Терапия внешней стимуляцией диафрагмы и корреляционный анализ баланса туловища и функции дыхания у пациентов, перенесших инсульт
Целью данного исследования является наблюдение за улучшением способности сохранять баланс туловища, функции легких и функции диафрагмы у пациентов, перенесших инсульт, после лечения внешней стимуляцией диафрагмы (EDP), а также анализировать потенциальную корреляцию между способностью сохранять баланс туловища и показателями функции дыхания. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Каково влияние лечения EDP на баланс туловища и дыхательную функцию у пациентов с инсультом?
- Существует ли корреляция между способностью сохранять баланс туловища и дыхательной функцией?
Участники, поступившие в отделение реабилитационной медицины Первой дочерней больницы Аньхойского медицинского университета, были случайным образом разделены на группу наблюдения и контрольную группу:
- Контрольная группа получала традиционную реабилитационную терапию в течение 4 недель.
- Группа наблюдения получала лечение EDP в дополнение к традиционной реабилитационной терапии в течение 4 недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: наблюдать за улучшением способности сохранять баланс туловища, функции легких и функции диафрагмы у пациентов с инсультом после лечения внешней стимуляцией диафрагмы (EDP) и анализировать потенциальную корреляцию между способностью сохранять баланс туловища и показателями функции дыхания.
Методы: Были отобраны тридцать пациентов с инсультом, поступивших в отделение реабилитационной медицины Первой дочерней больницы Аньхойского медицинского университета с января 2023 года по август 2023 года. Они были случайным образом разделены на группу наблюдения (n=15) и контрольную группу (n=15). Контрольная группа получала традиционную реабилитационную терапию, а группа наблюдения получала лечение EDP в дополнение к традиционной реабилитационной терапии в течение 4 недель. Независимые выборочные t-тесты и тесты суммы рангов использовались для сравнения показателей по Модифицированной шкале поражения туловища (mTIS), форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), изменения ОФВ1/ФЖЕЛ в процентах от жизненной емкости легких. из положения сидя в положение лежа на спине (ΔVC), экскурсия диафрагмы при спокойном дыхании (DE-QB), экскурсия диафрагмы при глубоком дыхании (DE-DB) и фракция утолщения (TF) между двумя группами пациентов. Корреляционный анализ Пирсона был использован для изучения корреляций между этими показателями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай, 230032
- Zhangliqiong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, впервые соответствующие диагностическим критериям инсульта;
- Пациенты, продолжительность заболевания которых составляет менее 6 месяцев, получили специализированное и стандартизированное лечение и имеют стабильные показатели жизнедеятельности;
- Пациенты информируются об этом исследовании, добровольно соглашаются на реабилитационное лечение и подписывают форму информированного согласия;
- Пациенты, у которых нет хронического дыхания до и после инсульта. В анамнезе системные заболевания и заболевания системы кровообращения.
- Пациент может сохранять исходную позу, оцениваемую по шкале mTIS, в течение 10 секунд. Стандартная исходная поза: сидение на краю кровати без какой-либо опоры для спины и рук, бедра полностью соприкасаются с поверхностью кровати, ступни лежат ровно и имеют такую же ширину, как и бедра. Лежа на полу, согните колени на 90° и положите руки на бедра.
Критерий исключения:
- Тем, у кого осложняются тяжелые заболевания сердца, легких и других органов, такие как тромбоэмболия легочной артерии, установка кардиостимулятора и т. д.;
- Те, у кого наблюдаются тяжелые когнитивные нарушения и нарушения слуха и понимания;
- Существуют и другие причины, по которым лечение электростимуляцией не подходит, например, внезапная нестабильность показателей жизнедеятельности, злокачественные опухоли в сочетании с психическими заболеваниями и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контрольная группа
Предоставьте участникам стандартное реабилитационное лечение.
|
Участники прошли комплексные реабилитационные процедуры, такие как тренировка мышечной силы, комплексная тренировка гемиплегических конечностей, тренировка функции равновесия, нервно-мышечная электростимуляция конечностей, иглоукалывание и другие комплексные реабилитационные процедуры.
Каждый проект длился 30 минут/время, один раз в день, 5 дней в неделю, а курс лечения составлял 4 недели.
реабилитационные процедуры, каждая позиция 30 минут/раз, 1 раз в день, 5 дней в неделю, курс лечения 4 недели.
|
|
Другой: группа наблюдения
Участники получали лечение EDP на основе обычного реабилитационного лечения.
|
Участники прошли комплексные реабилитационные процедуры, такие как тренировка мышечной силы, комплексная тренировка гемиплегических конечностей, тренировка функции равновесия, нервно-мышечная электростимуляция конечностей, иглоукалывание и другие комплексные реабилитационные процедуры.
Каждый проект длился 30 минут/время, один раз в день, 5 дней в неделю, а курс лечения составлял 4 недели.
реабилитационные процедуры, каждая позиция 30 минут/раз, 1 раз в день, 5 дней в неделю, курс лечения 4 недели.
После дезинфекции кожи маленькие электродные подушечки расположите на нижних 1/3 наружных краев грудино-ключично-сосцевидных мышц слева и справа, а большие электроды расположите на поверхности больших грудных мышц с обеих сторон, а зафиксируйте их медицинской лентой.
Отрегулируйте темп в соответствии с переносимостью пациента.
Частота и интенсивность стимуляции, продолжительность каждой процедуры — 20 минут, обработка — один раз в день, 5 дней в неделю, курс лечения — 4 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: День 1 (до начала лечения) и через 4 недели.
|
Его используют для оценки функции дыхания. ФЖЕЛ оценивали с помощью системы кардиопульмонального тестирования с нагрузкой (Nanjing Hanya Smax58ce).
|
День 1 (до начала лечения) и через 4 недели.
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: День 1 (до начала лечения) и через 4 недели.
|
Он используется для оценки функции дыхания. ОФВ1 оценивался с использованием системы кардиопульмонального тестирования с нагрузкой (Nanjing Hanya Smax58ce).
|
День 1 (до начала лечения) и через 4 недели.
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду в процентах от форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: День 1 (до начала лечения) и через 4 недели.
|
Он используется для оценки функции дыхания. ОФВ1/ФЖЕЛ (%) оценивали с использованием системы кардиопульмонального тестирования с нагрузкой (Nanjing Hanya Smax58ce).
|
День 1 (до начала лечения) и через 4 недели.
|
|
диафрагмальная экскурсия глубокого вдоха (DE-DB)
Временное ограничение: День 1 (до начала лечения) и через 4 недели.
|
Он используется для оценки функции дыхания. DE-DB оценивался с помощью портативного цветного ультразвукового сканера Sonoson (M-Turbo).
|
День 1 (до начала лечения) и через 4 недели.
|
|
Загущающая фракция (TF)
Временное ограничение: День 1 (до начала лечения) и через 4 недели.
|
Он используется для оценки функции дыхания. Оценка TF проводилась с помощью портативного цветного ультразвукового сканера Sonoson (M-Turbo).
|
День 1 (до начала лечения) и через 4 недели.
|
|
диафрагмальная экскурсия спокойного дыхания (ED-QB)
Временное ограничение: День 1 (до начала лечения) и через 4 недели.
|
Он используется для оценки функции дыхания. DE-QB оценивался с помощью портативного цветного ультразвукового сканера Sonoson (M-Turbo).
|
День 1 (до начала лечения) и через 4 недели.
|
|
Модифицированная шкала поражения ствола (mTIS)
Временное ограничение: День 1 (до начала лечения) и через 4 недели.
|
Он используется для оценки способности сохранять баланс туловища и включает подшкалу динамического баланса сидя (10 баллов) и подшкалу координации (6 баллов) с общей оценкой 16 баллов.
|
День 1 (до начала лечения) и через 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Liqiong Zhang, Anhui Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zliqiong
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .