- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06199804
Éducation à l'hygiène des jouets pour les mères hospitalisées
Déterminer l'efficacité de l'éducation à l'hygiène des jouets pour les mères hospitalisées : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Turquie, 42100
- Selcuk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mères avec enfants en période de jeu (1-3 ans) et préscolaire (4-6 ans)
- Ceux qui gardent des jouets (en plastique, en métal, en bois, technologiques) avec leurs enfants
- Des mères qui sont toujours avec leurs enfants comme compagnons
- Mères dont les enfants reçoivent un traitement hospitalier pendant au moins 3 jours
Critère d'exclusion:
- La mère a des problèmes d’audition, de vision ou mentaux
- La mère a reçu un diagnostic de TOC (trouble obsessionnel compulsif) ou est obsédée par le nettoyage.
- Ne pas pouvoir parler turc
- Avoir moins de 18 ans
- Ne pas placer l'enfant en isolement (isolement par contact, isolement par gouttelettes, isolement respiratoire).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Un programme a été créé pour être remis aux mères du groupe expérimental conformément au contenu du « Toy Hygiene Guide Book » préparé par les chercheurs.
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La formation a été dispensée aux mamans en 2 séances (matin et après-midi), chacune d'une durée d'environ 30 minutes, accompagnées du Guide d'Hygiène des Jouets.
Les séances ont été présentées face à face dans la chambre de la mère sous forme d'explications, de démonstrations, de questions et réponses et de power point, à un moment convenable pour la mère et l'enfant, en dehors des heures de traitement et de garde du matin et de l'après-midi.
Une fois la première séance terminée, un rendez-vous a été pris avec la mère pour la séance de l'après-midi.
Lors de la deuxième séance, les informations du livre qui n'avaient pas été données lors de la première séance ont été présentées aux mères face à face dans la chambre de la mère, en dehors des heures de traitement et de soins, à un moment qui convient à la mère et à l'enfant.
Une fois la formation terminée, une dernière discussion de cinq minutes a eu lieu avec les mères sous la forme d'une séance générale de questions et réponses.
Le livre de formation a été remis aux mères du groupe expérimental le premier jour.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le chercheur n’a appliqué rien d’autre que la routine clinique au groupe témoin pendant les trois premiers jours d’hospitalisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sociodémographique
Délai: Première mesure-Premier jour d'hospitalisation
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Les données démographiques de la mère et de son enfant malade ont été interrogées sous la forme préparée par les chercheurs conformément à la littérature (Avila-Aguero et al. 2004 ; Merriman et al. 2002, Deshpande et al. 2020).
Comme variables liées à la mère, l'âge, le type de famille, le nombre d'enfants, le niveau d'éducation, le statut d'emploi, la perception de la situation économique, le lieu de résidence et le statut de réception d'informations sur l'hygiène des jouets ont été interrogés.
Pour l'enfant ; Il était composé de questions portant sur l'âge, le sexe, le diagnostic médical, la présence d'une maladie chronique, l'hospitalisation, le type de chambre et l'expérience d'hospitalisation.
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Première mesure-Premier jour d'hospitalisation
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Formulaire d'information sur l'hygiène des jouets
Délai: Première mesure-Premier jour d'hospitalisation
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Le formulaire d'information sur l'hygiène des jouets, préparé par les chercheurs conformément à la littérature (Avila-Aguero et al. 2004 ; Yokoe et al. 2009), était composé de deux parties.
Dans une première partie, les types de jouets que les parents préfèrent acheter pour leurs enfants, leur préférence pour l'achat de jouets nettoyables, la situation du nettoyage des jouets avant de les amener à l'hôpital, leurs pratiques pour assurer l'hygiène des jouets en milieu hospitalier, et les les difficultés qu’ils éprouvent à assurer l’hygiène des jouets en milieu hospitalier sont interrogées.
Dans la deuxième partie du formulaire, un test de connaissances composé de 31 items a été préparé pour déterminer le niveau de connaissances des mères en matière d'hygiène des jouets.
La deuxième partie du formulaire reçoit une réponse vraie ou fausse.
Un score élevé au test de connaissances est interprété comme un niveau élevé de « connaissances en matière d'hygiène des jouets ».
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Première mesure-Premier jour d'hospitalisation
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Formulaire d'enregistrement du niveau de nettoyage des surfaces des jouets
Délai: Première mesure-Premier jour d'hospitalisation
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Ce formulaire a été créé par des chercheurs pour enregistrer le niveau de propreté de la surface en prélevant un tampon sur la surface du jouet avec le dispositif 3M™ Clean-Trace™ ATP avant et après l'entraînement.
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Première mesure-Premier jour d'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information sur l'hygiène des jouets
Délai: Deuxième mesure-Troisième jour d'hospitalisation
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Le formulaire d'information sur l'hygiène des jouets, préparé par les chercheurs conformément à la littérature (Avila-Aguero et al. 2004 ; Yokoe et al. 2009), était composé de deux parties. Dans une première partie, les types de jouets que les parents préfèrent acheter pour leurs enfants, leur préférence pour l'achat de jouets nettoyables, la situation du nettoyage des jouets avant de les amener à l'hôpital, leurs pratiques pour assurer l'hygiène des jouets en milieu hospitalier, et les les difficultés qu’ils éprouvent à assurer l’hygiène des jouets en milieu hospitalier sont interrogées. Dans la deuxième partie du formulaire, un test de connaissances composé de 31 items a été préparé pour déterminer le niveau de connaissances des mères en matière d'hygiène des jouets. La deuxième partie du formulaire reçoit une réponse vraie ou fausse. Un score élevé au test de connaissances est interprété comme un niveau élevé de « connaissances en matière d'hygiène des jouets ». Seule la deuxième partie du formulaire a été réévaluée. |
Deuxième mesure-Troisième jour d'hospitalisation
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Formulaire d'enregistrement du niveau de nettoyage des surfaces des jouets
Délai: Deuxième mesure-Troisième jour d'hospitalisation
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Ce formulaire a été créé par des chercheurs pour enregistrer le niveau de propreté de la surface en prélevant un tampon sur la surface du jouet avec le dispositif 3M™ Clean-Trace™ ATP avant et après l'entraînement.
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Deuxième mesure-Troisième jour d'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: sibel küçükoğlu, Prof, Selcuk University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Deshpande A, Dunn AN, Fox J, Cadnum JL, Mana TSC, Jencson A, Fraser TG, Donskey CJ, Gordon SM. Monitoring the effectiveness of daily cleaning practices in an intensive care unit (ICU) setting using an adenosine triphosphate (ATP) bioluminescence assay. Am J Infect Control. 2020 Jul;48(7):757-760. doi: 10.1016/j.ajic.2019.11.031. Epub 2019 Dec 26.
- Yokoe D, Casper C, Dubberke E, Lee G, Munoz P, Palmore T, Sepkowitz K, Young JA, Donnelly JP; Center for International Blood and Marrow Transplant Research; National Marrow Donor Program; European Blood and Marrow Transplant Group; American Society of Blood and Marrow Transplantation; Canadian Blood and Marrow Transplant Group; Infectious Disease Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America; Association of Medical Microbiology and Infectious Diseases Canada; Centers for Disease Control and Prevention. Infection prevention and control in health-care facilities in which hematopoietic cell transplant recipients are treated. Bone Marrow Transplant. 2009 Oct;44(8):495-507. doi: 10.1038/bmt.2009.261. No abstract available.
- Avila-Aguero ML, German G, Paris MM, Herrera JF; Safe Toys Study Group. Toys in a pediatric hospital: are they a bacterial source? Am J Infect Control. 2004 Aug;32(5):287-90. doi: 10.1016/j.ajic.2003.10.018.
- Merriman E, Corwin P, Ikram R. Toys are a potential source of cross-infection in general practitioners' waiting rooms. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):138-40.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SelcukUnı4235
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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