Terapia con stimolazione del diaframma esterno e analisi di correlazione tra equilibrio del tronco e funzione respiratoria nei pazienti con ictus
L'obiettivo di questo studio è osservare il miglioramento della capacità di equilibrio del tronco, della funzione polmonare e della funzione del diaframma nei pazienti con ictus dopo il trattamento con stimolazione del diaframma esterno (EDP) e analizzare la potenziale correlazione tra capacità di equilibrio del tronco e parametri della funzione respiratoria. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Qual è l'effetto del trattamento EDP sull'equilibrio del tronco e sulla funzione respiratoria nei pazienti con ictus?
- Esiste una correlazione tra capacità di equilibrio del tronco e funzione respiratoria?
I partecipanti ammessi al Dipartimento di Medicina Riabilitativa presso il Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Anhui sono stati divisi casualmente in un gruppo di osservazione e un gruppo di controllo:
- Il gruppo di controllo ha ricevuto una terapia riabilitativa convenzionale per 4 settimane.
- Il gruppo di osservazione ha ricevuto un trattamento EDP in aggiunta alla terapia riabilitativa convenzionale per 4 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: osservare il miglioramento della capacità di equilibrio del tronco, della funzione polmonare e della funzione del diaframma nei pazienti con ictus dopo il trattamento con stimolazione del diaframma esterno (EDP) e analizzare la potenziale correlazione tra la capacità di equilibrio del tronco e i parametri della funzione respiratoria.
Metodi: Sono stati selezionati trenta pazienti con ictus ricoverati presso il Dipartimento di Medicina Riabilitativa presso il Primo Ospedale Affiliato dell'Università Medica di Anhui da gennaio 2023 ad agosto 2023. Sono stati divisi in modo casuale in un gruppo di osservazione (n=15) e un gruppo di controllo (n=15). Il gruppo di controllo ha ricevuto una terapia riabilitativa convenzionale, mentre il gruppo di osservazione ha ricevuto un trattamento EDP in aggiunta alla terapia riabilitativa convenzionale per 4 settimane. Sono stati utilizzati test t per campioni indipendenti e test di somma dei ranghi per confrontare i punteggi della Modified Trunk Impairment Scale (mTIS), la capacità vitale forzata (FVC), il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1), la variazione FEV1/FVC in percentuale della capacità vitale dalla posizione seduta a quella supina (ΔVC), escursione diaframmatica del respiro tranquillo (DE-QB), escursione diaframmatica del respiro profondo (DE-DB) e frazione di ispessimento (TF) tra i due gruppi di pazienti. Per esplorare le correlazioni tra questi indicatori è stata utilizzata l’analisi di correlazione di Pearson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Cina, 230032
- Zhangliqiong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per l'ictus per la prima volta;
- Pazienti la cui durata della malattia è inferiore a 6 mesi, hanno ricevuto cure specialistiche e standardizzate e presentano segni vitali stabili;
- I pazienti vengono informati di questo studio, accettano volontariamente il trattamento riabilitativo e firmano un modulo di consenso informato;
- Pazienti che non presentano respirazione cronica prima e dopo l'ictus. Storia di malattie sistemiche e circolatorie.
- Il paziente può mantenere la postura iniziale valutata dalla scala mTIS per 10 secondi. Lo standard per la postura iniziale è: sedersi sul bordo del letto senza alcun supporto per la schiena e le braccia, con le cosce a pieno contatto con la superficie del letto e con i piedi piatti e alla stessa larghezza dei fianchi. A terra, piega le ginocchia a 90° e posiziona le braccia sulle cosce.
Criteri di esclusione:
- Coloro che sono complicati da gravi malattie cardiache, polmonari e disfunzionali di altri organi, come embolia polmonare, posizionamento di pacemaker, ecc.;
- Coloro che sono complicati da un grave deterioramento cognitivo e da udito e comprensione anormali;
- Esistono altri motivi per cui il trattamento con elettrostimolazione non è adatto, ad esempio segni vitali instabili improvvisi, tumori maligni, in combinazione con malattie mentali, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: gruppo di controllo
Fornire ai partecipanti un trattamento riabilitativo di routine
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I partecipanti hanno ricevuto trattamenti riabilitativi completi come allenamento per la forza muscolare, allenamento completo per gli arti emiplegici, allenamento per la funzione dell'equilibrio, stimolazione elettrica neuromuscolare degli arti, agopuntura e altri trattamenti riabilitativi completi.
Ogni progetto durava 30 minuti/ora, una volta al giorno, 5 giorni alla settimana, e il ciclo di trattamento era di 4 settimane.
trattamenti riabilitativi, ogni elemento dura 30 minuti/ora, una volta al giorno, 5 giorni a settimana e il ciclo di trattamento dura 4 settimane.
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Altro: gruppo di osservazione
I partecipanti hanno ricevuto un trattamento EDP sulla base del trattamento riabilitativo convenzionale
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I partecipanti hanno ricevuto trattamenti riabilitativi completi come allenamento per la forza muscolare, allenamento completo per gli arti emiplegici, allenamento per la funzione dell'equilibrio, stimolazione elettrica neuromuscolare degli arti, agopuntura e altri trattamenti riabilitativi completi.
Ogni progetto durava 30 minuti/ora, una volta al giorno, 5 giorni alla settimana, e il ciclo di trattamento era di 4 settimane.
trattamenti riabilitativi, ogni elemento dura 30 minuti/ora, una volta al giorno, 5 giorni a settimana e il ciclo di trattamento dura 4 settimane.
Dopo che la pelle è stata disinfettata, posizionare gli elettrodi piccoli sul 1/3 inferiore dei bordi esterni dei muscoli sternocleidomastoidei sui lati sinistro e destro e posizionare gli elettrodi grandi sulla superficie dei muscoli grandi pettorali su entrambi i lati e fissarli con nastro medico.
Regolare la stimolazione in base alla tolleranza del paziente.
Frequenza e intensità di stimolazione, ogni durata del trattamento è di 20 minuti, il trattamento è una volta al giorno, 5 giorni alla settimana e il ciclo di trattamento è di 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: Giorno 1 (prima di iniziare il trattamento) e 4 settimane dopo
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Viene utilizzato per valutare la funzione respiratoria. La FVC è stata valutata utilizzando un sistema di test cardiopolmonare da sforzo (Nanjing Hanya Smax58ce).
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Giorno 1 (prima di iniziare il trattamento) e 4 settimane dopo
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Giorno 1 (prima di iniziare il trattamento) e 4 settimane dopo
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Viene utilizzato per valutare la funzione respiratoria. Il FEV1 è stato valutato utilizzando un sistema di test cardiopolmonare da sforzo (Nanjing Hanya Smax58ce).
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Giorno 1 (prima di iniziare il trattamento) e 4 settimane dopo
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo come percentuale della capacità vitale forzata (FEV1/FVC)
Lasso di tempo: Giorno 1 (prima di iniziare il trattamento) e 4 settimane dopo
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Viene utilizzato per valutare la funzione respiratoria. Il FEV1/FVC(%) è stato valutato utilizzando un sistema di test cardiopolmonare da sforzo (Nanjing Hanya Smax58ce).
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Giorno 1 (prima di iniziare il trattamento) e 4 settimane dopo
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escursione diaframmatica del respiro profondo (DE-DB）
Lasso di tempo: Giorno 1 (prima di iniziare il trattamento) e 4 settimane dopo
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Viene utilizzato per valutare la funzione respiratoria. DE-DB è stato valutato utilizzando l'ecografia a colori portatile Sonoson (M-Turbo).
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Giorno 1 (prima di iniziare il trattamento) e 4 settimane dopo
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Frazione di ispessimento (TF)
Lasso di tempo: Giorno 1 (prima di iniziare il trattamento) e 4 settimane dopo
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Viene utilizzato per valutare la funzione respiratoria. Il TF è stato valutato utilizzando l'ecografia a colori portatile Sonoson (M-Turbo).
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Giorno 1 (prima di iniziare il trattamento) e 4 settimane dopo
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escursione diaframmatica del respiro tranquillo (ED-QB)
Lasso di tempo: Giorno 1 (prima di iniziare il trattamento) e 4 settimane dopo
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Viene utilizzato per valutare la funzione respiratoria. DE-QB è stato valutato utilizzando l'ecografia a colori portatile Sonoson (M-Turbo).
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Giorno 1 (prima di iniziare il trattamento) e 4 settimane dopo
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la scala modificata del danno del tronco (mTIS)
Lasso di tempo: Giorno 1 (prima di iniziare il trattamento) e 4 settimane dopo
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Viene utilizzato per valutare la capacità di equilibrio del tronco e comprende la sottoscala dell'equilibrio dinamico da seduti (10 punti) e la sottoscala della coordinazione (6 punti), con un punteggio totale di 16 punti.
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Giorno 1 (prima di iniziare il trattamento) e 4 settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Liqiong Zhang, Anhui Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zliqiong
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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