- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06199804
Leketøyshygieneutdanning for sykehusinnlagte mødre
Bestemme effektiviteten av leketøyshygieneundervisning for sykehusinnlagte mødre: Randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42100
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre med barn i leke (1-3) og førskole (4-6) perioder
- De som holder leker (plast, metall, tre, teknologiske) med barna sine
- Mødre som alltid er med barna sine som følgesvenner
- Mødre hvis barn får døgnbehandling i minst 3 dager
Ekskluderingskriterier:
- Mor har hørsel, syn eller psykiske problemer
- Moren har fått diagnosen OCD (Obsessive Compulsive Disorder) eller har en besettelse med rengjøring.
- Å ikke kunne snakke tyrkisk
- Å være under 18 år
- Ikke plasser barnet i isolasjon (kontaktisolasjon, dråpeisolasjon, respiratorisk isolasjon).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Det ble laget et program som skal gis til mødrene i forsøksgruppen i tråd med innholdet i «Toy Hygiene Guide Book» utarbeidet av forskerne.
|
Opplæringen ble gitt til mødrene i 2 økter (morgen og ettermiddag), hver på ca. 30 minutter, ledsaget av leketøyshygieneguiden.
Øktene ble presentert ansikt til ansikt på morsrommet i form av forklaring, visning, spørsmål og svar og power point, på et tidspunkt som passer mor og barn, utenom morgen- og ettermiddagsbehandlings- og omsorgstiden.
Etter at første økt var gjennomført ble det avtalt time med mor for ettermiddagsøkt.
I den andre sesjonen ble informasjonen i boken som ikke ble gitt i den første sesjonen presentert for mødrene ansikt til ansikt på mors rom, utenfor behandlings- og omsorgstiden, på et tidspunkt som passer mor og barn.
Etter at opplæringen var gjennomført, ble det holdt en siste fem-minutters diskusjon med mødrene i form av en generell spørsmål og svar.
Opplæringsboka ble gitt til mødrene i forsøksgruppen den første dagen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Forskeren brukte ikke annet enn den kliniske rutinen på kontrollgruppen i løpet av de tre første dagene av innleggelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk spørreskjema
Tidsramme: Første måling-Første dag med sykehusinnleggelse
|
Demografiske data for mor og hennes syke barn ble stilt spørsmål ved i den formen forskerne utarbeidet i tråd med litteraturen (Avila-Aguero et al. 2004; Merriman et al. 2002, Deshpande et al. 2020).
Som variabler knyttet til mor ble det stilt spørsmål ved alder, familietype, antall barn, utdanningsnivå, arbeidsstatus, oppfatning av økonomisk situasjon, bosted og status for å motta informasjon om leketøyshygiene.
For barnet; Den var sammensatt av spørsmål som spurte alder, kjønn, medisinsk diagnose, tilstedeværelse av kronisk sykdom, sykehusinnleggelse, romtype og sykehusinnleggelseserfaring.
|
Første måling-Første dag med sykehusinnleggelse
|
|
Informasjonsskjema for leketøyhygiene
Tidsramme: Første måling-Første dag med sykehusinnleggelse
|
Informasjonsskjemaet om leketøyshygiene, utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen (Avila-Aguero et al. 2004; Yokoe et al. 2009), var sammensatt av to deler.
I den første delen, hvilke typer leker foreldre foretrekker å kjøpe til barna sine, deres preferanse for å kjøpe rensbare leker, situasjonen for rengjøring av leker før de bringes til sykehuset, deres praksis for å sikre leketøyshygiene i sykehusmiljøet, og det stilles spørsmål ved vanskeligheter de opplever med å sikre leketøyshygiene i sykehusmiljøet.
I andre del av skjemaet ble det utarbeidet en kunnskapstest bestående av 31 punkter for å fastslå kunnskapsnivået til mødre om leketøyshygiene.
Den andre delen av skjemaet besvares som sant eller usant.
En høy score fra kunnskapstesten tolkes som et høyt nivå av «leketøyshygienekunnskap».
|
Første måling-Første dag med sykehusinnleggelse
|
|
Opptaksskjema for leketøysoverflaterens nivå
Tidsramme: Første måling-Første dag med sykehusinnleggelse
|
Dette skjemaet ble laget av forskere for å registrere nivået av overflaterenhet ved å ta en vattpinne fra leketøyets overflate med 3M™ Clean-Trace™ ATP-enheten før og etter treningen.
|
Første måling-Første dag med sykehusinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informasjonsskjema for leketøyhygiene
Tidsramme: Andre måling-Tredje dag med sykehusinnleggelse
|
Informasjonsskjemaet om leketøyshygiene, utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen (Avila-Aguero et al. 2004; Yokoe et al. 2009), var sammensatt av to deler. I den første delen, hvilke typer leker foreldre foretrekker å kjøpe til barna sine, deres preferanse for å kjøpe rensbare leker, situasjonen for rengjøring av leker før de bringes til sykehuset, deres praksis for å sikre leketøyshygiene i sykehusmiljøet, og det stilles spørsmål ved vanskeligheter de opplever med å sikre leketøyshygiene i sykehusmiljøet. I andre del av skjemaet ble det utarbeidet en kunnskapstest bestående av 31 punkter for å fastslå kunnskapsnivået til mødre om leketøyshygiene. Den andre delen av skjemaet besvares som sant eller usant. En høy score fra kunnskapstesten tolkes som et høyt nivå av «leketøyshygienekunnskap». Bare den andre delen av skjemaet ble målt på nytt. |
Andre måling-Tredje dag med sykehusinnleggelse
|
|
Opptaksskjema for leketøysoverflaterens nivå
Tidsramme: Andre måling-Tredje dag med sykehusinnleggelse
|
Dette skjemaet ble laget av forskere for å registrere nivået av overflaterenhet ved å ta en vattpinne fra leketøyets overflate med 3M™ Clean-Trace™ ATP-enheten før og etter treningen.
|
Andre måling-Tredje dag med sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: sibel küçükoğlu, Prof, Selcuk University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Deshpande A, Dunn AN, Fox J, Cadnum JL, Mana TSC, Jencson A, Fraser TG, Donskey CJ, Gordon SM. Monitoring the effectiveness of daily cleaning practices in an intensive care unit (ICU) setting using an adenosine triphosphate (ATP) bioluminescence assay. Am J Infect Control. 2020 Jul;48(7):757-760. doi: 10.1016/j.ajic.2019.11.031. Epub 2019 Dec 26.
- Yokoe D, Casper C, Dubberke E, Lee G, Munoz P, Palmore T, Sepkowitz K, Young JA, Donnelly JP; Center for International Blood and Marrow Transplant Research; National Marrow Donor Program; European Blood and Marrow Transplant Group; American Society of Blood and Marrow Transplantation; Canadian Blood and Marrow Transplant Group; Infectious Disease Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America; Association of Medical Microbiology and Infectious Diseases Canada; Centers for Disease Control and Prevention. Infection prevention and control in health-care facilities in which hematopoietic cell transplant recipients are treated. Bone Marrow Transplant. 2009 Oct;44(8):495-507. doi: 10.1038/bmt.2009.261. No abstract available.
- Avila-Aguero ML, German G, Paris MM, Herrera JF; Safe Toys Study Group. Toys in a pediatric hospital: are they a bacterial source? Am J Infect Control. 2004 Aug;32(5):287-90. doi: 10.1016/j.ajic.2003.10.018.
- Merriman E, Corwin P, Ikram R. Toys are a potential source of cross-infection in general practitioners' waiting rooms. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):138-40.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SelcukUnı4235
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .