- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06199388
Desenvolvimento e validação de um modelo de previsão de sobrevivência baseado em aprendizagem profunda para pacientes pediátricos com glioma: um estudo retrospectivo usando o banco de dados SEER e dados chineses
27 de dezembro de 2023 atualizado por: Tang-Du Hospital
Prever com precisão a sobrevivência de pacientes pediátricos com glioma é crucial para a tomada de decisões clínicas informadas e para a seleção de estratégias de tratamento apropriadas.
No entanto, faltam modelos prognósticos especificamente adaptados para pacientes pediátricos com glioma.
Este estudo teve como objetivo abordar essa lacuna desenvolvendo um modelo de aprendizagem profunda dependente do tempo para ajudar os médicos a fazer avaliações prognósticas e decisões de tratamento mais precisas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo concentra-se na previsão de sobrevivência em pacientes pediátricos com glioma usando uma abordagem de base populacional.
O modelo foi treinado usando o banco de dados Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Registry.
Para identificar tipos específicos de tumores, foram utilizados os códigos da Classificação Internacional de Doenças para Oncologia, 3ª Edição (CID-O-3), incluindo os códigos 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 e 9380, abrangendo tumores astrocíticos, tumores oligodendroglia, tumores oligoastrocíticos, tumores ependimários e outros gliomas.
Os critérios de inclusão compreenderam todos os tumores cerebrais primários (C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3) diagnosticados entre 2000 e 2018, entre pacientes menores de 21 anos, e que atendem à terceira edição da classificação CID-O-3.
Foram incluídos apenas pacientes com tempo de sobrevida disponível e excluídos aqueles com características clínicas desconhecidas ou ausentes.
Esta coorte consistiu em 258 pacientes pediátricos com glioma diagnosticados no Hospital Tangdu em Xi'an, China, entre janeiro de 2010 e dezembro de 2018.
Esses pacientes tinham dados clínicos completos e registros de acompanhamento abrangentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9532
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, China, 710000
- Tangdu Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
a Vigilância, Epidemiologia e Resultados Finais dos EUA (SEER) entre janeiro de 2000 e dezembro de 2018 e um registro chinês (Hospital Tangdu da Quarta Universidade Médica Militare) entre janeiro de 2010 e dezembro de 2018
Descrição
Critério de inclusão:
- Para identificar tipos específicos de tumores, foram utilizados os códigos da Classificação Internacional de Doenças para Oncologia, 3ª Edição (CID-O-3), incluindo os códigos 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 e 9380, abrangendo tumores astrocíticos, tumores oligodendroglia, tumores oligoastrocíticos, tumores ependimários e outros gliomas. Os critérios de inclusão compreenderam todos os tumores cerebrais primários (C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3) diagnosticados, entre pacientes menores de 21 anos, e que atendem à terceira edição da classificação CID-O-3.
Critério de exclusão:
- Foram incluídos apenas pacientes com tempo de sobrevida disponível e excluídos aqueles com características clínicas desconhecidas ou ausentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Banco de dados SEER
O modelo foi treinado usando o banco de dados Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Registry.
Para identificar tipos específicos de tumores, foram utilizados os códigos da Classificação Internacional de Doenças para Oncologia, 3ª Edição (CID-O-3), incluindo os códigos 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 e 9380, abrangendo tumores astrocíticos, tumores oligodendroglia, tumores oligoastrocíticos, tumores ependimários e outros gliomas.
Os critérios de inclusão compreenderam todos os tumores cerebrais primários (C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3) diagnosticados entre 2000 e 2018, entre pacientes menores de 21 anos, e que atendem à terceira edição da classificação CID-O-3.
Foram incluídos apenas pacientes com tempo de sobrevida disponível e excluídos aqueles com características clínicas desconhecidas ou ausentes.
|
Registramos informações clinicamente relevantes e status de sobrevivência de pacientes pediátricos com glioma
|
|
Coorte chinesa
Para avaliar a generalização do modelo final, foi utilizada uma coorte de validação externa da China.
Esta coorte consistiu em 258 pacientes pediátricos com glioma diagnosticados no Hospital Tangdu em Xi'an, China, entre janeiro de 2010 e dezembro de 2018.
Esses pacientes tinham dados clínicos completos e registros de acompanhamento abrangentes.
|
Registramos informações clinicamente relevantes e status de sobrevivência de pacientes pediátricos com glioma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevivência global
Prazo: 2000.01-2018.12
|
O desfecho primário foi a sobrevida global (SG), que foi definida como o intervalo de tempo desde o diagnóstico do glioma pediátrico até a morte ou o final do acompanhamento no registro SEER
|
2000.01-2018.12
|
|
sobrevivência global
Prazo: 2010.01-2018.12
|
O desfecho primário foi a sobrevida global (SG), que foi definida como o intervalo de tempo desde o diagnóstico de glioma pediátrico até a morte ou o final do acompanhamento no registro chinês
|
2010.01-2018.12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thomas L, Li F, Pencina M. Using Propensity Score Methods to Create Target Populations in Observational Clinical Research. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):466-467. doi: 10.1001/jama.2019.21558. No abstract available.
- Doll KM, Rademaker A, Sosa JA. Practical Guide to Surgical Data Sets: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database. JAMA Surg. 2018 Jun 1;153(6):588-589. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0501. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TDLL-202312-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados envolvem as informações de privacidade pessoal relevantes do paciente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .