- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06199804
Educatie over speelgoedhygiëne voor in het ziekenhuis opgenomen moeders
Bepaling van de effectiviteit van speelgoedhygiëne-educatie voor in het ziekenhuis opgenomen moeders: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42100
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders met kinderen in de speel- (1-3) en kleuterschoolperiode (4-6).
- Degenen die speelgoed (plastic, metaal, hout, technologisch) bij hun kinderen bewaren
- Moeders die altijd bij hun kinderen zijn als metgezellen
- Moeders van wie de kinderen minimaal drie dagen intramuraal worden behandeld
Uitsluitingscriteria:
- Moeder heeft gehoor-, gezichts- of psychische problemen
- Bij de moeder is de diagnose OCS (Obsessive Compulsive Disorder) gesteld of ze is geobsedeerd door schoonmaken.
- Geen Turks kunnen spreken
- Jonger dan 18 jaar zijn
- Plaats het kind niet in isolatie (contactisolatie, druppelisolatie, ademhalingsisolatie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Er werd een programma ontwikkeld dat aan de moeders in de experimentele groep kon worden gegeven, in overeenstemming met de inhoud van het "Speelgoedhygiënegidsboek", opgesteld door de onderzoekers.
|
De training werd aan de moeders gegeven in 2 sessies (ochtend en middag) van elk ongeveer 30 minuten, begeleid door de Speelgoedhygiënegids.
De sessies werden face-to-face op de moederkamer gepresenteerd in de vorm van uitleg, demonstratie, vraag en antwoord en power point, op een voor moeder en kind geschikt tijdstip, buiten de behandel- en verzorgingsuren in de ochtend en de middag.
Nadat de eerste sessie was afgerond, werd met de moeder een afspraak gemaakt voor de middagsessie.
In de tweede sessie werd de informatie uit het boek die in de eerste sessie niet werd gegeven, face-to-face aan de moeders gepresenteerd in de kamer van de moeder, buiten de behandel- en verzorgingsuren, op een tijdstip dat de moeder en het kind goed uitkwam.
Nadat de training was afgerond, vond er nog een laatste vijf minuten durende discussie plaats met de moeders in de vorm van een algemene vraag-en-antwoordsessie.
Het trainingsboek werd op de eerste dag aan de moeders in de experimentele groep gegeven.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De onderzoeker paste tijdens de eerste drie dagen van de ziekenhuisopname niets anders toe dan de klinische routine op de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische vragenlijst
Tijdsspanne: Eerste meting-Eerste dag van ziekenhuisopname
|
Demografische gegevens over de moeder en haar zieke kind werden bevraagd in de vorm die door de onderzoekers was opgesteld in overeenstemming met de literatuur (Avila-Aguero et al. 2004; Merriman et al. 2002, Deshpande et al. 2020).
Als variabelen met betrekking tot de moeder werden vragen gesteld over de leeftijd, het gezinstype, het aantal kinderen, het opleidingsniveau, de arbeidsstatus, de perceptie van de economische situatie, de woonplaats en de status van het ontvangen van informatie over speelgoedhygiëne.
Voor het kind; Het bestond uit vragen over leeftijd, geslacht, medische diagnose, aanwezigheid van chronische ziekten, ziekenhuisopname, kamertype en ziekenhuisopname-ervaring.
|
Eerste meting-Eerste dag van ziekenhuisopname
|
|
Informatieformulier speelgoedhygiëne
Tijdsspanne: Eerste meting-Eerste dag van ziekenhuisopname
|
Het speelgoedhygiëne-informatieformulier, opgesteld door de onderzoekers in lijn met de literatuur (Avila-Aguero et al. 2004; Yokoe et al. 2009), bestond uit twee delen.
In het eerste deel worden de soorten speelgoed besproken die ouders het liefst voor hun kinderen kopen, hun voorkeur voor het kopen van reinigbaar speelgoed, de situatie waarin speelgoed wordt schoongemaakt voordat het naar het ziekenhuis wordt gebracht, hun praktijken om speelgoedhygiëne in de ziekenhuisomgeving te garanderen, en de Er worden vraagtekens gezet bij de moeilijkheden die zij ondervinden bij het garanderen van speelgoedhygiëne in de ziekenhuisomgeving.
In het tweede deel van het formulier werd een kennistest bestaande uit 31 items opgesteld om het kennisniveau van moeders op het gebied van speelgoedhygiëne te bepalen.
Het tweede deel van het formulier wordt beantwoord met waar of onwaar.
Een hoge score op de kennistest wordt geïnterpreteerd als een hoog niveau van ‘kennis over speelgoedhygiëne’.
|
Eerste meting-Eerste dag van ziekenhuisopname
|
|
Registratieformulier voor oppervlaktereinigingsniveau speelgoed
Tijdsspanne: Eerste meting-Eerste dag van ziekenhuisopname
|
Dit formulier is door onderzoekers gemaakt om de mate van oppervlaktereinheid vast te leggen door voor en na de training een wattenstaafje van het speelgoedoppervlak te nemen met het 3M™ Clean-Trace™ ATP-apparaat.
|
Eerste meting-Eerste dag van ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Informatieformulier speelgoedhygiëne
Tijdsspanne: Tweede meting-Derde dag van ziekenhuisopname
|
Het speelgoedhygiëne-informatieformulier, opgesteld door de onderzoekers in lijn met de literatuur (Avila-Aguero et al. 2004; Yokoe et al. 2009), bestond uit twee delen. In het eerste deel worden de soorten speelgoed besproken die ouders het liefst voor hun kinderen kopen, hun voorkeur voor het kopen van reinigbaar speelgoed, de situatie waarin speelgoed wordt schoongemaakt voordat het naar het ziekenhuis wordt gebracht, hun praktijken om speelgoedhygiëne in de ziekenhuisomgeving te garanderen, en de Er worden vraagtekens gezet bij de moeilijkheden die zij ondervinden bij het garanderen van speelgoedhygiëne in de ziekenhuisomgeving. In het tweede deel van het formulier werd een kennistest bestaande uit 31 items opgesteld om het kennisniveau van moeders op het gebied van speelgoedhygiëne te bepalen. Het tweede deel van het formulier wordt beantwoord met waar of onwaar. Een hoge score op de kennistest wordt geïnterpreteerd als een hoog niveau van ‘kennis over speelgoedhygiëne’. Alleen het tweede deel van het formulier werd opnieuw gemeten. |
Tweede meting-Derde dag van ziekenhuisopname
|
|
Registratieformulier voor oppervlaktereinigingsniveau speelgoed
Tijdsspanne: Tweede meting-Derde dag van ziekenhuisopname
|
Dit formulier is door onderzoekers gemaakt om de mate van oppervlaktereinheid vast te leggen door voor en na de training een wattenstaafje van het speelgoedoppervlak te nemen met het 3M™ Clean-Trace™ ATP-apparaat.
|
Tweede meting-Derde dag van ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: sibel küçükoğlu, Prof, Selcuk University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Deshpande A, Dunn AN, Fox J, Cadnum JL, Mana TSC, Jencson A, Fraser TG, Donskey CJ, Gordon SM. Monitoring the effectiveness of daily cleaning practices in an intensive care unit (ICU) setting using an adenosine triphosphate (ATP) bioluminescence assay. Am J Infect Control. 2020 Jul;48(7):757-760. doi: 10.1016/j.ajic.2019.11.031. Epub 2019 Dec 26.
- Yokoe D, Casper C, Dubberke E, Lee G, Munoz P, Palmore T, Sepkowitz K, Young JA, Donnelly JP; Center for International Blood and Marrow Transplant Research; National Marrow Donor Program; European Blood and Marrow Transplant Group; American Society of Blood and Marrow Transplantation; Canadian Blood and Marrow Transplant Group; Infectious Disease Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America; Association of Medical Microbiology and Infectious Diseases Canada; Centers for Disease Control and Prevention. Infection prevention and control in health-care facilities in which hematopoietic cell transplant recipients are treated. Bone Marrow Transplant. 2009 Oct;44(8):495-507. doi: 10.1038/bmt.2009.261. No abstract available.
- Avila-Aguero ML, German G, Paris MM, Herrera JF; Safe Toys Study Group. Toys in a pediatric hospital: are they a bacterial source? Am J Infect Control. 2004 Aug;32(5):287-90. doi: 10.1016/j.ajic.2003.10.018.
- Merriman E, Corwin P, Ikram R. Toys are a potential source of cross-infection in general practitioners' waiting rooms. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):138-40.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SelcukUnı4235
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .