlingstid er 20 minutter, behandling er 1 gang dagligt, 5 dage om ugen, og behandlingsforløbet er 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Dag 1 (før start af behandling) og 4 uger senere
Det bruges til at vurdere respiratorisk funktion. FVC blev evalueret ved hjælp af et træningssystem for hjerte-lunge-test (Nanjing Hanya Smax58ce).
Dag 1 (før start af behandling) og 4 uger senere
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Dag 1 (før start af behandling) og 4 uger senere
Det bruges til at vurdere åndedrætsfunktionen. FEV1 blev evalueret ved hjælp af et træningssystem for hjerte-lunge-test (Nanjing Hanya Smax58ce).
Dag 1 (før start af behandling) og 4 uger senere
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund som en procentdel af forceret vitalkapacitet (FEV1/FVC)
Tidsramme: Dag 1 (før start af behandling) og 4 uger senere
Det bruges til at vurdere åndedrætsfunktionen. FEV1/FVC(%) blev evalueret ved hjælp af et træningssystem for hjerte-lunge-testning (Nanjing Hanya Smax58ce).
Dag 1 (før start af behandling) og 4 uger senere
diaphragmatisk ekskursion af dyb vejrtrækning(DE-DB）
Tidsramme: Dag 1 (før start af behandling) og 4 uger senere
Det bruges til at vurdere åndedrætsfunktionen. DE-DB blev evalueret ved hjælp af Sonoson bærbar farveultralyd (M-Turbo).
Dag 1 (før start af behandling) og 4 uger senere
Fortykkelsesfraktion (TF)
Tidsramme: Dag 1 (før start af behandling) og 4 uger senere
Det bruges til at vurdere respiratorisk funktion. TF blev evalueret ved hjælp af Sonoson bærbar farveultralyd (M-Turbo).
Dag 1 (før start af behandling) og 4 uger senere
diaphragmatic excursion of quiet breath (ED-QB)
Tidsramme: Dag 1 (før start af behandling) og 4 uger senere
Det bruges til at vurdere åndedrætsfunktionen. DE-QB blev evalueret ved hjælp af Sonoson bærbar farveultralyd (M-Turbo).
Dag 1 (før start af behandling) og 4 uger senere
Modified Trunk Impairment Scale (mTIS)
Tidsramme: Dag 1 (før start af behandling) og 4 uger senere
Den bruges til at vurdere trunks balanceevne og inkluderer den dynamiske siddende balance-underskala (10 point) og koordinationsunderskalaen (6 point), med en samlet score på 16 point.
Dag 1 (før start af behandling) og 4 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhang liqiong

Efterforskere

  • Studiestol: Liqiong Zhang, Anhui Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zliqiong

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rutinemæssig genoptræningsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner