Externe Zwerchfellstimulationstherapie und Korrelationsanalyse des Rumpfgleichgewichts und der Atemfunktion bei Schlaganfallpatienten
Das Ziel dieser Studie ist es, die Verbesserung der Rumpfbalancefähigkeit, der Lungenfunktion und der Zwerchfellfunktion bei Schlaganfallpatienten nach der Behandlung der externen Zwerchfellstimulation (EDP) zu beobachten und die mögliche Korrelation zwischen der Rumpfbalancefähigkeit und den Atemfunktionsmetriken zu analysieren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Welche Auswirkung hat die EDP-Behandlung auf das Rumpfgleichgewicht und die Atemfunktion bei Schlaganfallpatienten?
- Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Fähigkeit des Rumpfgleichgewichts und der Atemfunktion?
Teilnehmer, die in die Abteilung für Rehabilitationsmedizin des First Affiliated Hospital der Anhui Medical University aufgenommen wurden, wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Beobachtungsgruppe und eine Kontrollgruppe aufgeteilt:
- Die Kontrollgruppe erhielt 4 Wochen lang eine konventionelle Rehabilitationstherapie.
- Die Beobachtungsgruppe erhielt zusätzlich zur konventionellen Rehabilitationstherapie 4 Wochen lang eine EDP-Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Beobachtung der Verbesserung der Rumpfbalancefähigkeit, der Lungenfunktion und der Zwerchfellfunktion bei Schlaganfallpatienten nach der Behandlung mit externer Zwerchfellstimulation (EDP) und Analyse der möglichen Korrelation zwischen der Rumpfbalancefähigkeit und den Atemfunktionsmetriken.
Methoden: Es wurden 30 Schlaganfallpatienten ausgewählt, die von Januar 2023 bis August 2023 in die Abteilung für Rehabilitationsmedizin des First Affiliated Hospital der Anhui Medical University aufgenommen wurden. Sie wurden zufällig in eine Beobachtungsgruppe (n=15) und eine Kontrollgruppe (n=15) aufgeteilt. Die Kontrollgruppe erhielt eine konventionelle Rehabilitationstherapie, während die Beobachtungsgruppe 4 Wochen lang zusätzlich zur konventionellen Rehabilitationstherapie eine EDP-Behandlung erhielt. Unabhängige Stichproben-T-Tests und Rang-Summen-Tests wurden verwendet, um die mTIS-Werte (Modified Trunk Impairment Scale), die forcierte Vitalkapazität (FVC), das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) und die FEV1/FVC-Änderung im Prozentsatz der Vitalkapazität zu vergleichen von Sitz- in Rückenlage (ΔVC), Zwerchfellauslenkung bei ruhiger Atmung (DE-QB), Zwerchfellauslenkung bei tiefer Atmung (DE-DB) und Verdickungsfraktion (TF) zwischen den beiden Patientengruppen. Zur Untersuchung der Korrelationen zwischen diesen Indikatoren wurde eine Pearson-Korrelationsanalyse eingesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230032
- Zhangliqiong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zum ersten Mal die diagnostischen Kriterien für einen Schlaganfall erfüllen;
- Patienten, deren Krankheitsdauer weniger als 6 Monate beträgt, die eine fachärztliche und standardisierte Behandlung erhalten haben und stabile Vitalfunktionen aufweisen;
- Die Patienten werden über diese Studie informiert, nehmen freiwillig eine Rehabilitationsbehandlung an und unterzeichnen eine Einverständniserklärung.
- Patienten, die vor und nach einem Schlaganfall keine chronische Atmung haben. Vorgeschichte von systemischen und Kreislauferkrankungen.
- Der Patient kann die anhand der mTIS-Skala ermittelte Ausgangshaltung 10 Sekunden lang beibehalten. Der Standard für die Ausgangshaltung ist: Sitzen auf der Bettkante ohne jegliche Unterstützung für Rücken und Arme, mit den Oberschenkeln in vollem Kontakt mit der Bettoberfläche und mit flachen Füßen und der gleichen Breite wie die Hüften. Beugen Sie auf dem Boden die Knie um 90° und legen Sie die Arme auf die Oberschenkel.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die durch schwere Herz-, Lungen- und andere Organfunktionsstörungen wie Lungenembolie, Herzschrittmacherplatzierung usw. kompliziert sind;
- Diejenigen, die durch schwere kognitive Beeinträchtigungen und abnormales Hören und Verstehen kompliziert sind;
- Es gibt andere Gründe, warum eine Elektrostimulationsbehandlung nicht geeignet ist, z. B. plötzliche instabile Vitalfunktionen, bösartige Tumore, kombiniert mit psychischen Erkrankungen usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Bieten Sie den Teilnehmern eine routinemäßige Rehabilitationsbehandlung
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Die Teilnehmer erhielten umfassende Rehabilitationsbehandlungen wie Muskelkrafttraining, umfassendes Training für hemiplegische Gliedmaßen, Gleichgewichtsfunktionstraining, neuromuskuläre Elektrostimulation der Gliedmaßen, Akupunktur und andere umfassende Rehabilitationsbehandlungen.
Jedes Projekt dauerte 30 Minuten/Zeit, einmal täglich, 5 Tage die Woche, und die Behandlungsdauer war 4 Wochen lang
Rehabilitationsbehandlungen, jede Einheit dauert 30 Minuten/Zeit, einmal täglich, 5 Tage die Woche, und die Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen.
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Sonstiges: Beobachtungsgruppe
Die Teilnehmer erhielten eine EDP-Behandlung auf der Grundlage einer konventionellen Rehabilitationsbehandlung
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Die Teilnehmer erhielten umfassende Rehabilitationsbehandlungen wie Muskelkrafttraining, umfassendes Training für hemiplegische Gliedmaßen, Gleichgewichtsfunktionstraining, neuromuskuläre Elektrostimulation der Gliedmaßen, Akupunktur und andere umfassende Rehabilitationsbehandlungen.
Jedes Projekt dauerte 30 Minuten/Zeit, einmal täglich, 5 Tage die Woche, und die Behandlungsdauer war 4 Wochen lang
Rehabilitationsbehandlungen, jede Einheit dauert 30 Minuten/Zeit, einmal täglich, 5 Tage die Woche, und die Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen.
Nachdem die Haut desinfiziert wurde, platzieren Sie die kleinen Elektrodenpads auf dem unteren Drittel der Außenkanten der M. sternocleidomastoideus auf der linken und rechten Seite und die großen Elektroden auf der Oberfläche der M. pectoralis major auf beiden Seiten Befestigen Sie sie mit medizinischem Klebeband.
Passen Sie die Stimulation an die Toleranz des Patienten an.
Häufigkeit und Intensität der Stimulation, jede Behandlungszeit beträgt 20 Minuten, die Behandlung erfolgt einmal täglich an 5 Tagen in der Woche und die Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Tag 1 (vor Beginn der Behandlung) und 4 Wochen später
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Es wird zur Beurteilung der Atemfunktion verwendet. Die FVC wurde mit einem kardiopulmonalen Belastungstestsystem (Nanjing Hanya Smax58ce) bewertet.
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Tag 1 (vor Beginn der Behandlung) und 4 Wochen später
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Tag 1 (vor Beginn der Behandlung) und 4 Wochen später
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Es wird zur Beurteilung der Atemfunktion verwendet. FEV1 wurde mit einem kardiopulmonalen Belastungstestsystem (Nanjing Hanya Smax58ce) bewertet.
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Tag 1 (vor Beginn der Behandlung) und 4 Wochen später
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde als Prozentsatz der forcierten Vitalkapazität (FEV1/FVC)
Zeitfenster: Tag 1 (vor Beginn der Behandlung) und 4 Wochen später
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Es wird zur Beurteilung der Atemfunktion verwendet. FEV1/FVC (%) wurde mit einem kardiopulmonalen Belastungstestsystem (Nanjing Hanya Smax58ce) bewertet.
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Tag 1 (vor Beginn der Behandlung) und 4 Wochen später
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Zwerchfellauslenkung bei tiefer Atmung (DE-DB）
Zeitfenster: Tag 1 (vor Beginn der Behandlung) und 4 Wochen später
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Es wird zur Beurteilung der Atemfunktion verwendet. DE-DB wurde mit dem tragbaren Farbultraschall Sonoson (M-Turbo) bewertet.
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Tag 1 (vor Beginn der Behandlung) und 4 Wochen später
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Verdickungsanteil (TF)
Zeitfenster: Tag 1 (vor Beginn der Behandlung) und 4 Wochen später
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Es wird zur Beurteilung der Atemfunktion verwendet. TF wurde mit dem tragbaren Farbultraschall Sonoson (M-Turbo) bewertet.
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Tag 1 (vor Beginn der Behandlung) und 4 Wochen später
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Zwerchfellauslenkung des ruhigen Atems (ED-QB)
Zeitfenster: Tag 1 (vor Beginn der Behandlung) und 4 Wochen später
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Es wird zur Beurteilung der Atemfunktion verwendet. DE-QB wurde mit dem tragbaren Farbultraschall Sonoson (M-Turbo) bewertet.
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Tag 1 (vor Beginn der Behandlung) und 4 Wochen später
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die Modified Trunk Impairment Scale (mTIS)
Zeitfenster: Tag 1 (vor Beginn der Behandlung) und 4 Wochen später
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Es wird zur Beurteilung der Rumpfbalancefähigkeit verwendet und umfasst die Subskala „Dynamische Sitzbalance“ (10 Punkte) und die Subskala „Koordination“ (6 Punkte) mit einer Gesamtpunktzahl von 16 Punkten.
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Tag 1 (vor Beginn der Behandlung) und 4 Wochen später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Liqiong Zhang, Anhui Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Zliqiong
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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