- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06199388
Entwicklung und Validierung eines Deep-Learning-basierten Überlebensvorhersagemodells für pädiatrische Gliompatienten: Eine retrospektive Studie unter Verwendung der SEER-Datenbank und chinesischer Daten
27. Dezember 2023 aktualisiert von: Tang-Du Hospital
Die genaue Vorhersage des Überlebens pädiatrischer Gliompatienten ist für eine fundierte klinische Entscheidungsfindung und die Auswahl geeigneter Behandlungsstrategien von entscheidender Bedeutung.
Allerdings mangelt es an Prognosemodellen, die speziell auf pädiatrische Gliompatienten zugeschnitten sind.
Diese Studie zielte darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem ein zeitabhängiges Deep-Learning-Modell entwickelt wurde, das Ärzten dabei helfen soll, genauere Prognoseeinschätzungen und Behandlungsentscheidungen zu treffen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Studie konzentriert sich auf die Überlebensvorhersage bei pädiatrischen Gliompatienten mithilfe eines bevölkerungsbasierten Ansatzes.
Das Modell wurde mithilfe der SEER-Registerdatenbank (Surveillance, Epidemiology, and End Results) trainiert.
Zur Identifizierung spezifischer Tumortypen wurden die Codes der International Classification of Diseases for Oncology, 3rd Edition (ICD-O-3) verwendet, darunter die Codes 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 und 9380, die Astrozytentumoren, Oligodendrogliatumoren, Oligoastrozytentumoren, Ependymtumoren und andere Gliome abdecken.
Die Einschlusskriterien umfassten alle primären Hirntumoren (C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3), die zwischen 2000 und 2018 bei Patienten unter 21 Jahren diagnostiziert wurden und der dritten Ausgabe der ICD-O-3-Klassifikation entsprechen.
Es wurden nur Patienten mit verfügbarer Überlebenszeit eingeschlossen und Patienten mit unbekannten oder fehlenden klinischen Merkmalen wurden ausgeschlossen.
Diese Kohorte bestand aus 258 pädiatrischen Gliompatienten, die zwischen Januar 2010 und Dezember 2018 im Tangdu-Krankenhaus in Xi'an, China, diagnostiziert wurden.
Diese Patienten verfügten über vollständige klinische Daten und umfassende Nachuntersuchungsaufzeichnungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9532
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, China, 710000
- Tangdu Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
das US-amerikanische Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) zwischen Januar 2000 und Dezember 2018 und ein chinesisches Register (The Tangdu Hospital of the Fourth Military Medical Universitye) zwischen Januar 2010 und Dezember 2018
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zur Identifizierung spezifischer Tumortypen wurden die Codes der International Classification of Diseases for Oncology, 3rd Edition (ICD-O-3) verwendet, darunter die Codes 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 und 9380, die Astrozytentumoren, Oligodendrogliatumoren, Oligoastrozytentumoren, Ependymtumoren und andere Gliome abdecken. Die Einschlusskriterien umfassten alle primären Hirntumoren (C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3) bei Patienten unter 21 Jahren diagnostiziert und erfüllt die dritte Ausgabe der ICD-O-3-Klassifikation.
Ausschlusskriterien:
- Es wurden nur Patienten mit verfügbarer Überlebenszeit eingeschlossen und Patienten mit unbekannten oder fehlenden klinischen Merkmalen wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
SEER-Datenbank
Das Modell wurde mithilfe der SEER-Registerdatenbank (Surveillance, Epidemiology, and End Results) trainiert.
Zur Identifizierung spezifischer Tumortypen wurden die Codes der International Classification of Diseases for Oncology, 3rd Edition (ICD-O-3) verwendet, darunter die Codes 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 und 9380, die Astrozytentumoren, Oligodendrogliatumoren, Oligoastrozytentumoren, Ependymtumoren und andere Gliome abdecken.
Die Einschlusskriterien umfassten alle primären Hirntumoren (C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3), die zwischen 2000 und 2018 bei Patienten unter 21 Jahren diagnostiziert wurden und der dritten Ausgabe der ICD-O-3-Klassifikation entsprechen.
Es wurden nur Patienten mit verfügbarer Überlebenszeit eingeschlossen und Patienten mit unbekannten oder fehlenden klinischen Merkmalen wurden ausgeschlossen.
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Wir haben klinisch relevante Informationen und den Überlebensstatus von pädiatrischen Gliompatienten erfasst
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Chinesische Kohorte
Um die Generalisierbarkeit des endgültigen Modells zu beurteilen, wurde eine externe Validierungskohorte aus China verwendet.
Diese Kohorte bestand aus 258 pädiatrischen Gliompatienten, die zwischen Januar 2010 und Dezember 2018 im Tangdu-Krankenhaus in Xi'an, China, diagnostiziert wurden.
Diese Patienten verfügten über vollständige klinische Daten und umfassende Nachuntersuchungsaufzeichnungen.
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Wir haben klinisch relevante Informationen und den Überlebensstatus von pädiatrischen Gliompatienten erfasst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2000.01-2018.12
|
Der primäre Endpunkt war das Gesamtüberleben (OS), das als Zeitintervall von der pädiatrischen Gliomdiagnose bis zum Tod oder dem Ende der Nachbeobachtung im SEER-Register definiert wurde
|
2000.01-2018.12
|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2010.01-2018.12
|
Der primäre Endpunkt war das Gesamtüberleben (OS), das als Zeitintervall von der pädiatrischen Gliomdiagnose bis zum Tod oder dem Ende der Nachbeobachtung im chinesischen Register definiert wurde
|
2010.01-2018.12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Thomas L, Li F, Pencina M. Using Propensity Score Methods to Create Target Populations in Observational Clinical Research. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):466-467. doi: 10.1001/jama.2019.21558. No abstract available.
- Doll KM, Rademaker A, Sosa JA. Practical Guide to Surgical Data Sets: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database. JAMA Surg. 2018 Jun 1;153(6):588-589. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0501. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TDLL-202312-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Bei den Daten handelt es sich um relevante personenbezogene Daten des Patienten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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