- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06199804
Výchova k hygieně hraček pro hospitalizované matky
Určení účinnosti výchovy k hygieně hraček pro hospitalizované matky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Krocan, 42100
- Selcuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky s dětmi v herním (1-3) a předškolním (4-6) období
- Ti, kteří mají s dětmi hračky (plastové, kovové, dřevěné, technologické).
- Matky, které jsou vždy se svými dětmi jako společnice
- Matky, jejichž děti jsou hospitalizovány minimálně 3 dny
Kritéria vyloučení:
- Matka má problémy se sluchem, zrakem nebo duševními problémy
- Matce byla diagnostikována OCD (obsedantně kompulzivní porucha) nebo má posedlost úklidem.
- Neschopnost mluvit turecky
- Být mladší 18 let
- Neumisťujte dítě do izolace (kontaktní izolace, kapénková izolace, respirační izolace).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Byl vytvořen program pro matky v experimentální skupině v souladu s obsahem „Průvodce hygienou hraček“, který připravili vědci.
|
Školení pro maminky probíhalo ve 2 sezeních (dopoledne a odpoledne), každé v délce přibližně 30 minut, doprovázené Průvodcem hygieny hraček.
Sezení byla prezentována tváří v tvář v matčině pokoji formou vysvětlování, ukazování, otázek a odpovědí a power pointu, v čase vhodném pro matku a dítě, mimo dopolední a odpolední hodiny ošetření a péče.
Po dokončení prvního sezení byla s matkou domluvena schůzka na odpolední sezení.
Ve druhém sezení byly informace z knihy, které nebyly poskytnuty na prvním sezení, prezentovány matkám tváří v tvář v matčině pokoji, mimo dobu léčby a péče, v čase vhodném pro matku a dítě.
Po absolvování školení proběhla závěrečná pětiminutová diskuse s matkami formou obecných otázek a odpovědí.
Tréninkovou knihu dostaly maminky v experimentální skupině první den.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Výzkumník během prvních tří dnů hospitalizace u kontrolní skupiny neaplikoval nic jiného než klinickou rutinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sociodemografický dotazník
Časové okno: První měření-První den hospitalizace
|
Demografické údaje pro matku a její nemocné dítě byly zpochybňovány ve formě připravené výzkumníky v souladu s literaturou (Avila-Aguero et al. 2004; Merriman et al. 2002, Deshpande et al. 2020).
Jako proměnné týkající se matky byly zpochybňovány věk, typ rodiny, počet dětí, dosažené vzdělání, postavení v zaměstnání, vnímání ekonomické situace, místo bydliště a stav získávání informací o hygieně hraček.
Pro dítě; Skládal se z otázek týkajících se věku, pohlaví, lékařské diagnózy, přítomnosti chronického onemocnění, hospitalizace, typu pokoje a zkušenosti s hospitalizací.
|
První měření-První den hospitalizace
|
Formulář s informacemi o hygieně hraček
Časové okno: První měření-První den hospitalizace
|
Formulář s informacemi o hygieně hraček, který vědci připravili v souladu s literaturou (Avila-Aguero et al. 2004; Yokoe et al. 2009), se skládal ze dvou částí.
V první části jsou uvedeny typy hraček, které rodiče svým dětem nejraději kupují, jejich preference při nákupu čistitelných hraček, situace při úklidu hraček před jejich přivezením do nemocnice, jejich postupy při zajišťování hygieny hraček v nemocničním prostředí a jsou zpochybňovány obtíže, se kterými se setkávají při zajišťování hygieny hraček v nemocničním prostředí.
V druhé části formuláře byl připraven vědomostní test složený z 31 položek ke zjištění úrovně znalostí maminek o hygieně hraček.
Druhá část formuláře je zodpovězena jako pravdivá nebo nepravdivá.
Vysoké skóre ze znalostního testu je interpretováno jako vysoká úroveň „znalostí hygieny hraček“.
|
První měření-První den hospitalizace
|
Formulář záznamu o úrovni čištění povrchu hraček
Časové okno: První měření-První den hospitalizace
|
Tento formulář vytvořili vědci, aby zaznamenali úroveň čistoty povrchu odebráním tampónu z povrchu hračky zařízením 3M™ Clean-Trace™ ATP před a po tréninku.
|
První měření-První den hospitalizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Formulář s informacemi o hygieně hraček
Časové okno: Druhé měření-Třetí den hospitalizace
|
Formulář s informacemi o hygieně hraček, který vědci připravili v souladu s literaturou (Avila-Aguero et al. 2004; Yokoe et al. 2009), se skládal ze dvou částí. V první části jsou uvedeny typy hraček, které rodiče svým dětem nejraději kupují, jejich preference při nákupu čistitelných hraček, situace při úklidu hraček před jejich přivezením do nemocnice, jejich postupy při zajišťování hygieny hraček v nemocničním prostředí a jsou zpochybňovány obtíže, se kterými se setkávají při zajišťování hygieny hraček v nemocničním prostředí. V druhé části formuláře byl připraven vědomostní test složený z 31 položek ke zjištění úrovně znalostí maminek o hygieně hraček. Druhá část formuláře je zodpovězena jako pravdivá nebo nepravdivá. Vysoké skóre ze znalostního testu je interpretováno jako vysoká úroveň „znalostí hygieny hraček“. Přeměřena byla pouze druhá část formuláře. |
Druhé měření-Třetí den hospitalizace
|
Formulář záznamu o úrovni čištění povrchu hraček
Časové okno: Druhé měření-Třetí den hospitalizace
|
Tento formulář vytvořili vědci, aby zaznamenali úroveň čistoty povrchu odebráním tampónu z povrchu hračky zařízením 3M™ Clean-Trace™ ATP před a po tréninku.
|
Druhé měření-Třetí den hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sibel Küçükoğlu, Prof, Selcuk University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Deshpande A, Dunn AN, Fox J, Cadnum JL, Mana TSC, Jencson A, Fraser TG, Donskey CJ, Gordon SM. Monitoring the effectiveness of daily cleaning practices in an intensive care unit (ICU) setting using an adenosine triphosphate (ATP) bioluminescence assay. Am J Infect Control. 2020 Jul;48(7):757-760. doi: 10.1016/j.ajic.2019.11.031. Epub 2019 Dec 26.
- Yokoe D, Casper C, Dubberke E, Lee G, Munoz P, Palmore T, Sepkowitz K, Young JA, Donnelly JP; Center for International Blood and Marrow Transplant Research; National Marrow Donor Program; European Blood and Marrow Transplant Group; American Society of Blood and Marrow Transplantation; Canadian Blood and Marrow Transplant Group; Infectious Disease Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America; Association of Medical Microbiology and Infectious Diseases Canada; Centers for Disease Control and Prevention. Infection prevention and control in health-care facilities in which hematopoietic cell transplant recipients are treated. Bone Marrow Transplant. 2009 Oct;44(8):495-507. doi: 10.1038/bmt.2009.261. No abstract available.
- Avila-Aguero ML, German G, Paris MM, Herrera JF; Safe Toys Study Group. Toys in a pediatric hospital: are they a bacterial source? Am J Infect Control. 2004 Aug;32(5):287-90. doi: 10.1016/j.ajic.2003.10.018.
- Merriman E, Corwin P, Ikram R. Toys are a potential source of cross-infection in general practitioners' waiting rooms. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):138-40.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SelcukUnı4235
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení hygieny hraček
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationZatím nenabírámeBolest | Související s těhotenstvím | Po poroduSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno