Vývoj a validace modelu předpovědi přežití založeného na hlubokém učení pro pacienty s dětským gliomem: Retrospektivní studie využívající databázi SEER a čínská data
27. prosince 2023 aktualizováno: Tang-Du Hospital
Přesná předpověď přežití pacientů s dětským gliomem je zásadní pro informované klinické rozhodování a výběr vhodných léčebných strategií.
Existuje však nedostatek prognostických modelů speciálně přizpůsobených pro pacienty s dětským gliomem.
Cílem této studie bylo vyřešit tuto mezeru vytvořením časově závislého modelu hlubokého učení, který lékařům pomůže při provádění přesnějších prognostických hodnocení a rozhodnutí o léčbě.
Přehled studie
Detailní popis
Tato retrospektivní studie se zaměřuje na predikci přežití u dětských pacientů s gliomem pomocí populačního přístupu.
Model byl trénován pomocí databáze registru Surveillance, Epidemiology a End Results (SEER).
K identifikaci konkrétních typů nádorů byla použita Mezinárodní klasifikace nemocí pro onkologii, kódy 3. vydání (ICD-O-3), včetně kódů 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 94020, 9110, 9 84 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 a 9380, zahrnující astrocytární nádory, oligodendrogliové nádory, oligoastrocytární nádory, jiné oligoastrocytární nádory
Kritéria pro zařazení zahrnovala všechny primární mozkové nádory (C71,0-C71,9,
C72.3, C72.8, C75.3) diagnostikované v letech 2000 až 2018 u pacientů mladších 21 let a splňující třetí vydání klasifikace MKN-O-3.
Byli zahrnuti pouze pacienti s dostupnou dobou přežití a pacienti s neznámými nebo chybějícími klinickými rysy byli vyloučeni.
Tato kohorta se skládala z 258 pacientů s dětským gliomem diagnostikovaným v nemocnici Tangdu v Xi'anu v Číně mezi lednem 2010 a prosincem 2018.
Tito pacienti měli kompletní klinická data a komplexní záznamy o sledování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9532
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Čína, 710000
- Tangdu Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
americký dozor, epidemiologie a konečné výsledky (SEER) mezi lednem 2000 a prosincem 2018 a čínský registr (The Tangdu Hospital of the Fourth Military Medical Universitye) mezi lednem 2010 a prosincem 2018
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K identifikaci konkrétních typů nádorů byla použita Mezinárodní klasifikace nemocí pro onkologii, kódy 3. vydání (ICD-O-3), včetně kódů 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 94020, 9110, 9 84 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 a 9380, zahrnující astrocytární nádory, oligodendrogliové nádory, oligoastrocytární nádory, jiné oligoastrocytární nádory Kritéria pro zařazení zahrnovala všechny primární mozkové nádory (C71,0-C71,9, C72.3, C72.8, C75.3) diagnostikované mezi pacienty mladšími 21 let a splňující třetí vydání klasifikace MKN-O-3.
Kritéria vyloučení:
- Byli zahrnuti pouze pacienti s dostupnou dobou přežití a pacienti s neznámými nebo chybějícími klinickými rysy byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Databáze SEER
Model byl trénován pomocí databáze registru Surveillance, Epidemiology a End Results (SEER).
K identifikaci konkrétních typů nádorů byla použita Mezinárodní klasifikace nemocí pro onkologii, kódy 3. vydání (ICD-O-3), včetně kódů 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 94020, 9110, 9 84 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 a 9380, zahrnující astrocytární nádory, oligodendrogliové nádory, oligoastrocytární nádory, jiné oligoastrocytární nádory
Kritéria pro zařazení zahrnovala všechny primární mozkové nádory (C71,0-C71,9,
C72.3, C72.8, C75.3) diagnostikované v letech 2000 až 2018 u pacientů mladších 21 let a splňující třetí vydání klasifikace MKN-O-3.
Byli zahrnuti pouze pacienti s dostupnou dobou přežití a pacienti s neznámými nebo chybějícími klinickými rysy byli vyloučeni.
|
Zaznamenali jsme klinicky relevantní informace a stav přežití pacientů s dětským gliomem
|
|
Čínská kohorta
K posouzení zobecnitelnosti konečného modelu byla použita externí validační kohorta z Číny.
Tato kohorta se skládala z 258 pacientů s dětským gliomem diagnostikovaným v nemocnici Tangdu v Xi'anu v Číně mezi lednem 2010 a prosincem 2018.
Tito pacienti měli kompletní klinická data a komplexní záznamy o sledování.
|
Zaznamenali jsme klinicky relevantní informace a stav přežití pacientů s dětským gliomem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: 2000.01-2018.12
|
Primárním výstupem bylo celkové přežití (OS), které bylo definováno jako časový interval od diagnózy dětského gliomu do smrti nebo do konce sledování v registru SEER
|
2000.01-2018.12
|
|
celkové přežití
Časové okno: 2010.01-2018.12
|
Primárním výstupem bylo celkové přežití (OS), které bylo definováno jako časový interval od diagnózy dětského gliomu do smrti nebo do konce sledování v čínském registru
|
2010.01-2018.12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Thomas L, Li F, Pencina M. Using Propensity Score Methods to Create Target Populations in Observational Clinical Research. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):466-467. doi: 10.1001/jama.2019.21558. No abstract available.
- Doll KM, Rademaker A, Sosa JA. Practical Guide to Surgical Data Sets: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database. JAMA Surg. 2018 Jun 1;153(6):588-589. doi: 10.1001/jamasurg.2018.0501. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
16. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TDLL-202312-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje zahrnují relevantní osobní informace o soukromí pacienta
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .