Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av en dyp læringsbasert overlevelsesprediksjonsmodell for pediatriske gliompasienter: En retrospektiv studie ved bruk av SEER-databasen og kinesiske data

27. desember 2023 oppdatert av: Tang-Du Hospital
Nøyaktig å forutsi overlevelsen til pediatriske gliompasienter er avgjørende for informert klinisk beslutningstaking og valg av passende behandlingsstrategier. Imidlertid er det mangel på prognostiske modeller som er spesielt skreddersydd for pediatriske gliompasienter. Denne studien hadde som mål å møte dette gapet ved å utvikle en tidsavhengig dyplæringsmodell for å hjelpe leger med å gjøre mer nøyaktige prognostiske vurderinger og behandlingsbeslutninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive studien fokuserer på overlevelsesprediksjon hos pediatriske gliompasienter ved bruk av en populasjonsbasert tilnærming. Modellen ble trent ved hjelp av registerdatabasen Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER). For å identifisere spesifikke tumortyper ble International Classification of Diseases for Oncology, 3rd Edition-koder (ICD-O-3), inkludert kodene 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 94010, 9420, 94010, 94 brukt. , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 og 9380, som dekker astrocytiske svulster, oligodendroglia svulster, andre svulster, oligodendroglia svulster, svulster oligocym, svulster, astrocytter. Inklusjonskriterier omfattet alle primære hjernesvulster (C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3) diagnostisert mellom 2000 og 2018, blant pasienter under 21 år, og oppfyller den tredje utgaven av ICD-O-3-klassifiseringen. Kun pasienter med tilgjengelig overlevelsestid ble inkludert, og de med ukjente eller manglende kliniske trekk ble ekskludert. Denne kohorten besto av 258 pediatriske gliompasienter diagnostisert ved Tangdu sykehus i Xi'an, Kina, mellom januar 2010 og desember 2018. Disse pasientene hadde fullstendige kliniske data og omfattende oppfølgingsjournaler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9532

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina, 710000
        • Tangdu Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) mellom januar 2000 og desember 2018 og et kinesisk register (The Tangdu Hospital of the Fourth Military Medical Universitye) mellom januar 2010 og desember 2018

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å identifisere spesifikke tumortyper ble International Classification of Diseases for Oncology, 3rd Edition-koder (ICD-O-3), inkludert kodene 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 94010, 9420, 94010, 94 brukt. , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 og 9380, som dekker astrocytiske svulster, oligodendroglia svulster, andre svulster, oligodendroglia svulster, svulster oligocym, svulster, astrocytter. Inklusjonskriterier omfattet alle primære hjernesvulster (C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3) diagnostisert blant pasienter under 21 år og oppfyller den tredje utgaven av ICD-O-3-klassifiseringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun pasienter med tilgjengelig overlevelsestid ble inkludert, og de med ukjente eller manglende kliniske trekk ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SEER database
Modellen ble trent ved hjelp av registerdatabasen Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER). For å identifisere spesifikke tumortyper ble International Classification of Diseases for Oncology, 3rd Edition-koder (ICD-O-3), inkludert kodene 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 94010, 9420, 94010, 94 brukt. , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 og 9380, som dekker astrocytiske svulster, oligodendroglia svulster, andre svulster, oligodendroglia svulster, svulster oligocym, svulster, astrocytter. Inklusjonskriterier omfattet alle primære hjernesvulster (C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3) diagnostisert mellom 2000 og 2018, blant pasienter under 21 år, og oppfyller den tredje utgaven av ICD-O-3-klassifiseringen. Kun pasienter med tilgjengelig overlevelsestid ble inkludert, og de med ukjente eller manglende kliniske trekk ble ekskludert.
Annen: Overlevelsestilstand
Vi registrerte klinisk relevant informasjon og overlevelsesstatus for pediatriske gliompasienter
Kinesisk kohort
For å vurdere generaliserbarheten til den endelige modellen, ble en ekstern valideringskohort fra Kina brukt. Denne kohorten besto av 258 pediatriske gliompasienter diagnostisert ved Tangdu sykehus i Xi'an, Kina, mellom januar 2010 og desember 2018. Disse pasientene hadde fullstendige kliniske data og omfattende oppfølgingsjournaler.
Annen: Overlevelsestilstand
Vi registrerte klinisk relevant informasjon og overlevelsesstatus for pediatriske gliompasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 2000.01-2018.12
Det primære utfallet var total overlevelse (OS), som ble definert som tidsintervallet fra pediatrisk gliomdiagnose til død eller slutten av oppfølging i SEER-registeret
2000.01-2018.12
total overlevelse
Tidsramme: 2010.01-2018.12
Det primære utfallet var total overlevelse (OS), som ble definert som tidsintervallet fra pediatrisk gliomdiagnose til død eller slutten av oppfølging i kinesisk register
2010.01-2018.12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

16. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TDLL-202312-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene omfatter relevant personverninformasjon til pasienten

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioma

Kliniske studier på Overlevelsestilstand

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere