- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06199804
Leksakshygienutbildning för mödrar på sjukhus
Bestämma effektiviteten av leksakshygienutbildning för mödrar på sjukhus: randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkon, 42100
- Selcuk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mammor med barn i lek (1-3) och förskola (4-6) perioder
- De som håller leksaker (plast, metall, trä, tekniska) med sina barn
- Mammor som alltid är med sina barn som sällskap
- Mödrar vars barn får slutenvård i minst 3 dagar
Exklusions kriterier:
- Mamma har hörsel-, syn- eller psykiska problem
- Mamman har fått diagnosen OCD (Obsessive Compulsive Disorder) eller har en besatthet av städning.
- Att inte kunna tala turkiska
- Att vara under 18 år
- Placera inte barnet i isolering (kontaktisolering, droppisolering, andningsisolering).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Ett program skapades för att ges till mammorna i experimentgruppen i linje med innehållet i "Toy Hygiene Guide Book" som utarbetats av forskarna.
|
Träningen gavs till mammorna i 2 sessioner (morgon och eftermiddag), vardera på cirka 30 minuter, tillsammans med leksakshygienguiden.
Sessionerna presenterades ansikte mot ansikte i mammans rum i form av att förklara, visa, fråga och svara och power point, vid en tidpunkt som passar mamman och barnet, utanför förmiddagens och eftermiddagens behandlings- och vårdtid.
Efter att första passet var avklarat gjordes en tid med mamman för eftermiddagspasset.
I den andra sessionen presenterades informationen i boken som inte gavs under den första sessionen för mammorna ansikte mot ansikte i moderns rum, utanför behandlings- och vårdtiden, vid en tidpunkt som var lämplig för modern och barnet.
Efter avslutad utbildning hölls en avslutande fem minuters diskussion med mammorna i form av en allmän frågestund.
Träningsboken gavs till mammorna i experimentgruppen första dagen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Forskaren tillämpade inget annat än den kliniska rutinen på kontrollgruppen under de tre första dagarna av sjukhusvistelsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografiskt frågeformulär
Tidsram: Första mätningen - Första dagen av sjukhusvistelse
|
Demografiska data för modern och hennes sjuka barn ifrågasattes i den form som utarbetats av forskarna i linje med litteraturen (Avila-Aguero et al. 2004; Merriman et al. 2002, Deshpande et al. 2020).
Som variabler relaterade till modern ifrågasattes ålder, familjetyp, antal barn, utbildningsnivå, anställningsstatus, uppfattning om ekonomisk situation, bostadsort och status för att få information om leksakshygien.
För barnet; Den bestod av frågor som frågade ålder, kön, medicinsk diagnos, förekomst av kronisk sjukdom, sjukhusvistelse, rumstyp och erfarenhet av sjukhusvistelse.
|
Första mätningen - Första dagen av sjukhusvistelse
|
|
Informationsformulär för leksakshygien
Tidsram: Första mätningen - Första dagen av sjukhusvistelse
|
Informationsformuläret om leksakshygien, som utarbetats av forskarna i linje med litteraturen (Avila-Aguero et al. 2004; Yokoe et al. 2009), bestod av två delar.
I den första delen, vilka typer av leksaker som föräldrar föredrar att köpa till sina barn, deras preferenser för att köpa rengörbara leksaker, situationen för att rengöra leksaker innan de förs till sjukhuset, deras metoder för att säkerställa leksakshygien i sjukhusmiljön, och svårigheter de upplever att säkerställa leksakshygien i sjukhusmiljön ifrågasätts.
I den andra delen av formuläret förbereddes ett kunskapstest bestående av 31 punkter för att fastställa mammors kunskapsnivå gällande leksakshygien.
Den andra delen av formuläret besvaras som sant eller falskt.
Ett högt betyg från kunskapstestet tolkas som en hög nivå av "leksakshygienkunskap".
|
Första mätningen - Första dagen av sjukhusvistelse
|
|
Leksak Ytrengöring nivå Record Form
Tidsram: Första mätningen - Första dagen av sjukhusvistelse
|
Det här formuläret skapades av forskare för att registrera nivån på ytans renhet genom att ta en pinne från leksaksytan med 3M™ Clean-Trace™ ATP-enheten före och efter träningen.
|
Första mätningen - Första dagen av sjukhusvistelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Informationsformulär för leksakshygien
Tidsram: Andra mätningen-Tredje dagen efter sjukhusvistelse
|
Informationsformuläret om leksakshygien, som utarbetats av forskarna i linje med litteraturen (Avila-Aguero et al. 2004; Yokoe et al. 2009), bestod av två delar. I den första delen, vilka typer av leksaker som föräldrar föredrar att köpa till sina barn, deras preferenser för att köpa rengörbara leksaker, situationen för att rengöra leksaker innan de förs till sjukhuset, deras metoder för att säkerställa leksakshygien i sjukhusmiljön, och svårigheter de upplever att säkerställa leksakshygien i sjukhusmiljön ifrågasätts. I den andra delen av formuläret förbereddes ett kunskapstest bestående av 31 punkter för att fastställa mammors kunskapsnivå gällande leksakshygien. Den andra delen av formuläret besvaras som sant eller falskt. Ett högt betyg från kunskapstestet tolkas som en hög nivå av "leksakshygienkunskap". Endast den andra delen av formuläret mättes om. |
Andra mätningen-Tredje dagen efter sjukhusvistelse
|
|
Leksak Ytrengöring nivå Record Form
Tidsram: Andra mätningen-Tredje dagen efter sjukhusvistelse
|
Det här formuläret skapades av forskare för att registrera nivån på ytans renhet genom att ta en pinne från leksaksytan med 3M™ Clean-Trace™ ATP-enheten före och efter träningen.
|
Andra mätningen-Tredje dagen efter sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: sibel küçükoğlu, Prof, Selcuk University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Deshpande A, Dunn AN, Fox J, Cadnum JL, Mana TSC, Jencson A, Fraser TG, Donskey CJ, Gordon SM. Monitoring the effectiveness of daily cleaning practices in an intensive care unit (ICU) setting using an adenosine triphosphate (ATP) bioluminescence assay. Am J Infect Control. 2020 Jul;48(7):757-760. doi: 10.1016/j.ajic.2019.11.031. Epub 2019 Dec 26.
- Yokoe D, Casper C, Dubberke E, Lee G, Munoz P, Palmore T, Sepkowitz K, Young JA, Donnelly JP; Center for International Blood and Marrow Transplant Research; National Marrow Donor Program; European Blood and Marrow Transplant Group; American Society of Blood and Marrow Transplantation; Canadian Blood and Marrow Transplant Group; Infectious Disease Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America; Association of Medical Microbiology and Infectious Diseases Canada; Centers for Disease Control and Prevention. Infection prevention and control in health-care facilities in which hematopoietic cell transplant recipients are treated. Bone Marrow Transplant. 2009 Oct;44(8):495-507. doi: 10.1038/bmt.2009.261. No abstract available.
- Avila-Aguero ML, German G, Paris MM, Herrera JF; Safe Toys Study Group. Toys in a pediatric hospital: are they a bacterial source? Am J Infect Control. 2004 Aug;32(5):287-90. doi: 10.1016/j.ajic.2003.10.018.
- Merriman E, Corwin P, Ikram R. Toys are a potential source of cross-infection in general practitioners' waiting rooms. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):138-40.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SelcukUnı4235
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .