Terapia de estimulación diafragmática externa y análisis de correlación del equilibrio del tronco y la función respiratoria en pacientes con accidente cerebrovascular
El objetivo de este estudio es observar la mejora de la capacidad de equilibrio del tronco, la función pulmonar y la función del diafragma en pacientes con accidente cerebrovascular después del tratamiento con estimulación diafragmática externa (EDP), y analizar la posible correlación entre la capacidad de equilibrio del tronco y las métricas de la función respiratoria. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el efecto del tratamiento con EDP sobre el equilibrio del tronco y la función respiratoria en pacientes con accidente cerebrovascular?
- ¿Existe una correlación entre la capacidad de equilibrio del tronco y la función respiratoria?
Los participantes admitidos en el Departamento de Medicina de Rehabilitación del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Anhui se dividieron aleatoriamente en un grupo de observación y un grupo de control:
- El grupo de control recibió terapia de rehabilitación convencional durante 4 semanas.
- El grupo de observación recibió tratamiento EDP además de la terapia de rehabilitación convencional durante 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: observar la mejora de la capacidad de equilibrio del tronco, la función pulmonar y la función del diafragma en pacientes con accidente cerebrovascular después del tratamiento con estimulación diafragmática externa (EDP) y analizar la posible correlación entre la capacidad de equilibrio del tronco y las métricas de la función respiratoria.
Métodos: Se seleccionaron treinta pacientes con accidente cerebrovascular ingresados en el Departamento de Medicina de Rehabilitación del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Anhui desde enero de 2023 hasta agosto de 2023. Fueron divididos aleatoriamente en un grupo de observación (n=15) y un grupo de control (n=15). El grupo de control recibió terapia de rehabilitación convencional, mientras que el grupo de observación recibió tratamiento EDP además de la terapia de rehabilitación convencional durante 4 semanas. Se utilizaron pruebas t de muestras independientes y pruebas de suma de rangos para comparar las puntuaciones de la Escala de deterioro del tronco modificada (mTIS), la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), el cambio FEV1/FVC en porcentaje de la capacidad vital. de sentado a decúbito supino (ΔVC), excursión diafragmática de respiración tranquila (DE-QB), excursión diafragmática de respiración profunda (DE-DB) y fracción de engrosamiento (TF) entre los dos grupos de pacientes. Se empleó el análisis de correlación de Pearson para explorar las correlaciones entre estos indicadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230032
- Zhangliqiong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplen por primera vez los criterios diagnósticos de ictus;
- Pacientes cuya duración de la enfermedad sea menor a 6 meses, hayan recibido tratamiento especializado y estandarizado y tengan signos vitales estables;
- Los pacientes son informados de este estudio, aceptan voluntariamente el tratamiento de rehabilitación y firman un formulario de consentimiento informado;
- Pacientes que no tienen respiración crónica antes y después del accidente cerebrovascular Historia de enfermedades sistémicas y circulatorias.
- El paciente puede mantener la postura inicial evaluada por la escala mTIS durante 10 segundos. La postura estándar para la postura inicial es: sentarse en el borde de la cama sin ningún apoyo para la espalda y los brazos, con los muslos en pleno contacto con la superficie de la cama y con los pies planos y del mismo ancho que las caderas. En el suelo, dobla las rodillas 90° y coloca los brazos sobre los muslos.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que se complican con enfermedades graves de disfunción cardíaca, pulmonar y de otros órganos, como embolia pulmonar, colocación de marcapasos, etc.;
- Aquellos que se ven complicados por un deterioro cognitivo severo y una audición y comprensión anormales;
- Hay otras razones por las que el tratamiento de estimulación eléctrica no es adecuado, como signos vitales repentinos e inestables, tumores malignos, combinados con enfermedades mentales, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de control
Proporcionar a los participantes un tratamiento de rehabilitación de rutina.
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Los participantes recibieron tratamientos de rehabilitación integrales, como entrenamiento de fuerza muscular, entrenamiento integral de extremidades hemipléjicas, entrenamiento de la función del equilibrio, estimulación eléctrica neuromuscular de las extremidades, acupuntura y otros tratamientos de rehabilitación integral.
Cada proyecto duró 30 minutos/tiempo, una vez al día, 5 días a la semana, y el curso de tratamiento fue de 4 semanas.Completo
tratamientos de rehabilitación, cada elemento es de 30 minutos/tiempo, una vez al día, 5 días a la semana, y el curso de tratamiento es de 4 semanas.
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Otro: grupo de observación
Los participantes recibieron tratamiento EDP sobre la base de un tratamiento de rehabilitación convencional.
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Los participantes recibieron tratamientos de rehabilitación integrales, como entrenamiento de fuerza muscular, entrenamiento integral de extremidades hemipléjicas, entrenamiento de la función del equilibrio, estimulación eléctrica neuromuscular de las extremidades, acupuntura y otros tratamientos de rehabilitación integral.
Cada proyecto duró 30 minutos/tiempo, una vez al día, 5 días a la semana, y el curso de tratamiento fue de 4 semanas.Completo
tratamientos de rehabilitación, cada elemento es de 30 minutos/tiempo, una vez al día, 5 días a la semana, y el curso de tratamiento es de 4 semanas.
Después de desinfectar la piel, coloque las almohadillas de electrodos pequeñas en el tercio inferior de los bordes externos de los músculos esternocleidomastoideos en los lados izquierdo y derecho, y coloque los electrodos grandes en la superficie de los músculos pectorales mayores en ambos lados, y Fíjelos con cinta médica.
Ajuste la estimulación según la tolerancia del paciente.
Frecuencia e intensidad de estimulación, cada tiempo de tratamiento es de 20 minutos, el tratamiento es una vez al día, 5 días a la semana y el curso de tratamiento es de 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de iniciar el tratamiento) y 4 semanas después
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Se utiliza para evaluar la función respiratoria. La FVC se evaluó mediante un sistema de prueba cardiopulmonar de ejercicio (Nanjing Hanya Smax58ce).
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Día 1 (antes de iniciar el tratamiento) y 4 semanas después
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de iniciar el tratamiento) y 4 semanas después
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Se utiliza para evaluar la función respiratoria. El FEV1 se evaluó mediante un sistema de prueba cardiopulmonar de ejercicio (Nanjing Hanya Smax58ce).
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Día 1 (antes de iniciar el tratamiento) y 4 semanas después
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo como porcentaje de la capacidad vital forzada (FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de iniciar el tratamiento) y 4 semanas después
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Se utiliza para evaluar la función respiratoria. El FEV1/FVC (%) se evaluó mediante un sistema de prueba cardiopulmonar de ejercicio (Nanjing Hanya Smax58ce).
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Día 1 (antes de iniciar el tratamiento) y 4 semanas después
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excursión diafragmática de respiración profunda (DE-DB）
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de iniciar el tratamiento) y 4 semanas después
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Se utiliza para evaluar la función respiratoria. DE-DB se evaluó mediante ultrasonido en color portátil Sonoson (M-Turbo).
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Día 1 (antes de iniciar el tratamiento) y 4 semanas después
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Fracción de espesamiento (TF)
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de iniciar el tratamiento) y 4 semanas después
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Se utiliza para evaluar la función respiratoria. La TF se evaluó mediante ultrasonido en color portátil Sonoson (M-Turbo).
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Día 1 (antes de iniciar el tratamiento) y 4 semanas después
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excursión diafragmática de respiración tranquila (ED-QB)
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de iniciar el tratamiento) y 4 semanas después
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Se utiliza para evaluar la función respiratoria. DE-QB se evaluó mediante ultrasonido en color portátil Sonoson (M-Turbo).
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Día 1 (antes de iniciar el tratamiento) y 4 semanas después
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la Escala Modificada de Deterioro del Tronco (mTIS)
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de iniciar el tratamiento) y 4 semanas después
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Se utiliza para evaluar la capacidad de equilibrio del tronco e incluye la subescala de equilibrio dinámico sentado (10 puntos) y la subescala de coordinación (6 puntos), con una puntuación total de 16 puntos.
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Día 1 (antes de iniciar el tratamiento) y 4 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Liqiong Zhang, Anhui Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Zliqiong
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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