- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06199804
Обучение гигиене игрушек для госпитализированных матерей
Определение эффективности обучения гигиене игрушек для госпитализированных матерей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Турция, 42100
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Матери с детьми в игровом (1-3) и дошкольном (4-6) периодах.
- Те, кто хранит игрушки (пластиковые, металлические, деревянные, технологические) вместе с детьми.
- Матери, которые всегда рядом со своими детьми
- Матери, чьи дети находятся на стационарном лечении не менее 3 дней.
Критерий исключения:
- У матери проблемы со слухом, зрением или умственными способностями.
- У матери диагностировано ОКР (обсессивно-компульсивное расстройство) или она одержима уборкой.
- Неумение говорить по-турецки
- Быть моложе 18 лет
- Не помещайте ребенка в изоляцию (контактную изоляцию, капельную изоляцию, респираторную изоляцию).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Была создана программа для матерей экспериментальной группы в соответствии с содержанием «Справочника по гигиене игрушек», подготовленного исследователями.
|
Обучение было проведено для матерей в два занятия (утром и днем), каждое продолжительностью около 30 минут, сопровождаемое Руководством по гигиене игрушек.
Сеансы проводились лицом к лицу в комнате матери в форме объяснения, показа, вопросов и ответов и Power Point, в удобное для матери и ребенка время, вне утренних и дневных часов лечения и ухода.
После завершения первого сеанса с матерью была назначена встреча на дневной сеанс.
На втором сеансе информация из книги, которая не была дана на первом сеансе, была представлена матерям лично в комнате матери, вне часов лечения и ухода, в удобное для матери и ребенка время.
После завершения тренинга с матерями была проведена заключительная пятиминутная дискуссия в форме общей сессии вопросов и ответов.
Учебник был роздан матерям экспериментальной группы в первый день.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Исследователь не применял к контрольной группе ничего, кроме клинической практики, в течение первых трех дней госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографический опросник
Временное ограничение: Первое измерение – первый день госпитализации
|
Демографические данные матери и ее больного ребенка были опрошены в форме, подготовленной исследователями в соответствии с литературными данными (Авила-Агуэро и др., 2004; Мерриман и др., 2002, Дешпанде и др., 2020).
В качестве переменных, связанных с матерью, были опрошены возраст, тип семьи, количество детей, уровень образования, статус занятости, восприятие экономического положения, место жительства и статус получения информации об игрушечной гигиене.
Для ребенка; Он состоял из вопросов, касающихся возраста, пола, медицинского диагноза, наличия хронических заболеваний, госпитализации, типа палаты и опыта госпитализации.
|
Первое измерение – первый день госпитализации
|
|
Информационная форма по гигиене игрушек
Временное ограничение: Первое измерение – первый день госпитализации
|
Форма с информацией о гигиене игрушек, подготовленная исследователями на основе литературы (Авила-Агуэро и др., 2004; Йоко и др., 2009), состояла из двух частей.
В первой части описываются типы игрушек, которые родители предпочитают покупать своим детям, их предпочтение покупать игрушки, которые можно мыть, ситуация с чисткой игрушек перед тем, как принести их в больницу, их методы обеспечения гигиены игрушек в больничной среде, а также трудности, с которыми они сталкиваются при обеспечении гигиены игрушек в условиях больницы, подвергаются сомнению.
Во второй части формы был подготовлен тест знаний, состоящий из 31 пункта, для определения уровня знаний матерей в области гигиены игрушек.
На вторую часть формы отвечает «истина» или «ложь».
Высокий балл по результатам теста знаний интерпретируется как высокий уровень «знаний в области гигиены игрушек».
|
Первое измерение – первый день госпитализации
|
|
Форма записи об уровне очистки поверхности игрушки
Временное ограничение: Первое измерение – первый день госпитализации
|
Эта форма была создана исследователями для регистрации уровня чистоты поверхности путем взятия мазка с поверхности игрушки с помощью устройства 3M™ Clean-Trace™ ATP до и после тренировки.
|
Первое измерение – первый день госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная форма по гигиене игрушек
Временное ограничение: Второе измерение – третий день госпитализации
|
Форма с информацией о гигиене игрушек, подготовленная исследователями на основе литературы (Авила-Агуэро и др., 2004; Йоко и др., 2009), состояла из двух частей. В первой части описываются типы игрушек, которые родители предпочитают покупать своим детям, их предпочтение покупать игрушки, которые можно мыть, ситуация с чисткой игрушек перед тем, как принести их в больницу, их методы обеспечения гигиены игрушек в больничной среде, а также трудности, с которыми они сталкиваются при обеспечении гигиены игрушек в условиях больницы, подвергаются сомнению. Во второй части формы был подготовлен тест знаний, состоящий из 31 пункта, для определения уровня знаний матерей в области гигиены игрушек. На вторую часть формы отвечает «истина» или «ложь». Высокий балл по результатам теста знаний интерпретируется как высокий уровень «знаний в области гигиены игрушек». Перемерялась только вторая часть формы. |
Второе измерение – третий день госпитализации
|
|
Форма записи об уровне очистки поверхности игрушки
Временное ограничение: Второе измерение – третий день госпитализации
|
Эта форма была создана исследователями для регистрации уровня чистоты поверхности путем взятия мазка с поверхности игрушки с помощью устройства 3M™ Clean-Trace™ ATP до и после тренировки.
|
Второе измерение – третий день госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: sibel küçükoğlu, Prof, Selcuk University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Deshpande A, Dunn AN, Fox J, Cadnum JL, Mana TSC, Jencson A, Fraser TG, Donskey CJ, Gordon SM. Monitoring the effectiveness of daily cleaning practices in an intensive care unit (ICU) setting using an adenosine triphosphate (ATP) bioluminescence assay. Am J Infect Control. 2020 Jul;48(7):757-760. doi: 10.1016/j.ajic.2019.11.031. Epub 2019 Dec 26.
- Yokoe D, Casper C, Dubberke E, Lee G, Munoz P, Palmore T, Sepkowitz K, Young JA, Donnelly JP; Center for International Blood and Marrow Transplant Research; National Marrow Donor Program; European Blood and Marrow Transplant Group; American Society of Blood and Marrow Transplantation; Canadian Blood and Marrow Transplant Group; Infectious Disease Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America; Association of Medical Microbiology and Infectious Diseases Canada; Centers for Disease Control and Prevention. Infection prevention and control in health-care facilities in which hematopoietic cell transplant recipients are treated. Bone Marrow Transplant. 2009 Oct;44(8):495-507. doi: 10.1038/bmt.2009.261. No abstract available.
- Avila-Aguero ML, German G, Paris MM, Herrera JF; Safe Toys Study Group. Toys in a pediatric hospital: are they a bacterial source? Am J Infect Control. 2004 Aug;32(5):287-90. doi: 10.1016/j.ajic.2003.10.018.
- Merriman E, Corwin P, Ikram R. Toys are a potential source of cross-infection in general practitioners' waiting rooms. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):138-40.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SelcukUnı4235
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .