- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06199388
Utveckling och validering av en djupinlärningsbaserad överlevnadsprediktionsmodell för pediatriska gliompatienter: En retrospektiv studie med hjälp av SEER-databasen och kinesiska data
27 december 2023 uppdaterad av: Tang-Du Hospital
Att noggrant förutsäga överlevnaden för pediatriska gliompatienter är avgörande för informerat kliniskt beslutsfattande och val av lämpliga behandlingsstrategier.
Det finns dock en brist på prognostiska modeller som är speciellt anpassade för pediatriska gliompatienter.
Denna studie syftade till att ta itu med denna lucka genom att utveckla en tidsberoende modell för djupinlärning för att hjälpa läkare att göra mer exakta prognostiska bedömningar och behandlingsbeslut.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva studie fokuserar på förutsägelse av överlevnad hos pediatriska gliompatienter med hjälp av en befolkningsbaserad strategi.
Modellen tränades med hjälp av registerdatabasen Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER).
För att identifiera specifika tumörtyper användes International Classification of Diseases for Oncology, 3rd Edition-koder (ICD-O-3), inklusive koder 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 94010, 9420, 94010, 94 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 och 9380, som täcker astrocytiska tumörer, oligodendroglia andra tumörer, oligodendroglia tumörer, oligosympatientumörer, oligosymtumörer, oligosoma tumörer, oligodoma.
Inklusionskriterier omfattade alla primära hjärntumörer (C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3) diagnostiserades mellan 2000 och 2018, bland patienter under 21 år, och som uppfyller den tredje upplagan av ICD-O-3-klassificeringen.
Endast patienter med tillgänglig överlevnadstid inkluderades, och de med okända eller saknade kliniska egenskaper exkluderades.
Denna kohort bestod av 258 pediatriska gliompatienter diagnostiserade på Tangdu sjukhus i Xi'an, Kina, mellan januari 2010 och december 2018.
Dessa patienter hade fullständiga kliniska data och omfattande uppföljningsjournaler.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9532
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kina, 710000
- Tangdu Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
USA:s övervakning, epidemiologi och slutresultat (SEER) mellan januari 2000 och december 2018 och ett kinesiskt register (The Tangdu Hospital of the Fourth Military Medical Universitye) mellan januari 2010 och december 2018
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att identifiera specifika tumörtyper användes International Classification of Diseases for Oncology, 3rd Edition-koder (ICD-O-3), inklusive koder 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 94010, 9420, 94010, 94 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 och 9380, som täcker astrocytiska tumörer, oligodendroglia andra tumörer, oligodendroglia tumörer, oligosympatientumörer, oligosymtumörer, oligosoma tumörer, oligodoma. Inklusionskriterier omfattade alla primära hjärntumörer (C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3) diagnostiserade bland patienter under 21 år och uppfyller den tredje upplagan av ICD-O-3-klassificeringen.
Exklusions kriterier:
- Endast patienter med tillgänglig överlevnadstid inkluderades, och de med okända eller saknade kliniska egenskaper exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
SEER-databas
Modellen tränades med hjälp av registerdatabasen Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER).
För att identifiera specifika tumörtyper användes International Classification of Diseases for Oncology, 3rd Edition-koder (ICD-O-3), inklusive koder 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 94010, 9420, 94010, 94 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 och 9380, som täcker astrocytiska tumörer, oligodendroglia andra tumörer, oligodendroglia tumörer, oligosympatientumörer, oligosymtumörer, oligosoma tumörer, oligodoma.
Inklusionskriterier omfattade alla primära hjärntumörer (C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3) diagnostiserades mellan 2000 och 2018, bland patienter under 21 år, och som uppfyller den tredje upplagan av ICD-O-3-klassificeringen.
Endast patienter med tillgänglig överlevnadstid inkluderades, och de med okända eller saknade kliniska egenskaper exkluderades.
|
Vi registrerade kliniskt relevant information och överlevnadsstatus för pediatriska gliompatienter
|
Kinesisk kohort
För att bedöma den slutliga modellens generaliserbarhet användes en extern valideringskohort från Kina.
Denna kohort bestod av 258 pediatriska gliompatienter diagnostiserade på Tangdu sjukhus i Xi'an, Kina, mellan januari 2010 och december 2018.
Dessa patienter hade fullständiga kliniska data och omfattande uppföljningsjournaler.
|
Vi registrerade kliniskt relevant information och överlevnadsstatus för pediatriska gliompatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
total överlevnad
Tidsram: 2000.01-2018.12
|
Det primära resultatet var total överlevnad (OS), vilket definierades som tidsintervallet från diagnosen pediatrisk gliom tills döden eller slutet av uppföljningen i SEER-registret
|
2000.01-2018.12
|
total överlevnad
Tidsram: 2010.01-2018.12
|
Det primära resultatet var total överlevnad (OS), vilket definierades som tidsintervallet från den pediatriska gliomdiagnosen tills döden eller slutet av uppföljningen i det kinesiska registret
|
2010.01-2018.12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Thomas L, Li F, Pencina M. Using Propensity Score Methods to Create Target Populations in Observational Clinical Research. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):466-467. doi: 10.1001/jama.2019.21558. No abstract available.
- Doll KM, Rademaker A, Sosa JA. Practical Guide to Surgical Data Sets: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database. JAMA Surg. 2018 Jun 1;153(6):588-589. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0501. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
16 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2023
Första postat (Faktisk)
10 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TDLL-202312-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna omfattar relevant personlig integritetsinformation för patienten
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gliom
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationHar inte rekryterat ännuGliom | Låggradigt Gliom | Gliom, elakartad | Låggradigt gliom i hjärnan | Gliom intrakranielltFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master FoundationRekryteringGliom | Höggradig Gliom | Gliom, elakartad | Diffus gliom | Gliom intrakranielltFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande glioblastom | Återkommande malignt gliom | Refraktärt malignt gliom | Återkommande WHO Grad III Gliom | Återkommande WHO Grad II Gliom | Refraktär glioblastom | Refraktär WHO Grade II Gliom | Refraktär WHO Grad III GliomFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.; Pacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekryteringGlioblastom | Malignt gliom | Återkommande glioblastom | Återkommande WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | IDH2-genmutation | IDH1-genmutation | Låggradig gliom | Återkommande WHO Grad II Gliom | WHO Grad II GliomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringGliom | Höggradig Gliom | Malignt gliom | Gliomas | Låggradig gliomFörenta staterna
-
Hospital del Río HortegaAvslutadGliom | Glioblastom | Låggradigt Gliom | Gliom, elakartad | Högkvalitativ GliomSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Malignt gliom | WHO Grad III Gliom | Återkommande Gliom | Eldfast GliomFörenta staterna
-
Beijing Tiantan HospitalDuke UniversityOkändGlioblastom | Höggradig Gliom | Gliom, elakartad | Gliom av hjärnstammenKina
-
ChimerixAktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Diffus mittlinjegliom | H3 K27M Gliom | Thalamisk gliom | Infratentoriellt gliom | Basal Ganglia GliomFörenta staterna
-
SanofiAvslutadGlioblastoma Multiforme | Maligna gliom | Blandade gliomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Överlevnadstillstånd
-
Abbott Point of CareAktiv, inte rekryterande
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
Szeged UniversityHungarian Basic Research Council; GINOPOkändDiabetes mellitus | Hjärtkirurgiska ingreppUngern
-
AdventHealthUniversity of South Florida; Yale University; Beth Israel Deaconess Medical... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeBedömning, Själv | KompetensFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonOkändPsykoaktiva ämnen KonsumenterFrankrike
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)AvslutadSjälvmordFörenta staterna
-
University of PittsburghAvslutad
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of RochesterAvslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadSjälvmordstankarFörenta staterna
-
Konkuk University Medical CenterDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekryteringErosiv esofagitKorea, Republiken av