- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06199804
Educación sobre higiene de juguetes para madres hospitalizadas
Determinación de la eficacia de la educación sobre higiene de los juguetes para madres hospitalizadas: ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Pavo, 42100
- Selcuk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres con niños en periodo de juego (1-3) y preescolar (4-6)
- Quienes guardan juguetes (plástico, metal, madera, tecnológicos) con sus hijos
- Madres que siempre están con sus hijos como acompañantes
- Madres cuyos hijos reciben tratamiento hospitalario durante al menos 3 días.
Criterio de exclusión:
- La madre tiene problemas de audición, visión o mentales.
- A la madre le han diagnosticado TOC (Trastorno Obsesivo Compulsivo) o tiene obsesión por la limpieza.
- No poder hablar turco
- Ser menor de 18 años
- No coloque al niño en aislamiento (aislamiento de contacto, aislamiento de gotitas, aislamiento respiratorio).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Se creó un programa para ser impartido a las madres del grupo experimental de acuerdo con el contenido de la "Guía de higiene de los juguetes" elaborada por los investigadores.
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La capacitación se impartió a las madres en 2 sesiones (mañana y tarde), de aproximadamente 30 minutos cada una, acompañadas de la Guía de Higiene del Juguete.
Las sesiones se presentaron presencialmente en la habitación de la madre en forma de explicación, muestra, preguntas y respuestas y power point, en un horario conveniente para la madre y el niño, fuera del horario de atención y cuidado de la mañana y la tarde.
Una vez completada la primera sesión, se concertó una cita con la madre para la sesión de la tarde.
En la segunda sesión, la información del libro que no fue entregada en la primera sesión fue presentada a las madres cara a cara en la habitación de la madre, fuera del horario de tratamiento y cuidado, en un horario conveniente para la madre y el niño.
Una vez finalizada la formación, se llevó a cabo una discusión final de cinco minutos con las madres en forma de una sesión general de preguntas y respuestas.
El primer día se entregó el libro de formación a las madres del grupo experimental.
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Sin intervención: Grupo de control
El investigador no aplicó nada más que la rutina clínica al grupo de control durante los primeros tres días de hospitalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Sociodemográfico
Periodo de tiempo: Primera medición-Primer día de hospitalización
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Los datos demográficos de la madre y su hijo enfermo se cuestionaron en el formulario preparado por los investigadores de acuerdo con la literatura (Avila-Aguero et al. 2004; Merriman et al. 2002, Deshpande et al. 2020).
Como variables relacionadas con la madre se cuestionaron la edad, el tipo de familia, el número de hijos, el nivel educativo, la situación laboral, la percepción de la situación económica, el lugar de residencia y el estado de recepción de información sobre la higiene de los juguetes.
Para el niño; Estaba compuesto por preguntas sobre edad, sexo, diagnóstico médico, presencia de enfermedades crónicas, hospitalización, tipo de habitación y experiencia de hospitalización.
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Primera medición-Primer día de hospitalización
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Formulario de información sobre higiene de los juguetes
Periodo de tiempo: Primera medición-Primer día de hospitalización
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El formulario de información sobre higiene de los juguetes, elaborado por los investigadores de acuerdo con la literatura (Avila-Aguero et al. 2004; Yokoe et al. 2009), constaba de dos partes.
En la primera parte, los tipos de juguetes que los padres prefieren comprar para sus hijos, su preferencia por comprar juguetes lavables, la situación de la limpieza de los juguetes antes de llevarlos al hospital, sus prácticas para asegurar la higiene de los juguetes en el entorno hospitalario y el Se cuestionan las dificultades que experimentan para garantizar la higiene de los juguetes en el entorno hospitalario.
En la segunda parte del formulario se elaboró una prueba de conocimientos compuesta por 31 ítems para determinar el nivel de conocimientos de las madres sobre la higiene de los juguetes.
La segunda parte del formulario se responde como verdadero o falso.
Una puntuación alta en la prueba de conocimientos se interpreta como un alto nivel de "conocimientos sobre higiene de los juguetes".
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Primera medición-Primer día de hospitalización
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Formulario de registro del nivel de limpieza de la superficie del juguete
Periodo de tiempo: Primera medición-Primer día de hospitalización
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Este formulario fue creado por investigadores para registrar el nivel de limpieza de la superficie tomando un hisopo de la superficie del juguete con el dispositivo 3M™ Clean-Trace™ ATP antes y después del entrenamiento.
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Primera medición-Primer día de hospitalización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información sobre higiene de los juguetes
Periodo de tiempo: Segunda medición-Tercer día de hospitalización
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El formulario de información sobre higiene de los juguetes, elaborado por los investigadores de acuerdo con la literatura (Avila-Aguero et al. 2004; Yokoe et al. 2009), constaba de dos partes. En la primera parte, los tipos de juguetes que los padres prefieren comprar para sus hijos, su preferencia por comprar juguetes lavables, la situación de la limpieza de los juguetes antes de llevarlos al hospital, sus prácticas para asegurar la higiene de los juguetes en el entorno hospitalario y el Se cuestionan las dificultades que experimentan para garantizar la higiene de los juguetes en el entorno hospitalario. En la segunda parte del formulario se elaboró una prueba de conocimientos compuesta por 31 ítems para determinar el nivel de conocimientos de las madres sobre la higiene de los juguetes. La segunda parte del formulario se responde como verdadero o falso. Una puntuación alta en la prueba de conocimientos se interpreta como un alto nivel de "conocimientos sobre higiene de los juguetes". Sólo se volvió a medir la segunda parte del formulario. |
Segunda medición-Tercer día de hospitalización
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Formulario de registro del nivel de limpieza de la superficie del juguete
Periodo de tiempo: Segunda medición-Tercer día de hospitalización
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Este formulario fue creado por investigadores para registrar el nivel de limpieza de la superficie tomando un hisopo de la superficie del juguete con el dispositivo 3M™ Clean-Trace™ ATP antes y después del entrenamiento.
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Segunda medición-Tercer día de hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: sibel küçükoğlu, Prof, Selcuk University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Deshpande A, Dunn AN, Fox J, Cadnum JL, Mana TSC, Jencson A, Fraser TG, Donskey CJ, Gordon SM. Monitoring the effectiveness of daily cleaning practices in an intensive care unit (ICU) setting using an adenosine triphosphate (ATP) bioluminescence assay. Am J Infect Control. 2020 Jul;48(7):757-760. doi: 10.1016/j.ajic.2019.11.031. Epub 2019 Dec 26.
- Yokoe D, Casper C, Dubberke E, Lee G, Munoz P, Palmore T, Sepkowitz K, Young JA, Donnelly JP; Center for International Blood and Marrow Transplant Research; National Marrow Donor Program; European Blood and Marrow Transplant Group; American Society of Blood and Marrow Transplantation; Canadian Blood and Marrow Transplant Group; Infectious Disease Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America; Association of Medical Microbiology and Infectious Diseases Canada; Centers for Disease Control and Prevention. Infection prevention and control in health-care facilities in which hematopoietic cell transplant recipients are treated. Bone Marrow Transplant. 2009 Oct;44(8):495-507. doi: 10.1038/bmt.2009.261. No abstract available.
- Avila-Aguero ML, German G, Paris MM, Herrera JF; Safe Toys Study Group. Toys in a pediatric hospital: are they a bacterial source? Am J Infect Control. 2004 Aug;32(5):287-90. doi: 10.1016/j.ajic.2003.10.018.
- Merriman E, Corwin P, Ikram R. Toys are a potential source of cross-infection in general practitioners' waiting rooms. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):138-40.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SelcukUnı4235
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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