- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06199804
Leluhygieniakoulutus sairaalassa oleville äideille
Leluhygieniakoulutuksen tehokkuuden määrittäminen sairaalahoidossa oleville äideille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki, 42100
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit lasten kanssa leikkijaksolla (1-3) ja esikoulussa (4-6).
- Ne, jotka pitävät leluja (muovia, metallia, puisia, teknisiä) lastensa kanssa
- Äidit, jotka ovat aina lastensa kanssa kumppaneita
- Äidit, joiden lapset saavat laitoshoitoa vähintään 3 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Äidillä on kuulo-, näkö- tai mielenterveysongelmia
- Äidillä on diagnosoitu OCD (obsessive Compulsive Disorder) tai hänellä on pakkomielle siivoamiseen.
- Ei osaa puhua turkkia
- Alle 18-vuotiaana
- Älä aseta lasta eristykseen (kosketuseristys, pisaraeristys, hengityseristys).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän äideille luotiin tutkijoiden laatiman "Leluhygieniaoppaan" sisällön mukainen ohjelma.
|
Koulutus annettiin äideille kahdessa istunnossa (aamu ja iltapäivä), kukin kestoltaan noin 30 minuuttia, mukana leluhygieniaopas.
Istunnot esiteltiin kasvokkain äitien huoneessa selittäen, esittämällä, kysymällä ja vastaten sekä power pointin muodossa, äidille ja lapselle sopivaan aikaan aamu- ja iltapäivähoito- ja hoitoaikojen ulkopuolella.
Ensimmäisen istunnon jälkeen sovittiin tapaaminen äidin kanssa iltapäivän istuntoon.
Toisessa istunnossa kirjan tiedot, joita ei annettu ensimmäisellä kerralla, esiteltiin äideille kasvotusten äitien huoneessa hoito- ja hoitoaikojen ulkopuolella, äidille ja lapselle sopivaan aikaan.
Koulutuksen päätyttyä käytiin viimeinen viiden minuutin keskustelu äitien kanssa yleisen kysymys-vastaustunnin muodossa.
Koulutuskirja annettiin koeryhmän äideille ensimmäisenä päivänä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tutkija ei soveltanut mitään muuta kuin kliinistä rutiinia kontrolliryhmään kolmen ensimmäisen sairaalapäivän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - Ensimmäinen sairaalahoitopäivä
|
Äidin ja hänen sairaan lapsensa demografiset tiedot kyseenalaistettiin tutkijoiden laatimassa muodossa kirjallisuuden mukaisesti (Avila-Aguero ym. 2004; Merriman ym. 2002, Deshpande ym. 2020).
Äitiin liittyvinä muuttujina kyseenalaistettiin ikä, perhetyyppi, lasten lukumäärä, koulutustaso, työllisyystilanne, käsitys taloudellisesta tilanteesta, asuinpaikka ja leluhygieniasta tiedon saamisen asema.
Lapselle; Se koostui kysymyksistä, joissa kysyttiin ikää, sukupuolta, lääketieteellistä diagnoosia, kroonisen sairauden esiintymistä, sairaalahoitoa, huonetyyppiä ja sairaalakokemusta.
|
Ensimmäinen mittaus - Ensimmäinen sairaalahoitopäivä
|
|
Leluhygieniatietolomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - Ensimmäinen sairaalahoitopäivä
|
Tutkijoiden kirjallisuuden mukaisesti (Avila-Aguero ym. 2004; Yokoe ym. 2009) laatima leluhygieniatietolomake koostui kahdesta osasta.
Ensimmäisessä osassa käsitellään lelutyyppejä, joita vanhemmat mieluummin ostavat lapsilleen, heidän mieltymyksensä ostaa puhdistettavia leluja, lelujen puhdistustilanne ennen niiden tuomista sairaalaan, heidän käytäntönsä leluhygienian varmistamiseksi sairaalaympäristössä ja vaikeudet, joita he kohtaavat leluhygienian varmistamisessa sairaalaympäristössä, kyseenalaistetaan.
Lomakkeen toisessa osassa laadittiin 31 kohdasta koostuva tietokoe, jolla selvitettiin äitien tietotaso leluhygieniasta.
Lomakkeen toiseen osaan vastataan tosi tai epätosi.
Tietotestin korkea pistemäärä tulkitaan korkeaksi "leluhygieniatiedoksi".
|
Ensimmäinen mittaus - Ensimmäinen sairaalahoitopäivä
|
|
Lelupinnan puhdistustason kirjauslomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - Ensimmäinen sairaalahoitopäivä
|
Tutkijat loivat tämän lomakkeen tallentaakseen pinnan puhtauden tason ottamalla vanupuikko lelun pinnasta 3M™ Clean-Trace™ ATP -laitteella ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Ensimmäinen mittaus - Ensimmäinen sairaalahoitopäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leluhygieniatietolomake
Aikaikkuna: Toinen mittaus - Kolmas päivä sairaalassa
|
Tutkijoiden kirjallisuuden mukaisesti (Avila-Aguero ym. 2004; Yokoe ym. 2009) laatima leluhygieniatietolomake koostui kahdesta osasta. Ensimmäisessä osassa käsitellään lelutyyppejä, joita vanhemmat mieluummin ostavat lapsilleen, heidän mieltymyksensä ostaa puhdistettavia leluja, lelujen puhdistustilanne ennen niiden tuomista sairaalaan, heidän käytäntönsä leluhygienian varmistamiseksi sairaalaympäristössä ja vaikeudet, joita he kohtaavat leluhygienian varmistamisessa sairaalaympäristössä, kyseenalaistetaan. Lomakkeen toisessa osassa laadittiin 31 kohdasta koostuva tietokoe, jolla selvitettiin äitien tietotaso leluhygieniasta. Lomakkeen toiseen osaan vastataan tosi tai epätosi. Tietotestin korkea pistemäärä tulkitaan korkeaksi "leluhygieniatiedoksi". Vain lomakkeen toinen osa mitattiin uudelleen. |
Toinen mittaus - Kolmas päivä sairaalassa
|
|
Lelupinnan puhdistustason kirjauslomake
Aikaikkuna: Toinen mittaus - Kolmas päivä sairaalassa
|
Tutkijat loivat tämän lomakkeen tallentaakseen pinnan puhtauden tason ottamalla vanupuikko lelun pinnasta 3M™ Clean-Trace™ ATP -laitteella ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Toinen mittaus - Kolmas päivä sairaalassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: sibel küçükoğlu, Prof, Selcuk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Deshpande A, Dunn AN, Fox J, Cadnum JL, Mana TSC, Jencson A, Fraser TG, Donskey CJ, Gordon SM. Monitoring the effectiveness of daily cleaning practices in an intensive care unit (ICU) setting using an adenosine triphosphate (ATP) bioluminescence assay. Am J Infect Control. 2020 Jul;48(7):757-760. doi: 10.1016/j.ajic.2019.11.031. Epub 2019 Dec 26.
- Yokoe D, Casper C, Dubberke E, Lee G, Munoz P, Palmore T, Sepkowitz K, Young JA, Donnelly JP; Center for International Blood and Marrow Transplant Research; National Marrow Donor Program; European Blood and Marrow Transplant Group; American Society of Blood and Marrow Transplantation; Canadian Blood and Marrow Transplant Group; Infectious Disease Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America; Association of Medical Microbiology and Infectious Diseases Canada; Centers for Disease Control and Prevention. Infection prevention and control in health-care facilities in which hematopoietic cell transplant recipients are treated. Bone Marrow Transplant. 2009 Oct;44(8):495-507. doi: 10.1038/bmt.2009.261. No abstract available.
- Avila-Aguero ML, German G, Paris MM, Herrera JF; Safe Toys Study Group. Toys in a pediatric hospital: are they a bacterial source? Am J Infect Control. 2004 Aug;32(5):287-90. doi: 10.1016/j.ajic.2003.10.018.
- Merriman E, Corwin P, Ikram R. Toys are a potential source of cross-infection in general practitioners' waiting rooms. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):138-40.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukUnı4235
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .