Opracowanie i walidacja modelu przewidywania przeżycia opartego na głębokim uczeniu się dla pacjentów z glejakiem dziecięcym: badanie retrospektywne z wykorzystaniem bazy danych SEER i danych chińskich
27 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital
Dokładne przewidywanie przeżycia pacjentów pediatrycznych z glejakiem ma kluczowe znaczenie dla podejmowania świadomych decyzji klinicznych i wyboru odpowiednich strategii leczenia.
Brakuje jednak modeli prognostycznych dostosowanych specjalnie dla dzieci i młodzieży z glejakiem.
Celem tego badania było wypełnienie tej luki poprzez opracowanie zależnego od czasu modelu głębokiego uczenia się, który miał pomóc lekarzom w dokonywaniu dokładniejszych ocen prognostycznych i podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To retrospektywne badanie koncentruje się na przewidywaniu przeżycia dzieci i młodzieży z glejakiem, stosując podejście populacyjne.
Model został przeszkolony przy użyciu bazy danych rejestru Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER).
Do identyfikacji konkretnych typów nowotworów wykorzystano kody Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób Onkologicznych, wydanie 3 (ICD-O-3), w tym kody 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 i 9380, obejmujące nowotwory astrocytarne, nowotwory oligodendrogleju, guzy oligoastrocytowe, guzy wyściółki i inne glejaki.
Kryteria włączenia obejmowały wszystkie pierwotne guzy mózgu (C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3) zdiagnozowanych w latach 2000-2018 u pacjentów do 21. roku życia, spełniających trzecią edycję klasyfikacji ICD-O-3.
Do badania włączono wyłącznie pacjentów z dostępnym czasem przeżycia, a wykluczono pacjentów z nieznanymi lub brakującymi cechami klinicznymi.
Kohorta ta składała się z 258 pacjentów z glejakiem dziecięcym, zdiagnozowanych w szpitalu Tangdu w Xi'an w Chinach w okresie od stycznia 2010 r. do grudnia 2018 r.
Pacjenci ci posiadali pełne dane kliniczne i obszerną dokumentację dotyczącą obserwacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9532
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Chiny, 710000
- Tangdu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
amerykański nadzór, epidemiologia i wyniki końcowe (SEER) od stycznia 2000 r. do grudnia 2018 r. oraz rejestr chiński (Szpital Tangdu Czwartego Wojskowego Uniwersytetu Medycznego) od stycznia 2010 r. do grudnia 2018 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do identyfikacji konkretnych typów nowotworów wykorzystano kody Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób Onkologicznych, wydanie 3 (ICD-O-3), w tym kody 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 i 9380, obejmujące nowotwory astrocytarne, nowotwory oligodendrogleju, guzy oligoastrocytowe, guzy wyściółki i inne glejaki. Kryteria włączenia obejmowały wszystkie pierwotne guzy mózgu (C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3) zdiagnozowanych wśród pacjentów do 21. roku życia, spełniających trzecią edycję klasyfikacji ICD-O-3.
Kryteria wyłączenia:
- Do badania włączono wyłącznie pacjentów z dostępnym czasem przeżycia, a wykluczono pacjentów z nieznanymi lub brakującymi cechami klinicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Baza danych SEER
Model został przeszkolony przy użyciu bazy danych rejestru Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER).
Do identyfikacji konkretnych typów nowotworów wykorzystano kody Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób Onkologicznych, wydanie 3 (ICD-O-3), w tym kody 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 i 9380, obejmujące nowotwory astrocytarne, nowotwory oligodendrogleju, guzy oligoastrocytowe, guzy wyściółki i inne glejaki.
Kryteria włączenia obejmowały wszystkie pierwotne guzy mózgu (C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3) zdiagnozowanych w latach 2000-2018 u pacjentów do 21. roku życia, spełniających trzecią edycję klasyfikacji ICD-O-3.
Do badania włączono wyłącznie pacjentów z dostępnym czasem przeżycia, a wykluczono pacjentów z nieznanymi lub brakującymi cechami klinicznymi.
|
Odnotowaliśmy klinicznie istotne informacje i status przeżycia pacjentów z glejakiem dziecięcym
|
|
Kohorta chińska
Aby ocenić możliwość uogólnienia ostatecznego modelu, wykorzystano kohortę zewnętrznej walidacji z Chin.
Kohorta ta składała się z 258 pacjentów z glejakiem dziecięcym, zdiagnozowanych w szpitalu Tangdu w Xi'an w Chinach w okresie od stycznia 2010 r. do grudnia 2018 r.
Pacjenci ci posiadali pełne dane kliniczne i obszerną dokumentację dotyczącą obserwacji.
|
Odnotowaliśmy klinicznie istotne informacje i status przeżycia pacjentów z glejakiem dziecięcym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2000.01-2018.12
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie całkowite (OS), które zdefiniowano jako odstęp czasu od rozpoznania glejaka u dzieci do śmierci lub zakończenia obserwacji w rejestrze SEER
|
2000.01-2018.12
|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2010.01-2018.12
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie całkowite (OS), które zdefiniowano jako odstęp czasu od rozpoznania glejaka u dzieci do śmierci lub zakończenia obserwacji w chińskim rejestrze
|
2010.01-2018.12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Thomas L, Li F, Pencina M. Using Propensity Score Methods to Create Target Populations in Observational Clinical Research. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):466-467. doi: 10.1001/jama.2019.21558. No abstract available.
- Doll KM, Rademaker A, Sosa JA. Practical Guide to Surgical Data Sets: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database. JAMA Surg. 2018 Jun 1;153(6):588-589. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0501. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TDLL-202312-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane obejmują istotne informacje dotyczące prywatności pacjenta
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .