Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extern diafragma stimuleringsterapi och korrelationsanalys av bålbalans och andningsfunktion hos strokepatienter

27 december 2023 uppdaterad av: Zhang liqiong

Målet med denna studie är att observera förbättringen av bålbalansförmåga, lungfunktion och diafragmafunktion hos strokepatienter efter behandling av extern diafragmastimulering (EDP), och analysera den potentiella korrelationen mellan bålbalansförmåga och andningsfunktionsmått. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Vilken effekt har EDP-behandling på bålbalans och andningsfunktion hos strokepatienter?
  • Finns det ett samband mellan bålbalansförmåga och andningsfunktion?

Deltagare som togs in på avdelningen för rehabiliteringsmedicin vid det första anslutna sjukhuset vid Anhui Medical University delades slumpmässigt in i en observationsgrupp och en kontrollgrupp:

  • Kontrollgruppen fick konventionell rehabiliteringsterapi under 4 veckor.
  • Observationsgruppen fick EDP-behandling utöver konventionell rehabiliteringsterapi under 4 veckor.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att observera förbättringen av bålbalansförmåga, lungfunktion och diafragmafunktion hos strokepatienter efter behandling av extern diafragmastimulering (EDP), och analysera den potentiella korrelationen mellan bålbalansförmåga och andningsfunktionsmått.

Metoder: Trettio strokepatienter som tagits in på avdelningen för rehabiliteringsmedicin vid det första anslutna sjukhuset vid Anhui Medical University från januari 2023 till augusti 2023 valdes ut. De delades slumpmässigt in i en observationsgrupp (n=15) och en kontrollgrupp (n=15). Kontrollgruppen fick konventionell rehabiliteringsterapi medan observationsgruppen fick EDP-behandling utöver konventionell rehabiliteringsterapi under 4 veckor. Oberoende prov t-tester och ranksummetester användes för att jämföra värdena för Modified Trunk Impairment Scale (mTIS), Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1), FEV1/FVC förändring i procent av Vital Capacity från sittande till ryggläge (ΔVC), diafragmatisk avvikelse av tyst andetag (DE-QB), diafragmatisk avvikelse av djupt andetag (DE-DB) och förtjockningsfraktion (TF) mellan de två grupperna av patienter. Pearson korrelationsanalys användes för att utforska sambanden mellan dessa indikatorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230032
        • Zhangliqiong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna för stroke för första gången;
  • Patienter vars sjukdomslängd är inom 6 månader, har fått specialistbehandling och standardiserad behandling och har stabila vitala tecken;
  • Patienterna informeras om denna studie, accepterar frivilligt rehabiliteringsbehandling och undertecknar ett informerat samtyckesformulär;
  • Patienter som inte har någon kronisk andning före och efter stroke. Anamnes med systemiska sjukdomar och cirkulationssjukdomar.
  • Patienten kan behålla startställningen utvärderad av mTIS-skalan i 10 sekunder. Standarden för starthållningen är: sittande på sängkanten utan stöd för rygg och armar, med låren i full kontakt med sängytan och med fötterna platta och lika breda som höfterna. På marken, böj knäna 90° och placera armarna på låren .

Exklusions kriterier:

  • De som är komplicerade av allvarliga hjärt-, lung- och andra organdysfunktionssjukdomar, såsom lungemboli, pacemakerplacering, etc.;
  • De som är komplicerade av grav kognitiv funktionsnedsättning och onormal hörsel och förståelse;
  • Det finns andra anledningar till varför elstimuleringsbehandling inte är lämplig, Såsom plötsliga instabila vitala tecken, maligna tumörer, i kombination med psykisk ohälsa, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kontrollgrupp
Ge deltagarna rutinmässig rehabiliteringsbehandling
Övrig: Rutinmässig rehabiliteringsbehandling
Deltagarna fick omfattande rehabiliteringsbehandlingar såsom muskelstyrketräning, hemiplegisk lem omfattande träning, balansfunktionsträning, lem neuromuskulär elektrisk stimulering, akupunktur och andra omfattande rehabiliteringsbehandlingar. Varje projekt var 30 minuter/gång, en gång om dagen, 5 dagar i veckan, och behandlingsförloppet var 4 veckor.omfattande rehabiliteringsbehandlingar, varje moment är 30 minuter/gång, en gång om dagen, 5 dagar i veckan, och behandlingsförloppet är 4 veckor.
Övrig: observationsgrupp
Deltagarna fick EDP-behandling på basis av konventionell rehabiliteringsbehandling
Övrig: Rutinmässig rehabiliteringsbehandling
Deltagarna fick omfattande rehabiliteringsbehandlingar såsom muskelstyrketräning, hemiplegisk lem omfattande träning, balansfunktionsträning, lem neuromuskulär elektrisk stimulering, akupunktur och andra omfattande rehabiliteringsbehandlingar. Varje projekt var 30 minuter/gång, en gång om dagen, 5 dagar i veckan, och behandlingsförloppet var 4 veckor.omfattande rehabiliteringsbehandlingar, varje moment är 30 minuter/gång, en gång om dagen, 5 dagar i veckan, och behandlingsförloppet är 4 veckor.
Enhet: Extern diafragmastimulering (EDP)
Efter att huden har desinficerats, placera de små elektrodkuddarna på den nedre 1/3 av de yttre kanterna av sternocleidomastoidmusklerna på vänster och höger sida, och placera de stora elektroderna på ytan av pectoralis major-musklerna på båda sidor, och fixa dem med medicinsk tejp. Justera pacingen efter patientens tolerans. Frekvens och stimuleringsintensitet, varje behandlingstid är 20 minuter, behandling är en gång om dagen, 5 dagar i veckan, och behandlingsförloppet är 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: Dag 1 (innan behandlingen påbörjas) och 4 veckor senare
Det används för att bedöma andningsfunktionen. FVC utvärderades med hjälp av ett träningssystem för kardiopulmonellt testning (Nanjing Hanya Smax58ce).
Dag 1 (innan behandlingen påbörjas) och 4 veckor senare
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Dag 1 (innan behandlingen påbörjas) och 4 veckor senare
Den används för att bedöma andningsfunktionen. FEV1 utvärderades med hjälp av ett träningssystem för kardiopulmonellt testning (Nanjing Hanya Smax58ce).
Dag 1 (innan behandlingen påbörjas) och 4 veckor senare
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund som en procentandel av forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC)
Tidsram: Dag 1 (innan behandlingen påbörjas) och 4 veckor senare
Den används för att bedöma andningsfunktionen. FEV1/FVC(%) utvärderades med hjälp av ett träningssystem för kardiopulmonellt testning (Nanjing Hanya Smax58ce).
Dag 1 (innan behandlingen påbörjas) och 4 veckor senare
diafragmatisk utflykt av djupt andetag (DE-DB)
Tidsram: Dag 1 (innan behandlingen påbörjas) och 4 veckor senare
Den används för att bedöma andningsfunktionen. DE-DB utvärderades med hjälp av Sonoson bärbart färgultraljud (M-Turbo).
Dag 1 (innan behandlingen påbörjas) och 4 veckor senare
Förtjockningsfraktion (TF)
Tidsram: Dag 1 (innan behandlingen påbörjas) och 4 veckor senare
Den används för att bedöma andningsfunktionen. TF utvärderades med hjälp av Sonoson bärbart färgultraljud (M-Turbo).
Dag 1 (innan behandlingen påbörjas) och 4 veckor senare
diafragmatisk utflykt av tyst andetag (ED-QB)
Tidsram: Dag 1 (innan behandlingen påbörjas) och 4 veckor senare
Den används för att bedöma andningsfunktionen. DE-QB utvärderades med hjälp av Sonoson bärbart färgultraljud (M-Turbo).
Dag 1 (innan behandlingen påbörjas) och 4 veckor senare
Modified Trunk Impairment Scale (mTIS)
Tidsram: Dag 1 (innan behandlingen påbörjas) och 4 veckor senare
Den används för att bedöma bålbalansförmåga och inkluderar subskalan för dynamisk sittande balans (10 poäng) och koordinationssubskalan (6 poäng), med en totalpoäng på 16 poäng.
Dag 1 (innan behandlingen påbörjas) och 4 veckor senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhang liqiong

Utredare

  • Studiestol: Liqiong Zhang, Anhui Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2023

Första postat (Faktisk)

10 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Zliqiong

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rutinmässig rehabiliteringsbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera