- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06199388
Udvikling og validering af en dyb læringsbaseret overlevelsesforudsigelsesmodel for pædiatriske gliompatienter: En retrospektiv undersøgelse ved brug af SEER-databasen og kinesiske data
27. december 2023 opdateret af: Tang-Du Hospital
Præcis forudsigelse af overlevelsen af pædiatriske gliompatienter er afgørende for informeret klinisk beslutningstagning og valg af passende behandlingsstrategier.
Der er dog mangel på prognostiske modeller, der er specielt skræddersyet til pædiatriske gliompatienter.
Denne undersøgelse havde til formål at løse dette hul ved at udvikle en tidsafhængig dyb læringsmodel til at hjælpe læger med at foretage mere nøjagtige prognostiske vurderinger og behandlingsbeslutninger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive undersøgelse fokuserer på forudsigelse af overlevelse hos pædiatriske gliompatienter ved hjælp af en befolkningsbaseret tilgang.
Modellen blev trænet ved hjælp af databasen Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Registry.
For at identificere specifikke tumortyper blev den internationale klassificering af sygdomme for onkologi, 3rd Edition-koder (ICD-O-3) brugt, inklusive koder 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 94010, 9410, 9410, 9420 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 og 9380, der dækker astrocytiske tumorer, oligodendroglia tumorer, andre tumorer, oligodendroglia tumorer, oligodendroglia tumor oligocym, oligodendroglia tumorer og oligocym.
Inklusionskriterier omfattede alle primære hjernetumorer (C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3) diagnosticeret mellem 2000 og 2018 blandt patienter under 21 år og opfylder den tredje udgave af ICD-O-3-klassifikationen.
Kun patienter med tilgængelig overlevelsestid blev inkluderet, og patienter med ukendte eller manglende kliniske træk blev ekskluderet.
Denne kohorte bestod af 258 pædiatriske gliompatienter diagnosticeret på Tangdu Hospital i Xi'an, Kina, mellem januar 2010 og december 2018.
Disse patienter havde fuldstændige kliniske data og omfattende opfølgningsjournaler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9532
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kina, 710000
- Tangdu Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) mellem januar 2000 og december 2018 og et kinesisk register (The Tangdu Hospital of the Fourth Military Medical Universitye) mellem januar 2010 og december 2018
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at identificere specifikke tumortyper blev den internationale klassificering af sygdomme for onkologi, 3rd Edition-koder (ICD-O-3) brugt, inklusive koder 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 94010, 9410, 9410, 9420 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 og 9380, der dækker astrocytiske tumorer, oligodendroglia tumorer, andre tumorer, oligodendroglia tumorer, oligodendroglia tumor oligocym, oligodendroglia tumorer og oligocym. Inklusionskriterier omfattede alle primære hjernetumorer (C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3) diagnosticeret blandt patienter under 21 år og opfylder den tredje udgave af ICD-O-3 klassifikationen.
Ekskluderingskriterier:
- Kun patienter med tilgængelig overlevelsestid blev inkluderet, og patienter med ukendte eller manglende kliniske træk blev ekskluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
SEER database
Modellen blev trænet ved hjælp af databasen Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Registry.
For at identificere specifikke tumortyper blev den internationale klassificering af sygdomme for onkologi, 3rd Edition-koder (ICD-O-3) brugt, inklusive koder 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 94010, 9410, 9410, 9420 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 og 9380, der dækker astrocytiske tumorer, oligodendroglia tumorer, andre tumorer, oligodendroglia tumorer, oligodendroglia tumor oligocym, oligodendroglia tumorer og oligocym.
Inklusionskriterier omfattede alle primære hjernetumorer (C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3) diagnosticeret mellem 2000 og 2018 blandt patienter under 21 år og opfylder den tredje udgave af ICD-O-3-klassifikationen.
Kun patienter med tilgængelig overlevelsestid blev inkluderet, og patienter med ukendte eller manglende kliniske træk blev ekskluderet.
|
Vi registrerede klinisk relevant information og overlevelsesstatus for pædiatriske gliompatienter
|
Kinesisk kohorte
For at vurdere den endelige models generaliserbarhed blev der brugt en ekstern valideringskohorte fra Kina.
Denne kohorte bestod af 258 pædiatriske gliompatienter diagnosticeret på Tangdu Hospital i Xi'an, Kina, mellem januar 2010 og december 2018.
Disse patienter havde fuldstændige kliniske data og omfattende opfølgningsjournaler.
|
Vi registrerede klinisk relevant information og overlevelsesstatus for pædiatriske gliompatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
samlet overlevelse
Tidsramme: 2000.01-2018.12
|
Det primære resultat var samlet overlevelse (OS), som blev defineret som tidsintervallet fra den pædiatriske gliomdiagnose til døden eller afslutningen af opfølgningen i SEER-registret
|
2000.01-2018.12
|
samlet overlevelse
Tidsramme: 2010.01-2018.12
|
Det primære resultat var samlet overlevelse (OS), som blev defineret som tidsintervallet fra den pædiatriske gliomdiagnose til døden eller afslutningen af opfølgningen i det kinesiske register
|
2010.01-2018.12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Thomas L, Li F, Pencina M. Using Propensity Score Methods to Create Target Populations in Observational Clinical Research. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):466-467. doi: 10.1001/jama.2019.21558. No abstract available.
- Doll KM, Rademaker A, Sosa JA. Practical Guide to Surgical Data Sets: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database. JAMA Surg. 2018 Jun 1;153(6):588-589. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0501. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2023
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TDLL-202312-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dataene involverer de relevante personlige oplysninger om patienten
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gliom
-
University of OxfordImperial College Healthcare NHS Trust; Efficacy and Mechanism Evaluation...RekrutteringGlioma Glioblastoma MultiformeDet Forenede Kongerige
-
University College, LondonRekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantDet Forenede Kongerige
-
Goethe UniversityRekruttering
-
Giselle ShollerPhoenix Children's HospitalAfsluttetPontine GliomaForenede Stater
-
Genetron HealthHuashan Hospital; West China Hospital; The First Hospital of Jilin University og andre samarbejdspartnereAfsluttetGliom, ondartet | Glioma, blandetKina
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...RekrutteringGliom | Glioblastom | Glioma Glioblastoma MultiformeItalien
-
University of California, San FranciscoParker Institute for Cancer Immunotherapy; The V Foundation; Alliance for...RekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantForenede Stater
-
Medical University of WarsawAfsluttetGliom, ondartet | Glioma Glioblastoma MultiformePolen
-
Ali NabavizadehBlue Earth DiagnosticsAfsluttetGlioma Glioblastoma MultiformeForenede Stater
Kliniske forsøg med Overlevelsestilstand
-
Abbott Point of CareAktiv, ikke rekrutterende
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
AdventHealthUniversity of South Florida; Yale University; Beth Israel Deaconess Medical... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeVurdering, Selv | KompetenceForenede Stater
-
Science and Research Centre KoperUniversity of MichiganUkendtKognitiv forandring | Aldring | Diabetes mellitusForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonUkendtPsykoaktive stoffer forbrugereFrankrig
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetSelvmordForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttet
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of RochesterAfsluttet
-
Szeged UniversityHungarian Basic Research Council; GINOPUkendtDiabetes mellitus | Hjertekirurgiske procedurerUngarn
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetSelvmordstankerForenede Stater