- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06199804
Aufklärung über Spielzeughygiene für Mütter im Krankenhaus
Bestimmung der Wirksamkeit der Aufklärung über Spielzeughygiene für Mütter im Krankenhaus: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Truthahn, 42100
- Selcuk University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter mit Kindern in der Spielzeit (1-3) und im Vorschulalter (4-6).
- Diejenigen, die Spielzeug (Kunststoff, Metall, Holz, Technik) bei ihren Kindern aufbewahren
- Mütter, die ihre Kinder immer als Begleiterinnen begleiten
- Mütter, deren Kinder mindestens 3 Tage stationär behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- Mutter hat Hör-, Seh- oder Geistesprobleme
- Bei der Mutter wurde eine Zwangsstörung (Zwangsstörung) diagnostiziert oder sie ist vom Putzen besessen.
- Ich kann kein Türkisch sprechen
- Unter 18 Jahre alt sein
- Isolieren Sie das Kind nicht (Kontaktisolation, Tröpfchenisolation, Atemisolation).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Im Einklang mit dem Inhalt des von den Forschern erstellten „Toy Hygiene Guide Book“ wurde ein Programm erstellt, das den Müttern der Versuchsgruppe gegeben werden sollte.
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Die Schulung der Mütter erfolgte in zwei Sitzungen (morgens und nachmittags) von jeweils etwa 30 Minuten Dauer, begleitet vom Toy Hygiene Guide.
Die Sitzungen wurden persönlich im Zimmer der Mutter in Form von Erklärungen, Vorführungen, Fragen und Antworten sowie einer PowerPoint-Präsentation zu einem für Mutter und Kind geeigneten Zeitpunkt außerhalb der Behandlungs- und Betreuungszeiten am Morgen und Nachmittag abgehalten.
Nachdem die erste Sitzung abgeschlossen war, wurde mit der Mutter ein Termin für die Nachmittagssitzung vereinbart.
In der zweiten Sitzung wurden den Müttern die Informationen aus dem Buch, die in der ersten Sitzung nicht gegeben wurden, persönlich im Zimmer der Mutter präsentiert, außerhalb der Behandlungs- und Betreuungszeiten, zu einem für Mutter und Kind passenden Zeitpunkt.
Nach Abschluss der Schulung fand ein abschließendes fünfminütiges Gespräch mit den Müttern in Form einer allgemeinen Frage- und Antwortrunde statt.
Das Trainingsbuch wurde den Müttern der Versuchsgruppe am ersten Tag ausgehändigt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während der ersten drei Tage des Krankenhausaufenthalts wendete der Forscher bei der Kontrollgruppe nichts anderes als die klinische Routine an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografischer Fragebogen
Zeitfenster: Erste Messung – Erster Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Demografische Daten der Mutter und ihres erkrankten Kindes wurden in der von den Forschern in Anlehnung an die Literatur erstellten Form abgefragt (Avila-Aguero et al. 2004; Merriman et al. 2002, Deshpande et al. 2020).
Als Variablen im Zusammenhang mit der Mutter wurden Alter, Familientyp, Anzahl der Kinder, Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus, Wahrnehmung der wirtschaftlichen Situation, Wohnort und der Status des Erhalts von Informationen zur Spielzeughygiene abgefragt.
Für das Kind; Es bestand aus Fragen zu Alter, Geschlecht, medizinischer Diagnose, Vorliegen einer chronischen Erkrankung, Krankenhausaufenthalt, Zimmertyp und Krankenhauserfahrung.
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Erste Messung – Erster Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Informationsformular zur Spielzeughygiene
Zeitfenster: Erste Messung – Erster Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Das von den Forschern im Einklang mit der Literatur (Avila-Aguero et al. 2004; Yokoe et al. 2009) erstellte Informationsformular zur Spielzeughygiene bestand aus zwei Teilen.
Im ersten Teil geht es um die Arten von Spielzeug, die Eltern für ihre Kinder am liebsten kaufen, ihre Vorliebe für den Kauf von reinigbarem Spielzeug, die Situation beim Reinigen von Spielzeug vor dem Transport ins Krankenhaus, ihre Praktiken zur Gewährleistung der Spielzeughygiene im Krankenhausumfeld und das Die Schwierigkeiten, die sie bei der Sicherstellung der Spielzeughygiene im Krankenhausumfeld haben, werden in Frage gestellt.
Im zweiten Teil des Formulars wurde ein Wissenstest bestehend aus 31 Items erstellt, um den Wissensstand von Müttern zum Thema Spielzeughygiene zu ermitteln.
Der zweite Teil des Formulars wird mit wahr oder falsch beantwortet.
Eine hohe Punktzahl im Wissenstest wird als hohes Maß an „Spielzeughygiene-Wissen“ interpretiert.
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Erste Messung – Erster Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Formular zur Aufzeichnung des Reinigungsgrades der Spielzeugoberfläche
Zeitfenster: Erste Messung – Erster Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Dieses Formular wurde von Forschern erstellt, um den Grad der Oberflächenreinheit aufzuzeichnen, indem sie vor und nach dem Training mit dem 3M™ Clean-Trace™ ATP-Gerät einen Abstrich von der Spielzeugoberfläche machen.
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Erste Messung – Erster Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Informationsformular zur Spielzeughygiene
Zeitfenster: Zweite Messung – Dritter Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Das von den Forschern im Einklang mit der Literatur (Avila-Aguero et al. 2004; Yokoe et al. 2009) erstellte Informationsformular zur Spielzeughygiene bestand aus zwei Teilen. Im ersten Teil geht es um die Arten von Spielzeug, die Eltern für ihre Kinder am liebsten kaufen, ihre Vorliebe für den Kauf von reinigbarem Spielzeug, die Situation beim Reinigen von Spielzeug vor dem Transport ins Krankenhaus, ihre Praktiken zur Gewährleistung der Spielzeughygiene im Krankenhausumfeld und das Die Schwierigkeiten, die sie bei der Sicherstellung der Spielzeughygiene im Krankenhausumfeld haben, werden in Frage gestellt. Im zweiten Teil des Formulars wurde ein Wissenstest bestehend aus 31 Items erstellt, um den Wissensstand von Müttern zum Thema Spielzeughygiene zu ermitteln. Der zweite Teil des Formulars wird mit wahr oder falsch beantwortet. Eine hohe Punktzahl im Wissenstest wird als hohes Maß an „Spielzeughygiene-Wissen“ interpretiert. Lediglich der zweite Teil des Formulars wurde neu vermessen. |
Zweite Messung – Dritter Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Formular zur Aufzeichnung des Reinigungsgrades der Spielzeugoberfläche
Zeitfenster: Zweite Messung – Dritter Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Dieses Formular wurde von Forschern erstellt, um den Grad der Oberflächenreinheit aufzuzeichnen, indem sie vor und nach dem Training mit dem 3M™ Clean-Trace™ ATP-Gerät einen Abstrich von der Spielzeugoberfläche machen.
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Zweite Messung – Dritter Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: sibel küçükoğlu, Prof, Selcuk University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Deshpande A, Dunn AN, Fox J, Cadnum JL, Mana TSC, Jencson A, Fraser TG, Donskey CJ, Gordon SM. Monitoring the effectiveness of daily cleaning practices in an intensive care unit (ICU) setting using an adenosine triphosphate (ATP) bioluminescence assay. Am J Infect Control. 2020 Jul;48(7):757-760. doi: 10.1016/j.ajic.2019.11.031. Epub 2019 Dec 26.
- Yokoe D, Casper C, Dubberke E, Lee G, Munoz P, Palmore T, Sepkowitz K, Young JA, Donnelly JP; Center for International Blood and Marrow Transplant Research; National Marrow Donor Program; European Blood and Marrow Transplant Group; American Society of Blood and Marrow Transplantation; Canadian Blood and Marrow Transplant Group; Infectious Disease Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America; Association of Medical Microbiology and Infectious Diseases Canada; Centers for Disease Control and Prevention. Infection prevention and control in health-care facilities in which hematopoietic cell transplant recipients are treated. Bone Marrow Transplant. 2009 Oct;44(8):495-507. doi: 10.1038/bmt.2009.261. No abstract available.
- Avila-Aguero ML, German G, Paris MM, Herrera JF; Safe Toys Study Group. Toys in a pediatric hospital: are they a bacterial source? Am J Infect Control. 2004 Aug;32(5):287-90. doi: 10.1016/j.ajic.2003.10.018.
- Merriman E, Corwin P, Ikram R. Toys are a potential source of cross-infection in general practitioners' waiting rooms. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):138-40.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SelcukUnı4235
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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