入院中の母親への玩具衛生教育
2024年1月9日 更新者：Sibel Küçükoğlu
入院中の母親に対する玩具衛生教育の効果の判定: ランダム化比較試験
本研究の目的は、入院中の子供の母親に対する知識と実践、およびおもちゃの表面の清潔さに関するおもちゃの衛生教育の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
おもちゃには大量の病原微生物が含まれており、院内感染の拡大に効果がある可能性があることが研究で示されていますが、これらのおもちゃの消毒に関する文献や病院での実践はかなり限られているようです。
さらに、ほとんどの医療機関ではおもちゃの衛生状態を確保するための日常的な習慣がありません。
したがって、おもちゃを介した感染因子の感染を防ぐために、病院ではおもちゃの洗浄方法と頻度に関する方針とガイドラインを確立する必要があります。
同時に、おもちゃが感染源になる可能性があるという事実について家族に教育し、おもちゃの衛生に関する正しい行動の変化を生み出す必要があります。
文献を調査したところ、トルコの小児診療所ではおもちゃの洗浄に関する日常的な衛生習慣が存在していなかったことが判明した。
このため、この研究では、研究者らが作成したおもちゃの衛生教育が、母親の知識レベルと実践、およびおもちゃの表面の掃除に及ぼす影響を調査する予定です。
研究結果は臨床ガイドライン作成の基礎となると考えられる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Selcuklu
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Konya、Selcuklu、七面鳥、42100
- Selcuk University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 遊び期（1～3歳）および就学前期（4～6歳）の子どもを持つ母親
- おもちゃ（プラスチック、金属、木製、技術製品）を子供と一緒に保管している人
- いつも子どもの味方として寄り添うお母さんたち
- お子さんが3日以上入院しているお母さん
除外基準:
- 母親は聴覚、視覚、または精神的な問題を抱えています
- 母親はOCD（強迫性障害）と診断されているか、掃除に対する強迫観念を持っています。
- トルコ語が話せないこと
- 18歳未満であること
- 子供を隔離した場所（接触隔離、飛沫隔離、呼吸器隔離）に置かないでください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
研究者らが作成した「玩具衛生ガイドブック」の内容に沿って、実験グループの母親に与えるプログラムを作成した。
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このトレーニングは、おもちゃの衛生ガイドを伴って、母親たちに 2 つのセッション (午前と午後) でそれぞれ約 30 分間行われました。
セッションは、午前と午後の診療時間外、母親と子供の都合の良い時間に、説明、上映、質疑応答、パワーポイントの形で母親の部屋で対面で行われました。
最初のセッションが終了した後、母親と午後のセッションの予約を取りました。
2回目のセッションでは、1回目のセッションでは伝えられなかった本の情報を、母親と子どもの都合の良い時間に、治療や保育の時間外に母親の部屋で母親たちに対面で提示しました。
研修終了後は、母親たちとの総括質疑の形で最後の5分間のディスカッションが行われました。
トレーニングブックは初日に実験グループの母親たちに渡されました。
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介入なし：対照群
研究者は、入院の最初の 3 日間、対照群には臨床ルーチン以外の何も適用しませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計学的アンケート
時間枠：初回測定～入院初日
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母親と病気の子供の人口統計データは、文献（Avila-Aguero et al. 2004; Merriman et al. 2002、Deshpande et al. 2020）に基づいて研究者が作成した形式で質問されました。
母親に関する変数として、年齢、家族形態、子供の数、教育水準、雇用状況、経済状況の認識、居住地、玩具の衛生情報の受領状況を質問した。
子供のために。年齢、性別、診断名、持病の有無、入院歴、部屋の種類、入院経験などを問う質問で構成されている。
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初回測定～入院初日
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玩具衛生情報フォーム
時間枠：初回測定～入院初日
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おもちゃの衛生情報フォームは、文献 (Avila-Aguero et al. 2004、Yokoe et al. 2009) に基づいて研究者によって作成され、2 つの部分で構成されていました。
最初の部分では、親が子供に購入したいおもちゃの種類、掃除できるおもちゃを購入することの好み、おもちゃを病院に持っていく前に掃除する状況、病院環境でおもちゃの衛生を確保するための実践方法、および病院環境でおもちゃの衛生状態を確保する際に彼らが経験する困難が疑問視されています。
フォームの 2 番目の部分では、おもちゃの衛生に関する母親の知識レベルを判定するために、31 項目からなる知識テストが用意されています。
フォームの 2 番目の部分は true または false として回答されます。
知識テストのスコアが高いと、「玩具衛生に関する知識」が高いと解釈されます。
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初回測定～入院初日
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おもちゃの表面の洗浄レベル記録用紙
時間枠：初回測定～入院初日
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このフォームは、トレーニングの前後に 3M™ Clean-Trace™ ATP デバイスを使用しておもちゃの表面から綿棒を採取し、表面の清浄度のレベルを記録するために研究者によって作成されました。
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初回測定～入院初日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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玩具衛生情報フォーム
時間枠：2回目の測定～入院3日目
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おもちゃの衛生情報フォームは、文献 (Avila-Aguero et al. 2004、Yokoe et al. 2009) に基づいて研究者によって作成され、2 つの部分で構成されていました。 最初の部分では、親が子供に購入したいおもちゃの種類、掃除できるおもちゃを購入することの好み、おもちゃを病院に持っていく前に掃除する状況、病院環境でおもちゃの衛生を確保するための実践方法、および病院環境でおもちゃの衛生状態を確保する際に彼らが経験する困難が疑問視されています。 フォームの 2 番目の部分では、おもちゃの衛生に関する母親の知識レベルを判定するために、31 項目からなる知識テストが用意されています。 フォームの 2 番目の部分は true または false として回答されます。 知識テストのスコアが高いと、「玩具衛生に関する知識」が高いと解釈されます。 フォームの 2 番目の部分のみが再測定されました。 |
2回目の測定～入院3日目
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おもちゃの表面の洗浄レベル記録用紙
時間枠：2回目の測定～入院3日目
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このフォームは、トレーニングの前後に 3M™ Clean-Trace™ ATP デバイスを使用しておもちゃの表面から綿棒を採取し、表面の清浄度のレベルを記録するために研究者によって作成されました。
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2回目の測定～入院3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：sibel küçükoğlu, Prof、Selcuk University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Deshpande A, Dunn AN, Fox J, Cadnum JL, Mana TSC, Jencson A, Fraser TG, Donskey CJ, Gordon SM. Monitoring the effectiveness of daily cleaning practices in an intensive care unit (ICU) setting using an adenosine triphosphate (ATP) bioluminescence assay. Am J Infect Control. 2020 Jul;48(7):757-760. doi: 10.1016/j.ajic.2019.11.031. Epub 2019 Dec 26.
- Yokoe D, Casper C, Dubberke E, Lee G, Munoz P, Palmore T, Sepkowitz K, Young JA, Donnelly JP; Center for International Blood and Marrow Transplant Research; National Marrow Donor Program; European Blood and Marrow Transplant Group; American Society of Blood and Marrow Transplantation; Canadian Blood and Marrow Transplant Group; Infectious Disease Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America; Association of Medical Microbiology and Infectious Diseases Canada; Centers for Disease Control and Prevention. Infection prevention and control in health-care facilities in which hematopoietic cell transplant recipients are treated. Bone Marrow Transplant. 2009 Oct;44(8):495-507. doi: 10.1038/bmt.2009.261. No abstract available.
- Avila-Aguero ML, German G, Paris MM, Herrera JF; Safe Toys Study Group. Toys in a pediatric hospital: are they a bacterial source? Am J Infect Control. 2004 Aug;32(5):287-90. doi: 10.1016/j.ajic.2003.10.018.
- Merriman E, Corwin P, Ikram R. Toys are a potential source of cross-infection in general practitioners' waiting rooms. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):138-40.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月15日
一次修了 (実際)
2023年8月15日
研究の完了 (実際)
2023年12月13日
試験登録日
最初に提出
2023年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月9日
最初の投稿 (実際)
2024年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月9日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。