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小児神経膠腫患者に対する深層学習ベースの生存予測モデルの開発と検証: SEER データベースと中国のデータを使用した遡及研究

2023年12月27日 更新者:Tang-Du Hospital
小児神経膠腫患者の生存を正確に予測することは、情報に基づいた臨床上の意思決定と適切な治療戦略の選択にとって非常に重要です。 しかし、小児神経膠腫患者向けに特別に調整された予後モデルは不足しています。 この研究は、医師がより正確な予後評価と治療決定を行うのを支援する時間依存の深層学習モデルを開発することで、このギャップに対処することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この後ろ向き研究は、集団ベースのアプローチを使用した小児神経膠腫患者の生存予測に焦点を当てています。 このモデルは、監視、疫学、および最終結果 (SEER) レジストリ データベースを使用してトレーニングされました。 特定の腫瘍タイプを特定するために、コード 9450、9394、9421、9384、9383、9424、9400、9420、9410、9411、9380 を含む国際腫瘍分類第 3 版コード (ICD-O-3) が使用されました。 、9382、9391、9393、9390、9401、9381、9451、9440、9441、9442、9430、9380。星状膠細胞腫瘍、希突起膠細胞腫瘍、乏突起星状細胞腫瘍、上衣腫瘍、およびその他の神経膠腫をカバーします。 包含基準には、すべての原発性脳腫瘍 (C71.0 ~ C71.9、 C72.3、C72.8、C75.3)は、2000 年から 2018 年の間に診断され、21 歳未満の患者を対象とし、ICD-O-3 分類の第 3 版を満たす。 利用可能な生存期間がある患者のみが含まれ、臨床的特徴が不明または欠如している患者は除外されました。 このコホートは、2010年1月から2018年12月までに中国・西安の塘都病院で診断された小児神経膠腫患者258人で構成された。 これらの患者には完全な臨床データと包括的な追跡記録がありました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9532

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shannxi
      • Xi'an、Shannxi、中国、710000
        • Tangdu Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2000 年 1 月から 2018 年 12 月までの米国監視疫学および最終結果 (SEER)、および 2010 年 1 月から 2018 年 12 月までの中国の登録簿 (第 4 軍医科大学の塘都病院)

説明

包含基準:

  • 特定の腫瘍タイプを特定するために、コード 9450、9394、9421、9384、9383、9424、9400、9420、9410、9411、9380 を含む国際腫瘍分類第 3 版コード (ICD-O-3) が使用されました。 、9382、9391、9393、9390、9401、9381、9451、9440、9441、9442、9430、9380。星状膠細胞腫瘍、希突起膠細胞腫瘍、乏突起星状細胞腫瘍、上衣腫瘍、およびその他の神経膠腫をカバーします。 包含基準には、すべての原発性脳腫瘍 (C71.0 ~ C71.9、 C72.3、C72.8、C75.3) と診断され、21 歳未満の患者であり、ICD-O-3 分類の第 3 版を満たす。

除外基準:

  • 利用可能な生存期間がある患者のみが含まれ、臨床的特徴が不明または欠如している患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SEERデータベース
このモデルは、監視、疫学、および最終結果 (SEER) レジストリ データベースを使用してトレーニングされました。 特定の腫瘍タイプを特定するために、コード 9450、9394、9421、9384、9383、9424、9400、9420、9410、9411、9380 を含む国際腫瘍分類第 3 版コード (ICD-O-3) が使用されました。 、9382、9391、9393、9390、9401、9381、9451、9440、9441、9442、9430、9380。星状膠細胞腫瘍、希突起膠細胞腫瘍、乏突起星状細胞腫瘍、上衣腫瘍、およびその他の神経膠腫をカバーします。 包含基準には、すべての原発性脳腫瘍 (C71.0 ~ C71.9、 C72.3、C72.8、C75.3)は、2000 年から 2018 年の間に診断され、21 歳未満の患者を対象とし、ICD-O-3 分類の第 3 版を満たす。 利用可能な生存期間がある患者のみが含まれ、臨床的特徴が不明または欠如している患者は除外されました。
小児神経膠腫患者の臨床関連情報と生存状況を記録しました。
中国人コホート
最終モデルの一般化可能性を評価するために、中国の外部検証コホートが使用されました。 このコホートは、2010年1月から2018年12月までに中国・西安の塘都病院で診断された小児神経膠腫患者258人で構成された。 これらの患者には完全な臨床データと包括的な追跡記録がありました。
小児神経膠腫患者の臨床関連情報と生存状況を記録しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:2000.01-2018.12
主要評価項目は全生存期間(OS)で、これは小児神経膠腫の診断から死亡またはSEER登録での追跡終了までの時間間隔として定義された。
2000.01-2018.12
全生存
時間枠:2010.01-2018.12
主要評価項目は全生存期間(OS)で、これは小児神経膠腫の診断から死亡または中国登録での追跡終了までの期間として定義された。
2010.01-2018.12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月20日

一次修了 (実際)

2023年8月16日

研究の完了 (実際)

2023年12月20日

試験登録日

最初に提出

2023年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月27日

最初の投稿 (実際)

2024年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月27日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データには患者の関連する個人プライバシー情報が含まれます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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