- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06199388
Ontwikkeling en validatie van een op diepgaand leren gebaseerd overlevingsvoorspellingsmodel voor pediatrische glioompatiënten: een retrospectief onderzoek met behulp van de SEER-database en Chinese gegevens
27 december 2023 bijgewerkt door: Tang-Du Hospital
Het nauwkeurig voorspellen van de overleving van pediatrische glioompatiënten is cruciaal voor geïnformeerde klinische besluitvorming en het selecteren van geschikte behandelstrategieën.
Er bestaat echter een gebrek aan prognostische modellen die specifiek zijn afgestemd op pediatrische glioompatiënten.
Deze studie had tot doel deze kloof te dichten door een tijdsafhankelijk deep learning-model te ontwikkelen om artsen te helpen bij het maken van nauwkeurigere prognostische beoordelingen en behandelbeslissingen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve studie richt zich op overlevingsvoorspelling bij pediatrische glioompatiënten met behulp van een populatiegebaseerde aanpak.
Het model is getraind met behulp van de Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Registry-database.
Om specifieke tumortypen te identificeren, werden de codes van de International Classification of Diseases for Oncology, 3e editie (ICD-O-3), gebruikt, waaronder de codes 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380. , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 en 9380, met betrekking tot astrocytische tumoren, oligodendroglia-tumoren, oligoastrocytische tumoren, ependymale tumoren en andere gliomen.
Inclusiecriteria omvatten alle primaire hersentumoren (C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3) gediagnosticeerd tussen 2000 en 2018, bij patiënten jonger dan 21 jaar oud, en voldoet aan de derde editie van de ICD-O-3-classificatie.
Alleen patiënten met een beschikbare overlevingstijd werden geïncludeerd, en patiënten met onbekende of ontbrekende klinische kenmerken werden uitgesloten.
Dit cohort bestond uit 258 pediatrische glioompatiënten die tussen januari 2010 en december 2018 werden gediagnosticeerd in het Tangdu-ziekenhuis in Xi'an, China.
Deze patiënten beschikten over volledige klinische gegevens en uitgebreide follow-upgegevens.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9532
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, China, 710000
- Tangdu Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
de Amerikaanse Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) tussen januari 2000 en december 2018 en een Chinees register (het Tangdu Hospital van de Fourth Military Medical Universitye) tussen januari 2010 en december 2018
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om specifieke tumortypen te identificeren, werden de codes van de International Classification of Diseases for Oncology, 3e editie (ICD-O-3), gebruikt, waaronder de codes 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380. , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 en 9380, met betrekking tot astrocytische tumoren, oligodendroglia-tumoren, oligoastrocytische tumoren, ependymale tumoren en andere gliomen. Inclusiecriteria omvatten alle primaire hersentumoren (C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3) gediagnosticeerd bij patiënten jonger dan 21 jaar en die voldoen aan de derde editie van de ICD-O-3-classificatie.
Uitsluitingscriteria:
- Alleen patiënten met een beschikbare overlevingstijd werden geïncludeerd, en patiënten met onbekende of ontbrekende klinische kenmerken werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SEER-database
Het model is getraind met behulp van de Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Registry-database.
Om specifieke tumortypen te identificeren, werden de codes van de International Classification of Diseases for Oncology, 3e editie (ICD-O-3), gebruikt, waaronder de codes 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380. , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 en 9380, met betrekking tot astrocytische tumoren, oligodendroglia-tumoren, oligoastrocytische tumoren, ependymale tumoren en andere gliomen.
Inclusiecriteria omvatten alle primaire hersentumoren (C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3) gediagnosticeerd tussen 2000 en 2018, bij patiënten jonger dan 21 jaar oud, en voldoet aan de derde editie van de ICD-O-3-classificatie.
Alleen patiënten met een beschikbare overlevingstijd werden geïncludeerd, en patiënten met onbekende of ontbrekende klinische kenmerken werden uitgesloten.
|
We hebben klinisch relevante informatie en de overlevingsstatus van pediatrische glioompatiënten vastgelegd
|
|
Chinees cohort
Om de generaliseerbaarheid van het uiteindelijke model te beoordelen, werd een extern validatiecohort uit China gebruikt.
Dit cohort bestond uit 258 pediatrische glioompatiënten die tussen januari 2010 en december 2018 werden gediagnosticeerd in het Tangdu-ziekenhuis in Xi'an, China.
Deze patiënten beschikten over volledige klinische gegevens en uitgebreide follow-upgegevens.
|
We hebben klinisch relevante informatie en de overlevingsstatus van pediatrische glioompatiënten vastgelegd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 2000.01-2018.12
|
De primaire uitkomstmaat was de algehele overleving (OS), gedefinieerd als het tijdsinterval vanaf de diagnose van het pediatrische glioom tot het overlijden of het einde van de follow-up in het SEER-register.
|
2000.01-2018.12
|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 2010.01-2018.12
|
De primaire uitkomstmaat was de algehele overleving (OS), gedefinieerd als het tijdsinterval vanaf de diagnose van pediatrisch glioom tot het overlijden of het einde van de follow-up in het Chinese register.
|
2010.01-2018.12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Thomas L, Li F, Pencina M. Using Propensity Score Methods to Create Target Populations in Observational Clinical Research. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):466-467. doi: 10.1001/jama.2019.21558. No abstract available.
- Doll KM, Rademaker A, Sosa JA. Practical Guide to Surgical Data Sets: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database. JAMA Surg. 2018 Jun 1;153(6):588-589. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0501. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TDLL-202312-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Bij de gegevens gaat het om de relevante persoonlijke privacygegevens van de patiënt
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .