- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06199804
Edukacja w zakresie higieny zabawek dla matek hospitalizowanych
Określanie skuteczności edukacji w zakresie higieny zabawek dla hospitalizowanych matek: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Indyk, 42100
- Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki z dziećmi w okresie zabaw (1-3) i przedszkola (4-6).
- Ci, którzy trzymają przy swoich dzieciach zabawki (plastikowe, metalowe, drewniane, technologiczne).
- Matki, które zawsze są ze swoimi dziećmi jako towarzyszki
- Matki, których dzieci są leczone szpitalnie przez co najmniej 3 dni
Kryteria wyłączenia:
- Matka ma problemy ze słuchem, wzrokiem lub psychiką
- U matki zdiagnozowano OCD (zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne) lub ma obsesję na punkcie sprzątania.
- Brak umiejętności mówienia po turecku
- Będąc w wieku poniżej 18 lat
- Nie umieszczaj dziecka w izolacji (izolacja kontaktowa, izolacja kropelkowa, izolacja oddechowa).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Stworzono program przeznaczony dla matek z grupy eksperymentalnej, zgodny z treścią przygotowanego przez badaczy „Poradnika higieny zabawek”.
|
Szkolenie odbyło się dla matek w 2 sesjach (porannej i popołudniowej), każda trwająca około 30 minut, którym towarzyszył Poradnik Higieny Zabawek.
Sesje odbywały się twarzą w twarz w pokoju matki w formie wyjaśnień, pokazów, pytań i odpowiedzi oraz power pointu, w dogodnym dla matki i dziecka czasie, poza porannymi i popołudniowymi godzinami leczenia i opieki.
Po zakończeniu pierwszej sesji umówiono się z matką na sesję popołudniową.
Na drugiej sesji informacje zawarte w książce, których nie podano na pierwszej sesji, zostały zaprezentowane matkom twarzą w twarz w pokoju matki, poza godzinami leczenia i opieki, w dogodnym dla matki i dziecka terminie.
Po zakończeniu szkolenia odbyła się końcowa, pięciominutowa dyskusja z matkami w formie ogólnej sesji pytań i odpowiedzi.
Zeszyt szkoleniowy został przekazany matkom z grupy eksperymentalnej już pierwszego dnia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Badacz nie stosował w grupie kontrolnej niczego innego poza rutyną kliniczną przez pierwsze trzy dni hospitalizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz socjodemograficzny
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar – pierwszy dzień hospitalizacji
|
Dane demograficzne matki i jej chorego dziecka zakwestionowano w formie przygotowanej przez badaczy zgodnie z literaturą (Avila-Aguero i in. 2004; Merriman i in. 2002, Deshpande i in. 2020).
Jako zmienne związane z matką kwestionowano wiek, typ rodziny, liczbę dzieci, poziom wykształcenia, status zatrudnienia, postrzeganie sytuacji ekonomicznej, miejsce zamieszkania oraz status otrzymywania informacji na temat higieny zabawek.
Dla dziecka; Składało się z pytań dotyczących wieku, płci, diagnozy medycznej, obecności chorób przewlekłych, hospitalizacji, rodzaju pokoju i doświadczenia hospitalizacyjnego.
|
Pierwszy pomiar – pierwszy dzień hospitalizacji
|
|
Formularz informacji o higienie zabawek
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar – pierwszy dzień hospitalizacji
|
Formularz informacji o higienie zabawek, przygotowany przez badaczy zgodnie z literaturą (Avila-Aguero i in. 2004; Yokoe i in. 2009), składał się z dwóch części.
W pierwszej części omówiono rodzaje zabawek, które rodzice wolą kupować swoim dzieciom, preferencje dotyczące zakupu zabawek nadających się do czyszczenia, sytuację w zakresie czyszczenia zabawek przed przywiezieniem ich do szpitala, praktyki mające na celu zapewnienie higieny zabawek w środowisku szpitalnym oraz kwestionuje się trudności, jakie napotykają w zapewnieniu higieny zabawek w środowisku szpitalnym.
W drugiej części formularza przygotowano test wiedzy składający się z 31 pozycji, mający na celu określenie poziomu wiedzy matek na temat higieny zabawek.
Na drugą część formularza odpowiada się jako prawda lub fałsz.
Wysoki wynik z testu wiedzy interpretowany jest jako wysoki poziom „wiedzy o higienie zabawek”.
|
Pierwszy pomiar – pierwszy dzień hospitalizacji
|
|
Formularz zapisu poziomu czyszczenia powierzchni zabawek
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar – pierwszy dzień hospitalizacji
|
Formularz ten został stworzony przez naukowców w celu rejestrowania poziomu czystości powierzchni poprzez pobranie wymazu z powierzchni zabawki za pomocą urządzenia 3M™ Clean-Trace™ ATP przed i po treningu.
|
Pierwszy pomiar – pierwszy dzień hospitalizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji o higienie zabawek
Ramy czasowe: Pomiar drugi – trzeci dzień hospitalizacji
|
Formularz informacji o higienie zabawek, przygotowany przez badaczy zgodnie z literaturą (Avila-Aguero i in. 2004; Yokoe i in. 2009), składał się z dwóch części. W pierwszej części omówiono rodzaje zabawek, które rodzice wolą kupować swoim dzieciom, preferencje dotyczące zakupu zabawek nadających się do czyszczenia, sytuację w zakresie czyszczenia zabawek przed przywiezieniem ich do szpitala, praktyki mające na celu zapewnienie higieny zabawek w środowisku szpitalnym oraz kwestionuje się trudności, jakie napotykają w zapewnieniu higieny zabawek w środowisku szpitalnym. W drugiej części formularza przygotowano test wiedzy składający się z 31 pozycji, mający na celu określenie poziomu wiedzy matek na temat higieny zabawek. Na drugą część formularza odpowiada się jako prawda lub fałsz. Wysoki wynik z testu wiedzy interpretowany jest jako wysoki poziom „wiedzy o higienie zabawek”. Przemiarowi poddano jedynie drugą część formy. |
Pomiar drugi – trzeci dzień hospitalizacji
|
|
Formularz zapisu poziomu czyszczenia powierzchni zabawek
Ramy czasowe: Pomiar drugi – trzeci dzień hospitalizacji
|
Formularz ten został stworzony przez naukowców w celu rejestrowania poziomu czystości powierzchni poprzez pobranie wymazu z powierzchni zabawki za pomocą urządzenia 3M™ Clean-Trace™ ATP przed i po treningu.
|
Pomiar drugi – trzeci dzień hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: sibel küçükoğlu, Prof, Selcuk University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Deshpande A, Dunn AN, Fox J, Cadnum JL, Mana TSC, Jencson A, Fraser TG, Donskey CJ, Gordon SM. Monitoring the effectiveness of daily cleaning practices in an intensive care unit (ICU) setting using an adenosine triphosphate (ATP) bioluminescence assay. Am J Infect Control. 2020 Jul;48(7):757-760. doi: 10.1016/j.ajic.2019.11.031. Epub 2019 Dec 26.
- Yokoe D, Casper C, Dubberke E, Lee G, Munoz P, Palmore T, Sepkowitz K, Young JA, Donnelly JP; Center for International Blood and Marrow Transplant Research; National Marrow Donor Program; European Blood and Marrow Transplant Group; American Society of Blood and Marrow Transplantation; Canadian Blood and Marrow Transplant Group; Infectious Disease Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America; Association of Medical Microbiology and Infectious Diseases Canada; Centers for Disease Control and Prevention. Infection prevention and control in health-care facilities in which hematopoietic cell transplant recipients are treated. Bone Marrow Transplant. 2009 Oct;44(8):495-507. doi: 10.1038/bmt.2009.261. No abstract available.
- Avila-Aguero ML, German G, Paris MM, Herrera JF; Safe Toys Study Group. Toys in a pediatric hospital: are they a bacterial source? Am J Infect Control. 2004 Aug;32(5):287-90. doi: 10.1016/j.ajic.2003.10.018.
- Merriman E, Corwin P, Ikram R. Toys are a potential source of cross-infection in general practitioners' waiting rooms. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):138-40.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SelcukUnı4235
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dzieci, Tylko
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Szkolenie z higieny zabawek
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)