- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06198946
뇌졸중 환자의 체간균형과 호흡기능의 상관관계 분석 및 외부횡격막 조율치료
본 연구의 목표는 외부 횡경막 조율(EDP) 치료 후 뇌졸중 환자의 몸통 균형 능력, 폐 기능 및 횡경막 기능의 향상을 관찰하고 몸통 균형 능력과 호흡 기능 지표 간의 잠재적 상관 관계를 분석하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 뇌졸중 환자의 몸통 균형과 호흡 기능에 EDP 치료가 미치는 영향은 무엇입니까?
- 몸통 균형 능력과 호흡 기능 사이에 상관 관계가 있습니까?
안후이의과대학교 제1부속병원 재활의학과에 입원한 참가자들을 무작위로 관찰군과 대조군으로 나누었습니다.
- 대조군은 4주 동안 전통적인 재활치료를 받았다.
- 관찰군은 4주 동안 기존 재활치료 외에 EDP 치료를 받았다.
연구 개요
상세 설명
목적: 외부 횡경막 조율(EDP) 치료 후 뇌졸중 환자의 몸통 균형 능력, 폐 기능 및 횡격막 기능의 향상을 관찰하고 몸통 균형 능력과 호흡 기능 지표 간의 잠재적 상관 관계를 분석합니다.
방법:2023년 1월부터 2023년 8월까지 안후이의과대학 제1부속병원 재활의학과에 입원한 뇌졸중 환자 30명을 선정하였다. 이들을 관찰군(n=15)과 대조군(n=15)으로 무작위로 나누었습니다. 대조군은 전통적인 재활치료를 받았고, 관찰그룹은 4주 동안 전통적인 재활치료 외에 EDP 치료를 받았다. mTIS(수정된 몸통 손상 척도) 점수, FVC(강제 폐활량), FEV1(1초 강제 호기량), FEV1/FVC 폐활량 백분율 변화를 비교하기 위해 독립 표본 t-검정과 순위 합계 테스트를 사용했습니다. 앉은 자세에서 앙와위 자세(ΔVC), 조용한 호흡의 횡격막 운동(DE-QB), 심호흡의 횡격막 운동(DE-DB) 및 두 그룹의 환자 사이의 농축 비율(TF). 이러한 지표 간의 상관 관계를 탐색하기 위해 Pearson 상관 분석이 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230032
- Zhangliqiong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최초로 뇌졸중 진단기준을 충족하는 환자
- 유병기간이 6개월 이내이고 전문적이고 표준화된 치료를 받았으며 활력징후가 안정적인 환자
- 환자에게 이 연구에 대한 정보를 제공하고 자발적으로 재활 치료를 수락하며 사전 동의서에 서명합니다.
- 뇌졸중 전후에 만성호흡이 없는 환자 전신 및 순환계 질환의 병력이 있는 자.
- 환자는 mTIS 척도로 평가된 시작 자세를 10초 동안 유지할 수 있습니다. 시작 자세의 기준은 등과 팔을 지지하지 않고 침대 가장자리에 앉아 허벅지가 침대 표면에 완전히 닿도록 하고 발을 엉덩이와 같은 너비로 평평하게 하는 것입니다. 바닥에 누워 무릎을 90° 구부리고 팔을 허벅지 위에 올려 놓습니다.
제외 기준:
- 폐색전증, 심장 박동기 배치 등과 같은 심각한 심장, 폐 및 기타 장기 기능 장애 질환으로 인해 합병증이 있는 사람;
- 심각한 인지 장애와 비정상적인 청력 및 이해력으로 인해 복합적인 증상을 보이는 분;
- 전기 자극 치료가 적합하지 않은 다른 이유는 갑작스러운 활력 징후의 불안정, 악성 종양, 정신 질환과의 결합 등입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
참가자들에게 정기적인 재활 치료 제공
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참가자들은 근력 강화 훈련, 편마비 사지 종합 훈련, 균형 기능 훈련, 사지 신경근 전기 자극, 침술 및 기타 종합 재활 치료 등 종합적인 재활 치료를 받았습니다.
각 프로젝트는 30분/회, 1일 1회, 주 5일 치료과정은 4주였습니다.
재활치료는 각 항목당 30분/회, 1일 1회, 주 5일 치료과정은 4주이다.
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다른: 관찰 그룹
참가자들은 기존 재활 치료를 기반으로 EDP 치료를 받았습니다.
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참가자들은 근력 강화 훈련, 편마비 사지 종합 훈련, 균형 기능 훈련, 사지 신경근 전기 자극, 침술 및 기타 종합 재활 치료 등 종합적인 재활 치료를 받았습니다.
각 프로젝트는 30분/회, 1일 1회, 주 5일 치료과정은 4주였습니다.
재활치료는 각 항목당 30분/회, 1일 1회, 주 5일 치료과정은 4주이다.
피부를 소독한 후 작은 전극 패드를 좌우 흉쇄유돌근 바깥쪽 가장자리 아래쪽 1/3에 놓고, 큰 전극을 양쪽 대흉근 표면에 놓고, 의료용 테이프로 고정하세요.
환자의 내성에 따라 속도를 조정하십시오.
빈도와 자극강도, 각 치료시간은 20분, 치료는 1일 1회, 주 5일, 치료과정은 4주이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강제 폐활량(FVC)
기간: 1일차(치료 시작 전) 및 4주 후
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호흡 기능을 평가하는 데 사용됩니다. FVC는 운동 심폐 테스트 시스템(Nanjing Hanya Smax58ce)을 사용하여 평가되었습니다.
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1일차(치료 시작 전) 및 4주 후
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1초 강제호기량(FEV1)
기간: 1일차(치료 시작 전) 및 4주 후
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호흡 기능을 평가하는 데 사용됩니다. FEV1은 운동 심폐 테스트 시스템(Nanjing Hanya Smax58ce)을 사용하여 평가되었습니다.
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1일차(치료 시작 전) 및 4주 후
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강제폐활량(FEV1/FVC) 대비 1초간 강제호기량(FEV1/FVC)
기간: 1일차(치료 시작 전) 및 4주 후
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호흡기능을 평가하는데 사용된다. FEV1/FVC(%)는 운동심폐검사시스템(Nanjing Hanya Smax58ce)을 이용하여 평가하였다.
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1일차(치료 시작 전) 및 4주 후
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심호흡의 횡격막 운동(DE-DB)
기간: 1일차(치료 시작 전) 및 4주 후
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호흡 기능을 평가하는 데 사용됩니다. DE-DB는 Sonoson 휴대용 컬러 초음파(M-Turbo)를 사용하여 평가되었습니다.
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1일차(치료 시작 전) 및 4주 후
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농축분율(TF)
기간: 1일차(치료 시작 전) 및 4주 후
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호흡 기능을 평가하는 데 사용됩니다. TF는 Sonoson 휴대용 컬러 초음파(M-Turbo)를 사용하여 평가되었습니다.
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1일차(치료 시작 전) 및 4주 후
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조용한 호흡의 횡경막 운동(ED-QB)
기간: 1일차(치료 시작 전) 및 4주 후
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호흡 기능을 평가하는 데 사용됩니다. DE-QB는 Sonoson 휴대용 컬러 초음파(M-Turbo)를 사용하여 평가되었습니다.
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1일차(치료 시작 전) 및 4주 후
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수정된 몸통 손상 척도(mTIS)
기간: 1일차(치료 시작 전) 및 4주 후
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몸통 균형 능력을 평가하는 데 사용되며 동적 앉은 자세 균형 하위 척도(10점)와 협응 하위 척도(6점)를 포함하며 총점은 16점입니다.
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1일차(치료 시작 전) 및 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Liqiong Zhang, Anhui Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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