- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06199804
Educação sobre higiene de brinquedos para mães hospitalizadas
Determinando a eficácia da educação sobre higiene dos brinquedos para mães hospitalizadas: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Peru, 42100
- Selcuk University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães com filhos nos períodos lúdico (1-3) e pré-escolar (4-6)
- Aqueles que guardam brinquedos (plástico, metal, madeira, tecnológicos) com os filhos
- Mães que estão sempre com os filhos como companheiros
- Mães cujos filhos recebem tratamento hospitalar por pelo menos 3 dias
Critério de exclusão:
- A mãe tem problemas de audição, visão ou problemas mentais
- A mãe foi diagnosticada com TOC (Transtorno Obsessivo Compulsivo) ou tem obsessão por limpeza.
- Não saber falar turco
- Ser menor de 18 anos
- Não coloque a criança em isolamento (isolamento de contato, isolamento de gotículas, isolamento respiratório).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Foi elaborado um programa para ser ministrado às mães do grupo experimental alinhado ao conteúdo do “Guia de Higiene dos Brinquedos” elaborado pelas pesquisadoras.
|
O treinamento foi ministrado às mães em 2 sessões (manhã e tarde), cada uma com duração aproximada de 30 minutos, acompanhadas do Guia de Higiene dos Brinquedos.
As sessões foram apresentadas presencialmente no quarto da mãe na forma de explicação, exposição, perguntas e respostas e power point, em horário conveniente para a mãe e para a criança, fora do horário de atendimento e atendimento da manhã e da tarde.
Após o término da primeira sessão, foi marcada uma consulta com a mãe para a sessão da tarde.
Na segunda sessão, as informações do livro que não foram fornecidas na primeira sessão foram apresentadas às mães presencialmente no quarto materno, fora do horário de tratamento e cuidado, em horário conveniente para a mãe e a criança.
Após a conclusão do treinamento, foi realizada uma discussão final de cinco minutos com as mães na forma de uma sessão geral de perguntas e respostas.
O livro de treinamento foi entregue às mães do grupo experimental no primeiro dia.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
A pesquisadora não aplicou nada além da rotina clínica ao grupo controle durante os três primeiros dias de internação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Sociodemográfico
Prazo: Primeira medição – Primeiro dia de internação
|
Os dados demográficos da mãe e do filho doente foram questionados em formulário elaborado pelos pesquisadores em consonância com a literatura (Avila-Aguero et al. 2004; Merriman et al. 2002, Deshpande et al. 2020).
Como variáveis relacionadas à mãe foram questionadas idade, tipo de família, número de filhos, escolaridade, situação empregatícia, percepção da situação econômica, local de residência e situação de recebimento de informações sobre higiene dos brinquedos.
Para a criança; Foi composto por questões que questionavam idade, sexo, diagnóstico médico, presença de doença crônica, internação, tipo de quarto e experiência de internação.
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Primeira medição – Primeiro dia de internação
|
Formulário de informações sobre higiene de brinquedos
Prazo: Primeira medição – Primeiro dia de internação
|
O formulário de informações sobre higiene dos brinquedos, elaborado pelos pesquisadores em consonância com a literatura (Avila-Aguero et al. 2004; Yokoe et al. 2009), foi composto por duas partes.
Na primeira parte, foram abordados os tipos de brinquedos que os pais preferem comprar para os filhos, a preferência pela compra de brinquedos laváveis, a situação da limpeza dos brinquedos antes de levá-los ao hospital, suas práticas para garantir a higiene dos brinquedos no ambiente hospitalar e as questionam-se as dificuldades que vivenciam para garantir a higiene dos brinquedos no ambiente hospitalar.
Na segunda parte do formulário foi elaborado um teste de conhecimento composto por 31 itens para determinar o nível de conhecimento das mães sobre a higiene dos brinquedos.
A segunda parte do formulário é respondida como verdadeira ou falsa.
Uma pontuação alta no teste de conhecimentos é interpretada como um alto nível de “conhecimento sobre higiene de brinquedos”.
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Primeira medição – Primeiro dia de internação
|
Formulário de registro de nível de limpeza de superfície de brinquedo
Prazo: Primeira medição – Primeiro dia de internação
|
Este formulário foi criado por pesquisadores para registrar o nível de limpeza da superfície retirando um cotonete da superfície do brinquedo com o dispositivo 3M™ Clean-Trace™ ATP antes e depois do treinamento.
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Primeira medição – Primeiro dia de internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações sobre higiene de brinquedos
Prazo: Segunda medição – Terceiro dia de internação
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O formulário de informações sobre higiene dos brinquedos, elaborado pelos pesquisadores em consonância com a literatura (Avila-Aguero et al. 2004; Yokoe et al. 2009), foi composto por duas partes. Na primeira parte, foram abordados os tipos de brinquedos que os pais preferem comprar para os filhos, a preferência pela compra de brinquedos laváveis, a situação da limpeza dos brinquedos antes de levá-los ao hospital, suas práticas para garantir a higiene dos brinquedos no ambiente hospitalar e as questionam-se as dificuldades que vivenciam para garantir a higiene dos brinquedos no ambiente hospitalar. Na segunda parte do formulário foi elaborado um teste de conhecimento composto por 31 itens para determinar o nível de conhecimento das mães sobre a higiene dos brinquedos. A segunda parte do formulário é respondida como verdadeira ou falsa. Uma pontuação alta no teste de conhecimentos é interpretada como um alto nível de “conhecimento sobre higiene de brinquedos”. Apenas a segunda parte do formulário foi mensurada novamente. |
Segunda medição – Terceiro dia de internação
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Formulário de registro de nível de limpeza de superfície de brinquedo
Prazo: Segunda medição – Terceiro dia de internação
|
Este formulário foi criado por pesquisadores para registrar o nível de limpeza da superfície retirando um cotonete da superfície do brinquedo com o dispositivo 3M™ Clean-Trace™ ATP antes e depois do treinamento.
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Segunda medição – Terceiro dia de internação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sibel Küçükoğlu, Prof, Selcuk University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Deshpande A, Dunn AN, Fox J, Cadnum JL, Mana TSC, Jencson A, Fraser TG, Donskey CJ, Gordon SM. Monitoring the effectiveness of daily cleaning practices in an intensive care unit (ICU) setting using an adenosine triphosphate (ATP) bioluminescence assay. Am J Infect Control. 2020 Jul;48(7):757-760. doi: 10.1016/j.ajic.2019.11.031. Epub 2019 Dec 26.
- Yokoe D, Casper C, Dubberke E, Lee G, Munoz P, Palmore T, Sepkowitz K, Young JA, Donnelly JP; Center for International Blood and Marrow Transplant Research; National Marrow Donor Program; European Blood and Marrow Transplant Group; American Society of Blood and Marrow Transplantation; Canadian Blood and Marrow Transplant Group; Infectious Disease Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America; Association of Medical Microbiology and Infectious Diseases Canada; Centers for Disease Control and Prevention. Infection prevention and control in health-care facilities in which hematopoietic cell transplant recipients are treated. Bone Marrow Transplant. 2009 Oct;44(8):495-507. doi: 10.1038/bmt.2009.261. No abstract available.
- Avila-Aguero ML, German G, Paris MM, Herrera JF; Safe Toys Study Group. Toys in a pediatric hospital: are they a bacterial source? Am J Infect Control. 2004 Aug;32(5):287-90. doi: 10.1016/j.ajic.2003.10.018.
- Merriman E, Corwin P, Ikram R. Toys are a potential source of cross-infection in general practitioners' waiting rooms. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):138-40.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SelcukUnı4235
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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