- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06199804
Legetøjshygiejneuddannelse for indlagte mødre
Bestemmelse af effektiviteten af legetøjshygiejneundervisning for hospitalsindlagte mødre: Randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkun, 42100
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre med børn i lege (1-3) og førskole (4-6) perioder
- Dem, der holder legetøj (plastik, metal, træ, teknologisk) sammen med deres børn
- Mødre, der altid er med deres børn som ledsagere
- Mødre, hvis børn får døgnbehandling i mindst 3 dage
Ekskluderingskriterier:
- Mor har høre-, syn- eller psykiske problemer
- Moderen har fået konstateret OCD (Obsessive Compulsive Disorder) eller har en besættelse af rengøring.
- Ikke at kunne tale tyrkisk
- At være under 18 år
- Placer ikke barnet i isolation (kontaktisolering, dråbeisolering, respiratorisk isolation).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Der blev lavet et program, som skal gives til mødrene i forsøgsgruppen i tråd med indholdet i "Legetøjshygiejneguiden", som forskerne har udarbejdet.
|
Træningen blev givet til mødrene i 2 sessioner (morgen og eftermiddag), hver af ca. 30 minutter, ledsaget af legetøjshygiejneguiden.
Sessionerne blev præsenteret ansigt til ansigt på mors værelse i form af forklaring, visning, spørgsmål og svar og power point, på et tidspunkt, der var passende for mor og barn, uden for morgen- og eftermiddagsbehandlings- og plejetiden.
Efter den første session var overstået, blev der lavet en aftale med moderen til eftermiddagssessionen.
I den anden session blev informationen i bogen, som ikke blev givet i den første session, præsenteret for mødrene ansigt til ansigt på moderens værelse, uden for behandlings- og plejetiden, på et tidspunkt, der var passende for moderen og barnet.
Efter at uddannelsen var afsluttet, blev der afholdt en sidste fem-minutters diskussion med mødrene i form af en generel spørge- og svarsession.
Træningsbogen blev givet til mødrene i forsøgsgruppen den første dag.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forskeren anvendte ikke andet end den kliniske rutine til kontrolgruppen under de første tre dage af indlæggelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk spørgeskema
Tidsramme: Første måling - Første indlæggelsesdag
|
Demografiske data for moderen og hendes syge barn blev udspurgt i den form, som forskerne havde udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen (Avila-Aguero et al. 2004; Merriman et al. 2002, Deshpande et al. 2020).
Som variabler relateret til moderen blev der stillet spørgsmålstegn ved alder, familietype, antal børn, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, opfattelse af økonomisk situation, bopæl og status for at modtage information om legetøjshygiejne.
For barnet; Det var sammensat af spørgsmål om alder, køn, medicinsk diagnose, tilstedeværelse af kronisk sygdom, indlæggelse, værelsestype og indlæggelseserfaring.
|
Første måling - Første indlæggelsesdag
|
|
Oplysningsskema om legetøjshygiejne
Tidsramme: Første måling - Første indlæggelsesdag
|
Oplysningsskemaet om legetøjshygiejne, udarbejdet af forskerne i tråd med litteraturen (Avila-Aguero et al. 2004; Yokoe et al. 2009), var sammensat af to dele.
I den første del, de typer legetøj, som forældre foretrækker at købe til deres børn, deres præference for at købe legetøj, der kan renses, situationen for rengøring af legetøj, før de bringes til hospitalet, deres praksis for at sikre legetøjshygiejne i hospitalsmiljøet, og der stilles spørgsmålstegn ved vanskeligheder, de oplever med at sikre legetøjshygiejne i hospitalsmiljøet.
I anden del af skemaet blev der udarbejdet en videnstest bestående af 31 punkter for at bestemme mødres vidensniveau omkring legetøjshygiejne.
Den anden del af formularen besvares som sand eller falsk.
En høj score fra videnstesten tolkes som et højt niveau af "legetøjshygiejnekendskab".
|
Første måling - Første indlæggelsesdag
|
|
Legetøjsoverfladerengøringsniveau registreringsskema
Tidsramme: Første måling - Første indlæggelsesdag
|
Denne formular blev skabt af forskere for at registrere niveauet af overfladerenhed ved at tage en vatpind fra legetøjets overflade med 3M™ Clean-Trace™ ATP-enheden før og efter træningen.
|
Første måling - Første indlæggelsesdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplysningsskema om legetøjshygiejne
Tidsramme: Anden måling-Tredje dag af indlæggelse
|
Oplysningsskemaet om legetøjshygiejne, udarbejdet af forskerne i tråd med litteraturen (Avila-Aguero et al. 2004; Yokoe et al. 2009), var sammensat af to dele. I den første del, de typer legetøj, som forældre foretrækker at købe til deres børn, deres præference for at købe legetøj, der kan renses, situationen for rengøring af legetøj, før de bringes til hospitalet, deres praksis for at sikre legetøjshygiejne i hospitalsmiljøet, og der stilles spørgsmålstegn ved vanskeligheder, de oplever med at sikre legetøjshygiejne i hospitalsmiljøet. I anden del af skemaet blev der udarbejdet en videnstest bestående af 31 punkter for at bestemme mødres vidensniveau omkring legetøjshygiejne. Den anden del af formularen besvares som sand eller falsk. En høj score fra videnstesten tolkes som et højt niveau af "legetøjshygiejnekendskab". Kun anden del af skemaet blev genmålt. |
Anden måling-Tredje dag af indlæggelse
|
|
Legetøjsoverfladerengøringsniveau registreringsskema
Tidsramme: Anden måling-Tredje dag af indlæggelse
|
Denne formular blev skabt af forskere for at registrere niveauet af overfladerenhed ved at tage en vatpind fra legetøjets overflade med 3M™ Clean-Trace™ ATP-enheden før og efter træningen.
|
Anden måling-Tredje dag af indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: sibel küçükoğlu, Prof, Selcuk University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Deshpande A, Dunn AN, Fox J, Cadnum JL, Mana TSC, Jencson A, Fraser TG, Donskey CJ, Gordon SM. Monitoring the effectiveness of daily cleaning practices in an intensive care unit (ICU) setting using an adenosine triphosphate (ATP) bioluminescence assay. Am J Infect Control. 2020 Jul;48(7):757-760. doi: 10.1016/j.ajic.2019.11.031. Epub 2019 Dec 26.
- Yokoe D, Casper C, Dubberke E, Lee G, Munoz P, Palmore T, Sepkowitz K, Young JA, Donnelly JP; Center for International Blood and Marrow Transplant Research; National Marrow Donor Program; European Blood and Marrow Transplant Group; American Society of Blood and Marrow Transplantation; Canadian Blood and Marrow Transplant Group; Infectious Disease Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America; Association of Medical Microbiology and Infectious Diseases Canada; Centers for Disease Control and Prevention. Infection prevention and control in health-care facilities in which hematopoietic cell transplant recipients are treated. Bone Marrow Transplant. 2009 Oct;44(8):495-507. doi: 10.1038/bmt.2009.261. No abstract available.
- Avila-Aguero ML, German G, Paris MM, Herrera JF; Safe Toys Study Group. Toys in a pediatric hospital: are they a bacterial source? Am J Infect Control. 2004 Aug;32(5):287-90. doi: 10.1016/j.ajic.2003.10.018.
- Merriman E, Corwin P, Ikram R. Toys are a potential source of cross-infection in general practitioners' waiting rooms. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):138-40.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SelcukUnı4235
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Legetøjshygiejnetræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland