- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06199388
Syväoppimiseen perustuvan eloonjäämisennustemallin kehittäminen ja validointi pediatrisille glioomapotilaille: retrospektiivinen tutkimus SEER-tietokannan ja kiinalaisen tiedon avulla
keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: Tang-Du Hospital
Lasten glioomapotilaiden eloonjäämisen tarkka ennustaminen on ratkaisevan tärkeää tietoon perustuvan kliinisen päätöksenteon ja asianmukaisten hoitostrategioiden valinnan kannalta.
Erityisesti lasten glioomapotilaille räätälöityjä prognostisia malleja ei kuitenkaan ole.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli korjata tämä aukko kehittämällä ajasta riippuva syväoppimismalli, joka auttaa lääkäreitä tekemään tarkempia ennustearviointeja ja hoitopäätöksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen tutkimus keskittyy eloonjäämisen ennustamiseen lapsiglioomapotilailla käyttäen populaatiopohjaista lähestymistapaa.
Malli koulutettiin käyttämällä Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) -rekisteritietokantaa.
Tiettyjen kasvaintyyppien tunnistamiseen käytettiin Kansainvälisen onkologian sairauksien luokituksen 3. painoksen koodeja (ICD-O-3), mukaan lukien koodit 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 94010, 938110 .
Sisällyskriteerit käsittivät kaikki primaariset aivokasvaimet (C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3), diagnosoitu vuosina 2000–2018 alle 21-vuotiailla potilailla ja täyttää ICD-O-3-luokituksen kolmannen painoksen.
Mukaan otettiin vain potilaat, joilla oli käytettävissä oleva eloonjäämisaika, ja ne, joilla oli tuntemattomia tai puuttuvia kliinisiä piirteitä, suljettiin pois.
Tämä kohortti koostui 258 lasten glioomapotilaasta, jotka diagnosoitiin Tangdun sairaalassa Xi'anissa, Kiinassa tammikuun 2010 ja joulukuun 2018 välisenä aikana.
Näillä potilailla oli täydelliset kliiniset tiedot ja kattavat seurantatiedot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9532
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kiina, 710000
- Tangdu Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
US Surveillance, Epidemiology ja End Results (SEER) tammikuun 2000 ja joulukuun 2018 välisenä aikana ja kiinalaisen rekisterin (The Tangdu Hospital of the Fourth Military Medical Universitye) tammikuun 2010 ja joulukuun 2018 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tiettyjen kasvaintyyppien tunnistamiseen käytettiin Kansainvälisen onkologian sairauksien luokituksen 3. painoksen koodeja (ICD-O-3), mukaan lukien koodit 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 94010, 938110 . Sisällyskriteerit käsittivät kaikki primaariset aivokasvaimet (C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3) diagnosoitu alle 21-vuotiailla potilailla ja täyttää ICD-O-3-luokituksen kolmannen painoksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mukaan otettiin vain potilaat, joilla oli käytettävissä oleva eloonjäämisaika, ja ne, joilla oli tuntemattomia tai puuttuvia kliinisiä piirteitä, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SEER-tietokanta
Malli koulutettiin käyttämällä Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) -rekisteritietokantaa.
Tiettyjen kasvaintyyppien tunnistamiseen käytettiin Kansainvälisen onkologian sairauksien luokituksen 3. painoksen koodeja (ICD-O-3), mukaan lukien koodit 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 94010, 938110 .
Sisällyskriteerit käsittivät kaikki primaariset aivokasvaimet (C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3), diagnosoitu vuosina 2000–2018 alle 21-vuotiailla potilailla ja täyttää ICD-O-3-luokituksen kolmannen painoksen.
Mukaan otettiin vain potilaat, joilla oli käytettävissä oleva eloonjäämisaika, ja ne, joilla oli tuntemattomia tai puuttuvia kliinisiä piirteitä, suljettiin pois.
|
Tallensimme kliinisesti merkitykselliset tiedot ja eloonjäämistilan lasten glioomapotilaista
|
|
Kiinalainen kohortti
Lopullisen mallin yleistettävyyden arvioimiseksi käytettiin ulkoista validointikohorttia Kiinasta.
Tämä kohortti koostui 258 lasten glioomapotilaasta, jotka diagnosoitiin Tangdun sairaalassa Xi'anissa, Kiinassa tammikuun 2010 ja joulukuun 2018 välisenä aikana.
Näillä potilailla oli täydelliset kliiniset tiedot ja kattavat seurantatiedot.
|
Tallensimme kliinisesti merkitykselliset tiedot ja eloonjäämistilan lasten glioomapotilaista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2000.01.-2018.12
|
Ensisijainen tulos oli kokonaiseloonjääminen (OS), joka määriteltiin aikaväliksi lasten glioomadiagnoosista kuolemaan tai seurannan loppuun SEER-rekisterissä.
|
2000.01.-2018.12
|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2010.01.-2018.12
|
Ensisijainen tulos oli kokonaiseloonjääminen (OS), joka määriteltiin aikaväliksi lasten glioomadiagnoosista kuolemaan tai seurannan päättymiseen Kiinan rekisterissä.
|
2010.01.-2018.12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thomas L, Li F, Pencina M. Using Propensity Score Methods to Create Target Populations in Observational Clinical Research. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):466-467. doi: 10.1001/jama.2019.21558. No abstract available.
- Doll KM, Rademaker A, Sosa JA. Practical Guide to Surgical Data Sets: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database. JAMA Surg. 2018 Jun 1;153(6):588-589. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0501. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDLL-202312-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot sisältävät potilaan asiaankuuluvia henkilökohtaisia tietosuojatietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .