- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06199388
Sviluppo e validazione di un modello di previsione della sopravvivenza basato sul deep learning per i pazienti affetti da glioma pediatrico: uno studio retrospettivo che utilizza il database SEER e dati cinesi
27 dicembre 2023 aggiornato da: Tang-Du Hospital
Prevedere accuratamente la sopravvivenza dei pazienti pediatrici con glioma è fondamentale per prendere decisioni cliniche informate e selezionare strategie di trattamento adeguate.
Tuttavia, mancano modelli prognostici specifici per i pazienti pediatrici con glioma.
Questo studio mirava a colmare questa lacuna sviluppando un modello di deep learning dipendente dal tempo per aiutare i medici a effettuare valutazioni prognostiche e decisioni terapeutiche più accurate.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo si concentra sulla previsione della sopravvivenza nei pazienti pediatrici con glioma utilizzando un approccio basato sulla popolazione.
Il modello è stato addestrato utilizzando il database del registro SEER (surveillance, epidemiology, and end results).
Per identificare specifici tipi di tumore, sono stati utilizzati i codici della Classificazione Internazionale delle Malattie per l'Oncologia, 3a edizione (ICD-O-3), inclusi i codici 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 e 9380, che coprono tumori astrocitici, tumori oligodendroglia, tumori oligoastrocitici, tumori ependimali e altri gliomi.
I criteri di inclusione comprendevano tutti i tumori cerebrali primitivi (C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3) diagnosticati tra il 2000 e il 2018, in pazienti di età inferiore a 21 anni, e conformi alla terza edizione della classificazione ICD-O-3.
Sono stati inclusi solo i pazienti con tempo di sopravvivenza disponibile e sono stati esclusi quelli con caratteristiche cliniche sconosciute o mancanti.
Questa coorte era composta da 258 pazienti pediatrici con glioma diagnosticati presso l’ospedale Tangdu di Xi’an, in Cina, tra gennaio 2010 e dicembre 2018.
Questi pazienti avevano dati clinici completi e registrazioni di follow-up complete.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9532
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Cina, 710000
- Tangdu Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
il Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) degli Stati Uniti tra gennaio 2000 e dicembre 2018 e un registro cinese (The Tangdu Hospital of the Fourth Military Medical Universitye) tra gennaio 2010 e dicembre 2018
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per identificare specifici tipi di tumore, sono stati utilizzati i codici della Classificazione Internazionale delle Malattie per l'Oncologia, 3a edizione (ICD-O-3), inclusi i codici 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 e 9380, che coprono tumori astrocitici, tumori oligodendroglia, tumori oligoastrocitici, tumori ependimali e altri gliomi. I criteri di inclusione comprendevano tutti i tumori cerebrali primitivi (C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3) diagnosticati, tra i pazienti di età inferiore a 21 anni, e conformi alla terza edizione della classificazione ICD-O-3.
Criteri di esclusione:
- Sono stati inclusi solo i pazienti con tempo di sopravvivenza disponibile e sono stati esclusi quelli con caratteristiche cliniche sconosciute o mancanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Banca dati SEER
Il modello è stato addestrato utilizzando il database del registro SEER (surveillance, epidemiology, and end results).
Per identificare specifici tipi di tumore, sono stati utilizzati i codici della Classificazione Internazionale delle Malattie per l'Oncologia, 3a edizione (ICD-O-3), inclusi i codici 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 e 9380, che coprono tumori astrocitici, tumori oligodendroglia, tumori oligoastrocitici, tumori ependimali e altri gliomi.
I criteri di inclusione comprendevano tutti i tumori cerebrali primitivi (C71.0-C71.9,
C72.3, C72.8, C75.3) diagnosticati tra il 2000 e il 2018, in pazienti di età inferiore a 21 anni, e conformi alla terza edizione della classificazione ICD-O-3.
Sono stati inclusi solo i pazienti con tempo di sopravvivenza disponibile e sono stati esclusi quelli con caratteristiche cliniche sconosciute o mancanti.
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Abbiamo registrato informazioni clinicamente rilevanti e lo stato di sopravvivenza dei pazienti pediatrici con glioma
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Coorte cinese
Per valutare la generalizzabilità del modello finale, è stata utilizzata una coorte di validazione esterna proveniente dalla Cina.
Questa coorte era composta da 258 pazienti pediatrici con glioma diagnosticati presso l’ospedale Tangdu di Xi’an, in Cina, tra gennaio 2010 e dicembre 2018.
Questi pazienti avevano dati clinici completi e registrazioni di follow-up complete.
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Abbiamo registrato informazioni clinicamente rilevanti e lo stato di sopravvivenza dei pazienti pediatrici con glioma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2000.01-2018.12
|
L'outcome primario era la sopravvivenza globale (OS), definita come l'intervallo di tempo dalla diagnosi di glioma pediatrico fino alla morte o alla fine del follow-up nel registro SEER
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2000.01-2018.12
|
|
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2010.01-2018.12
|
L'outcome primario era la sopravvivenza globale (OS), definita come l'intervallo di tempo dalla diagnosi di glioma pediatrico fino alla morte o alla fine del follow-up nel registro cinese
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2010.01-2018.12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Thomas L, Li F, Pencina M. Using Propensity Score Methods to Create Target Populations in Observational Clinical Research. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):466-467. doi: 10.1001/jama.2019.21558. No abstract available.
- Doll KM, Rademaker A, Sosa JA. Practical Guide to Surgical Data Sets: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database. JAMA Surg. 2018 Jun 1;153(6):588-589. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0501. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TDLL-202312-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati riguardano le informazioni personali rilevanti sulla privacy del paziente
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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