Thérapie de stimulation du diaphragme externe et analyse de corrélation de l'équilibre du tronc et de la fonction respiratoire chez les patients victimes d'un AVC
Le but de cette étude est d'observer l'amélioration de la capacité d'équilibre du tronc, de la fonction pulmonaire et fonction du diaphragme chez les patients victimes d'un AVC après traitement par stimulation externe du diaphragme (EDP), et analyser la corrélation potentielle entre la capacité d'équilibre du tronc et les mesures de la fonction respiratoire. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quel est l’effet du traitement EDP sur l’équilibre du tronc et la fonction respiratoire chez les patients victimes d’un AVC ?
- Existe-t-il une corrélation entre la capacité d’équilibre du tronc et la fonction respiratoire ?
Les participants admis au département de médecine de réadaptation du premier hôpital affilié de l'université médicale d'Anhui ont été répartis au hasard en un groupe d'observation et un groupe témoin :
- Le groupe témoin a reçu une thérapie de rééducation conventionnelle pendant 4 semaines.
- Le groupe d'observation a reçu un traitement EDP en plus de la thérapie de rééducation conventionnelle pendant 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : observer l'amélioration de la capacité d'équilibre du tronc, de la fonction pulmonaire et de la fonction du diaphragme chez les patients victimes d'un AVC après un traitement par stimulation externe du diaphragme (EDP), et analyser la corrélation potentielle entre la capacité d'équilibre du tronc et les mesures de la fonction respiratoire.
Méthodes：Trente patients victimes d'un AVC admis au département de médecine de réadaptation du premier hôpital affilié de l'Université médicale d'Anhui de janvier 2023 à août 2023 ont été sélectionnés. Ils ont été répartis au hasard en un groupe d'observation (n = 15) et un groupe témoin (n = 15). Le groupe témoin a reçu une thérapie de rééducation conventionnelle, tandis que le groupe d'observation a reçu un traitement EDP en plus de la thérapie de rééducation conventionnelle pendant 4 semaines. Des tests t sur échantillons indépendants et des tests de somme de rangs ont été utilisés pour comparer les scores de l'échelle modifiée de déficience du tronc (mTIS), la capacité vitale forcée (CVF), le volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS), la variation du VEMS/CVF en pourcentage de la capacité vitale. de la position assise à la position couchée (ΔVC), excursion diaphragmatique de respiration calme (DE-QB), excursion diaphragmatique de respiration profonde (DE-DB) et fraction d'épaississement (TF) entre les deux groupes de patients. L’analyse de corrélation de Pearson a été utilisée pour explorer les corrélations entre ces indicateurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine, 230032
- Zhangliqiong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui répondent pour la première fois aux critères diagnostiques d’un accident vasculaire cérébral ;
- Les patients dont la maladie dure moins de 6 mois, ont reçu un traitement spécialisé et standardisé et ont des signes vitaux stables ;
- Les patients sont informés de cette étude, acceptent volontairement un traitement de réadaptation et signent un formulaire de consentement éclairé ;
- Patients qui n'ont pas de respiration chronique avant et après un AVC. Antécédents de maladies systémiques et circulatoires.
- Le patient peut maintenir la posture de départ évaluée par l'échelle mTIS pendant 10 secondes. La norme pour la posture de départ est la suivante : assis sur le bord du lit sans aucun soutien pour le dos et les bras, avec les cuisses en plein contact avec la surface du lit et avec les pieds à plat et de la même largeur que les hanches. Au sol, pliez les genoux à 90° et placez vos bras sur vos cuisses.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui sont compliqués par de graves maladies de dysfonctionnement du cœur, des poumons et d'autres organes, telles que l'embolie pulmonaire, la mise en place d'un stimulateur cardiaque, etc. ;
- Ceux qui souffrent de troubles cognitifs graves et d’une audition et d’une compréhension anormales ;
- Il existe d'autres raisons pour lesquelles le traitement par stimulation électrique n'est pas adapté, telles que des signes vitaux instables soudainement, des tumeurs malignes, associées à une maladie mentale, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe de contrôle
Fournir aux participants un traitement de réadaptation de routine
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Les participants ont reçu des traitements de rééducation complets tels qu'un entraînement en force musculaire, un entraînement complet des membres hémiplégiques, un entraînement des fonctions d'équilibre, une stimulation électrique neuromusculaire des membres, de l'acupuncture et d'autres traitements de rééducation complets.
Chaque projet durait 30 minutes/heure, une fois par jour, 5 jours par semaine, et le traitement durait 4 semaines.
traitements de rééducation, chaque élément dure 30 minutes/heure, une fois par jour, 5 jours par semaine, et la durée du traitement est de 4 semaines.
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Autre: groupe d'observation
Les participants ont reçu un traitement EDP sur la base d'un traitement de rééducation conventionnel
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Les participants ont reçu des traitements de rééducation complets tels qu'un entraînement en force musculaire, un entraînement complet des membres hémiplégiques, un entraînement des fonctions d'équilibre, une stimulation électrique neuromusculaire des membres, de l'acupuncture et d'autres traitements de rééducation complets.
Chaque projet durait 30 minutes/heure, une fois par jour, 5 jours par semaine, et le traitement durait 4 semaines.
traitements de rééducation, chaque élément dure 30 minutes/heure, une fois par jour, 5 jours par semaine, et la durée du traitement est de 4 semaines.
Une fois la peau désinfectée, placez les petites électrodes sur le tiers inférieur des bords extérieurs des muscles sternocléidomastoïdiens des côtés gauche et droit, et placez les grandes électrodes sur la surface des muscles grands pectoraux des deux côtés, et fixez-les avec du ruban adhésif médical.
Ajustez la stimulation en fonction de la tolérance du patient.
Fréquence et intensité de stimulation, chaque durée de traitement est de 20 minutes, le traitement est une fois par jour, 5 jours par semaine et la durée du traitement est de 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Jour 1 (avant le début du traitement) et 4 semaines plus tard
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Il est utilisé pour évaluer la fonction respiratoire. La CVF a été évaluée à l'aide d'un système de test cardio-pulmonaire à l'effort (Nanjing Hanya Smax58ce).
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Jour 1 (avant le début du traitement) et 4 semaines plus tard
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS)
Délai: Jour 1 (avant le début du traitement) et 4 semaines plus tard
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Il est utilisé pour évaluer la fonction respiratoire. Le FEV1 a été évalué à l'aide d'un système de test cardio-pulmonaire à l'effort (Nanjing Hanya Smax58ce).
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Jour 1 (avant le début du traitement) et 4 semaines plus tard
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde en pourcentage de la capacité vitale forcée (VEMS/CVF)
Délai: Jour 1 (avant le début du traitement) et 4 semaines plus tard
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Il est utilisé pour évaluer la fonction respiratoire. FEV1/FVC (%) a été évalué à l'aide d'un système de test cardio-pulmonaire à l'effort (Nanjing Hanya Smax58ce).
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Jour 1 (avant le début du traitement) et 4 semaines plus tard
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excursion diaphragmatique de respiration profonde (DE-DB)
Délai: Jour 1 (avant le début du traitement) et 4 semaines plus tard
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Il est utilisé pour évaluer la fonction respiratoire. DE-DB a été évalué à l'aide d'ultrasons couleur portables Sonoson (M-Turbo).
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Jour 1 (avant le début du traitement) et 4 semaines plus tard
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Fraction épaississante (TF)
Délai: Jour 1 (avant le début du traitement) et 4 semaines plus tard
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Il est utilisé pour évaluer la fonction respiratoire. Le TF a été évalué à l'aide d'un échographe couleur portable Sonoson (M-Turbo).
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Jour 1 (avant le début du traitement) et 4 semaines plus tard
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excursion diaphragmatique de respiration calme (ED-QB)
Délai: Jour 1 (avant le début du traitement) et 4 semaines plus tard
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Il est utilisé pour évaluer la fonction respiratoire. DE-QB a été évalué à l'aide d'ultrasons couleur portables Sonoson (M-Turbo).
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Jour 1 (avant le début du traitement) et 4 semaines plus tard
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l'échelle modifiée de déficience du tronc (mTIS)
Délai: Jour 1 (avant le début du traitement) et 4 semaines plus tard
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Elle est utilisée pour évaluer la capacité d'équilibre du tronc et comprend la sous-échelle d'équilibre dynamique en position assise (10 points) et la sous-échelle de coordination (6 points), avec un score total de 16 points.
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Jour 1 (avant le début du traitement) et 4 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Liqiong Zhang, Anhui Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zliqiong
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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