Utvikling og validering av en dyp læringsbasert overlevelsesprediksjonsmodell for pediatriske gliompasienter: En retrospektiv studie ved bruk av SEER-databasen og kinesiske data
27. desember 2023 oppdatert av: Tang-Du Hospital
Nøyaktig å forutsi overlevelsen til pediatriske gliompasienter er avgjørende for informert klinisk beslutningstaking og valg av passende behandlingsstrategier.
Imidlertid er det mangel på prognostiske modeller som er spesielt skreddersydd for pediatriske gliompasienter.
Denne studien hadde som mål å møte dette gapet ved å utvikle en tidsavhengig dyplæringsmodell for å hjelpe leger med å gjøre mer nøyaktige prognostiske vurderinger og behandlingsbeslutninger.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive studien fokuserer på overlevelsesprediksjon hos pediatriske gliompasienter ved bruk av en populasjonsbasert tilnærming.
Modellen ble trent ved hjelp av registerdatabasen Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER).
For å identifisere spesifikke tumortyper ble International Classification of Diseases for Oncology, 3rd Edition-koder (ICD-O-3), inkludert kodene 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 94010, 9420, 94010, 94 brukt. , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 og 9380, som dekker astrocytiske svulster, oligodendroglia svulster, andre svulster, oligodendroglia svulster, svulster oligocym, svulster, astrocytter.
Inklusjonskriterier omfattet alle primære hjernesvulster (C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3) diagnostisert mellom 2000 og 2018, blant pasienter under 21 år, og oppfyller den tredje utgaven av ICD-O-3-klassifiseringen.
Kun pasienter med tilgjengelig overlevelsestid ble inkludert, og de med ukjente eller manglende kliniske trekk ble ekskludert.
Denne kohorten besto av 258 pediatriske gliompasienter diagnostisert ved Tangdu sykehus i Xi'an, Kina, mellom januar 2010 og desember 2018.
Disse pasientene hadde fullstendige kliniske data og omfattende oppfølgingsjournaler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9532
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kina, 710000
- Tangdu Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) mellom januar 2000 og desember 2018 og et kinesisk register (The Tangdu Hospital of the Fourth Military Medical Universitye) mellom januar 2010 og desember 2018
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å identifisere spesifikke tumortyper ble International Classification of Diseases for Oncology, 3rd Edition-koder (ICD-O-3), inkludert kodene 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 94010, 9420, 94010, 94 brukt. , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 og 9380, som dekker astrocytiske svulster, oligodendroglia svulster, andre svulster, oligodendroglia svulster, svulster oligocym, svulster, astrocytter. Inklusjonskriterier omfattet alle primære hjernesvulster (C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3) diagnostisert blant pasienter under 21 år og oppfyller den tredje utgaven av ICD-O-3-klassifiseringen.
Ekskluderingskriterier:
- Kun pasienter med tilgjengelig overlevelsestid ble inkludert, og de med ukjente eller manglende kliniske trekk ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SEER database
Modellen ble trent ved hjelp av registerdatabasen Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER).
For å identifisere spesifikke tumortyper ble International Classification of Diseases for Oncology, 3rd Edition-koder (ICD-O-3), inkludert kodene 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 94010, 9420, 94010, 94 brukt. , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 og 9380, som dekker astrocytiske svulster, oligodendroglia svulster, andre svulster, oligodendroglia svulster, svulster oligocym, svulster, astrocytter.
Inklusjonskriterier omfattet alle primære hjernesvulster (C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3) diagnostisert mellom 2000 og 2018, blant pasienter under 21 år, og oppfyller den tredje utgaven av ICD-O-3-klassifiseringen.
Kun pasienter med tilgjengelig overlevelsestid ble inkludert, og de med ukjente eller manglende kliniske trekk ble ekskludert.
|
Vi registrerte klinisk relevant informasjon og overlevelsesstatus for pediatriske gliompasienter
|
|
Kinesisk kohort
For å vurdere generaliserbarheten til den endelige modellen, ble en ekstern valideringskohort fra Kina brukt.
Denne kohorten besto av 258 pediatriske gliompasienter diagnostisert ved Tangdu sykehus i Xi'an, Kina, mellom januar 2010 og desember 2018.
Disse pasientene hadde fullstendige kliniske data og omfattende oppfølgingsjournaler.
|
Vi registrerte klinisk relevant informasjon og overlevelsesstatus for pediatriske gliompasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 2000.01-2018.12
|
Det primære utfallet var total overlevelse (OS), som ble definert som tidsintervallet fra pediatrisk gliomdiagnose til død eller slutten av oppfølging i SEER-registeret
|
2000.01-2018.12
|
|
total overlevelse
Tidsramme: 2010.01-2018.12
|
Det primære utfallet var total overlevelse (OS), som ble definert som tidsintervallet fra pediatrisk gliomdiagnose til død eller slutten av oppfølging i kinesisk register
|
2010.01-2018.12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Thomas L, Li F, Pencina M. Using Propensity Score Methods to Create Target Populations in Observational Clinical Research. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):466-467. doi: 10.1001/jama.2019.21558. No abstract available.
- Doll KM, Rademaker A, Sosa JA. Practical Guide to Surgical Data Sets: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database. JAMA Surg. 2018 Jun 1;153(6):588-589. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0501. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TDLL-202312-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene omfatter relevant personverninformasjon til pasienten
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .