소아 신경교종 환자를 위한 딥러닝 기반 생존 예측 모델 개발 및 검증: SEER 데이터베이스와 중국 데이터를 이용한 후향적 연구
2023년 12월 27일 업데이트: Tang-Du Hospital
소아 신경교종 환자의 생존을 정확하게 예측하는 것은 정보에 입각한 임상 의사 결정과 적절한 치료 전략 선택에 매우 중요합니다.
그러나 소아 신경교종 환자를 위해 특별히 맞춤화된 예후 모델이 부족합니다.
이 연구는 의사가 보다 정확한 예후 평가 및 치료 결정을 내리는 데 도움이 되는 시간 의존적 딥 러닝 모델을 개발하여 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 연구는 인구 기반 접근법을 사용하여 소아 신경교종 환자의 생존 예측에 중점을 둡니다.
모델은 SEER(Surveillance, Epidemiology, and End Results) 레지스트리 데이터베이스를 사용하여 훈련되었습니다.
특정 종양 유형을 식별하기 위해 코드 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380을 포함하여 국제 종양학 질병 분류 제3판 코드(ICD-O-3)가 사용되었습니다. , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 및 9380에는 성상세포 종양, 희돌기교종 종양, 희돌기성상세포 종양, 뇌실막 종양 및 기타 신경교종이 포함됩니다.
포함 기준은 모든 원발성 뇌종양(C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3)은 2000년부터 2018년 사이에 21세 미만 환자 중에서 진단되었으며 ICD-O-3 분류의 제3판을 충족합니다.
이용 가능한 생존 시간이 있는 환자만 포함되었고, 임상적 특징이 알려지지 않았거나 누락된 환자는 제외되었습니다.
이 코호트는 2010년 1월부터 2018년 12월까지 중국 시안의 탕두 병원에서 진단받은 258명의 소아 신경교종 환자로 구성되었습니다.
이 환자들은 완전한 임상 데이터와 포괄적인 추적 관찰 기록을 갖고 있었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9532
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, 중국, 710000
- Tangdu Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2000년 1월부터 2018년 12월까지 미국 감시, 전염병학 및 최종 결과(SEER) 및 2010년 1월부터 2018년 12월까지 중국 레지스트리(제4군 의과대학 탕두 병원e)
설명
포함 기준:
- 특정 종양 유형을 식별하기 위해 코드 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380을 포함하여 국제 종양학 질병 분류 제3판 코드(ICD-O-3)가 사용되었습니다. , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 및 9380에는 성상세포 종양, 희돌기교종 종양, 희돌기성상세포 종양, 뇌실막 종양 및 기타 신경교종이 포함됩니다. 포함 기준은 모든 원발성 뇌종양(C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3)으로 진단되었으며, 21세 미만 환자 중 ICD-O-3 분류 제3판을 충족합니다.
제외 기준:
- 이용 가능한 생존 시간이 있는 환자만 포함되었고, 임상적 특징이 알려지지 않았거나 누락된 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SEER 데이터베이스
모델은 SEER(Surveillance, Epidemiology, and End Results) 레지스트리 데이터베이스를 사용하여 훈련되었습니다.
특정 종양 유형을 식별하기 위해 코드 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380을 포함하여 국제 종양학 질병 분류 제3판 코드(ICD-O-3)가 사용되었습니다. , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 및 9380에는 성상세포 종양, 희돌기교종 종양, 희돌기성상세포 종양, 뇌실막 종양 및 기타 신경교종이 포함됩니다.
포함 기준은 모든 원발성 뇌종양(C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3)은 2000년부터 2018년 사이에 21세 미만 환자 중에서 진단되었으며 ICD-O-3 분류의 제3판을 충족합니다.
이용 가능한 생존 시간이 있는 환자만 포함되었고, 임상적 특징이 알려지지 않았거나 누락된 환자는 제외되었습니다.
|
소아 신경교종 환자의 임상적으로 관련된 정보와 생존 상태를 기록했습니다.
|
|
중국 코호트
최종 모델의 일반화 가능성을 평가하기 위해 중국의 외부 검증 코호트가 사용되었습니다.
이 코호트는 2010년 1월부터 2018년 12월까지 중국 시안의 탕두 병원에서 진단받은 258명의 소아 신경교종 환자로 구성되었습니다.
이 환자들은 완전한 임상 데이터와 포괄적인 추적 관찰 기록을 갖고 있었습니다.
|
소아 신경교종 환자의 임상적으로 관련된 정보와 생존 상태를 기록했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존
기간: 2000.01~2018.12
|
1차 결과는 전체 생존(OS)이었으며, 이는 소아 신경교종 진단부터 사망 또는 SEER 등록 추적 종료까지의 시간 간격으로 정의되었습니다.
|
2000.01~2018.12
|
|
전체 생존
기간: 2010.01~2018.12
|
일차 결과는 전체 생존(OS)이었는데, 이는 소아 신경교종 진단부터 사망 또는 중국 등록에서 추적 관찰이 끝날 때까지의 시간 간격으로 정의되었습니다.
|
2010.01~2018.12
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thomas L, Li F, Pencina M. Using Propensity Score Methods to Create Target Populations in Observational Clinical Research. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):466-467. doi: 10.1001/jama.2019.21558. No abstract available.
- Doll KM, Rademaker A, Sosa JA. Practical Guide to Surgical Data Sets: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database. JAMA Surg. 2018 Jun 1;153(6):588-589. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0501. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TDLL-202312-05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터에는 환자의 관련 개인 정보가 포함됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .