- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06199388
Desarrollo y validación de un modelo de predicción de supervivencia basado en aprendizaje profundo para pacientes con glioma pediátrico: un estudio retrospectivo que utiliza la base de datos SEER y datos chinos
27 de diciembre de 2023 actualizado por: Tang-Du Hospital
Predecir con precisión la supervivencia de los pacientes pediátricos con glioma es crucial para tomar decisiones clínicas informadas y seleccionar estrategias de tratamiento adecuadas.
Sin embargo, faltan modelos de pronóstico diseñados específicamente para pacientes pediátricos con glioma.
Este estudio tuvo como objetivo abordar esta brecha mediante el desarrollo de un modelo de aprendizaje profundo dependiente del tiempo para ayudar a los médicos a realizar evaluaciones de pronóstico y decisiones de tratamiento más precisas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo se centra en la predicción de la supervivencia en pacientes pediátricos con glioma utilizando un enfoque basado en la población.
El modelo se entrenó utilizando la base de datos del Registro de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER).
Para identificar tipos de tumores específicos, se utilizaron los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades para Oncología, tercera edición (ICD-O-3), incluidos los códigos 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380. , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 y 9380, que cubren tumores astrocíticos, tumores de oligodendroglia, tumores oligoastrocíticos, tumores ependimarios y otros gliomas.
Los criterios de inclusión comprendieron todos los tumores cerebrales primarios (C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3) diagnosticados entre 2000 y 2018, entre pacientes menores de 21 años, y que cumplen la tercera edición de la clasificación CIE-O-3.
Sólo se incluyeron pacientes con tiempo de supervivencia disponible y se excluyeron aquellos con características clínicas desconocidas o faltantes.
Esta cohorte estuvo compuesta por 258 pacientes pediátricos con glioma diagnosticados en el Hospital Tangdu en Xi'an, China, entre enero de 2010 y diciembre de 2018.
Estos pacientes tenían datos clínicos completos y registros de seguimiento completos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9532
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Porcelana, 710000
- Tangdu Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
el Servicio de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales de EE. UU. (SEER) entre enero de 2000 y diciembre de 2018 y un registro chino (el Hospital Tangdu de la Cuarta Universidad Médica Militar) entre enero de 2010 y diciembre de 2018
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para identificar tipos de tumores específicos, se utilizaron los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades para Oncología, tercera edición (ICD-O-3), incluidos los códigos 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380. , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 y 9380, que cubren tumores astrocíticos, tumores de oligodendroglia, tumores oligoastrocíticos, tumores ependimarios y otros gliomas. Los criterios de inclusión comprendieron todos los tumores cerebrales primarios (C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3) diagnosticados, entre pacientes menores de 21 años, y que cumplan la tercera edición de la clasificación ICD-O-3.
Criterio de exclusión:
- Sólo se incluyeron pacientes con tiempo de supervivencia disponible y se excluyeron aquellos con características clínicas desconocidas o faltantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Base de datos vidente
El modelo se entrenó utilizando la base de datos del Registro de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER).
Para identificar tipos de tumores específicos, se utilizaron los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades para Oncología, tercera edición (ICD-O-3), incluidos los códigos 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380. , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 y 9380, que cubren tumores astrocíticos, tumores de oligodendroglia, tumores oligoastrocíticos, tumores ependimarios y otros gliomas.
Los criterios de inclusión comprendieron todos los tumores cerebrales primarios (C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3) diagnosticados entre 2000 y 2018, entre pacientes menores de 21 años, y que cumplen la tercera edición de la clasificación CIE-O-3.
Sólo se incluyeron pacientes con tiempo de supervivencia disponible y se excluyeron aquellos con características clínicas desconocidas o faltantes.
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Registramos información clínicamente relevante y el estado de supervivencia de pacientes con glioma pediátrico.
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Cohorte china
Para evaluar la generalización del modelo final, se utilizó una cohorte de validación externa de China.
Esta cohorte estuvo compuesta por 258 pacientes pediátricos con glioma diagnosticados en el Hospital Tangdu en Xi'an, China, entre enero de 2010 y diciembre de 2018.
Estos pacientes tenían datos clínicos completos y registros de seguimiento completos.
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Registramos información clínicamente relevante y el estado de supervivencia de pacientes con glioma pediátrico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2000.01-2018.12
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El resultado primario fue la supervivencia general (SG), que se definió como el intervalo de tiempo desde el diagnóstico de glioma pediátrico hasta la muerte o el final del seguimiento en el registro SEER.
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2000.01-2018.12
|
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2010.01-2018.12
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El resultado primario fue la supervivencia global (SG), que se definió como el intervalo de tiempo desde el diagnóstico de glioma pediátrico hasta la muerte o el final del seguimiento en el registro chino.
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2010.01-2018.12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Thomas L, Li F, Pencina M. Using Propensity Score Methods to Create Target Populations in Observational Clinical Research. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):466-467. doi: 10.1001/jama.2019.21558. No abstract available.
- Doll KM, Rademaker A, Sosa JA. Practical Guide to Surgical Data Sets: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database. JAMA Surg. 2018 Jun 1;153(6):588-589. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0501. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDLL-202312-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos involucran la información personal relevante de privacidad del paciente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .