Разработка и проверка модели прогнозирования выживаемости детей с глиомой на основе глубокого обучения: ретроспективное исследование с использованием базы данных SEER и китайских данных
27 декабря 2023 г. обновлено: Tang-Du Hospital
Точное прогнозирование выживаемости пациентов с глиомой у детей имеет решающее значение для принятия обоснованных клинических решений и выбора соответствующих стратегий лечения.
Однако существует недостаток прогностических моделей, специально разработанных для педиатрических пациентов с глиомой.
Это исследование было направлено на устранение этого пробела путем разработки зависящей от времени модели глубокого обучения, которая поможет врачам делать более точные прогностические оценки и решения о лечении.
Обзор исследования
Подробное описание
Это ретроспективное исследование посвящено прогнозированию выживаемости у педиатрических пациентов с глиомой с использованием популяционного подхода.
Модель была обучена с использованием базы данных реестра надзора, эпидемиологии и конечных результатов (SEER).
Для идентификации конкретных типов опухолей использовались коды Международной классификации онкологических болезней 3-го издания (МКБ-О-3), в том числе коды 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380. , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 и 9380, включая астроцитарные опухоли, опухоли олигодендроглии, олигоастроцитарные опухоли, эпендимальные опухоли и другие глиомы.
Критерии включения включали все первичные опухоли головного мозга (C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3), диагностированные в период с 2000 по 2018 год у пациентов в возрасте до 21 года и соответствующие третьему изданию классификации МКБ-О-3.
В исследование были включены только пациенты с доступным временем выживания, а пациенты с неизвестными или отсутствующими клиническими признаками были исключены.
Эта когорта состояла из 258 пациентов с детской глиомой, диагностированных в больнице Танду в Сиане, Китай, в период с января 2010 года по декабрь 2018 года.
Эти пациенты имели полные клинические данные и подробные записи последующего наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9532
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Китай, 710000
- Tangdu Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
в США по надзору, эпидемиологии и конечным результатам (SEER) с января 2000 г. по декабрь 2018 г. и в китайском реестре (Больница Танду Четвертого военно-медицинского университета) с января 2010 г. по декабрь 2018 г.
Описание
Критерии включения:
- Для идентификации конкретных типов опухолей использовались коды Международной классификации онкологических болезней 3-го издания (МКБ-О-3), в том числе коды 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380. , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 и 9380, включая астроцитарные опухоли, опухоли олигодендроглии, олигоастроцитарные опухоли, эпендимальные опухоли и другие глиомы. Критерии включения включали все первичные опухоли головного мозга (C71.0-C71.9, С72.3, С72.8, С75.3), диагностированные у пациентов в возрасте до 21 года и соответствующие третьему изданию классификации МКБ-О-3.
Критерий исключения:
- В исследование были включены только пациенты с доступным временем выживания, а пациенты с неизвестными или отсутствующими клиническими признаками были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
База данных SEER
Модель была обучена с использованием базы данных реестра надзора, эпидемиологии и конечных результатов (SEER).
Для идентификации конкретных типов опухолей использовались коды Международной классификации онкологических болезней 3-го издания (МКБ-О-3), в том числе коды 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380. , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 и 9380, включая астроцитарные опухоли, опухоли олигодендроглии, олигоастроцитарные опухоли, эпендимальные опухоли и другие глиомы.
Критерии включения включали все первичные опухоли головного мозга (C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3), диагностированные в период с 2000 по 2018 год у пациентов в возрасте до 21 года и соответствующие третьему изданию классификации МКБ-О-3.
В исследование были включены только пациенты с доступным временем выживания, а пациенты с неизвестными или отсутствующими клиническими признаками были исключены.
|
Мы записали клинически значимую информацию и статус выживаемости педиатрических пациентов с глиомой.
|
|
Китайская когорта
Для оценки обобщаемости окончательной модели была использована когорта внешней проверки из Китая.
Эта когорта состояла из 258 пациентов с детской глиомой, диагностированных в больнице Танду в Сиане, Китай, в период с января 2010 года по декабрь 2018 года.
Эти пациенты имели полные клинические данные и подробные записи последующего наблюдения.
|
Мы записали клинически значимую информацию и статус выживаемости педиатрических пациентов с глиомой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2000.01-2018.12
|
Первичным результатом была общая выживаемость (ОВ), которая определялась как временной интервал от постановки диагноза глиомы у детей до смерти или окончания наблюдения в регистре SEER.
|
2000.01-2018.12
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2010.01-2018.12
|
Первичным результатом была общая выживаемость (ОВ), которая определялась как временной интервал от постановки диагноза глиомы у детей до смерти или окончания наблюдения в китайском регистре.
|
2010.01-2018.12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Thomas L, Li F, Pencina M. Using Propensity Score Methods to Create Target Populations in Observational Clinical Research. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):466-467. doi: 10.1001/jama.2019.21558. No abstract available.
- Doll KM, Rademaker A, Sosa JA. Practical Guide to Surgical Data Sets: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database. JAMA Surg. 2018 Jun 1;153(6):588-589. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0501. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TDLL-202312-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные включают соответствующую личную информацию о конфиденциальности пациента.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .