- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06199804
Educazione all'igiene dei giocattoli per le madri ospedalizzate
Determinazione dell'efficacia dell'educazione all'igiene dei giocattoli per le madri ospedalizzate: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tacchino, 42100
- Selçuk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mamme con bambini nei periodi gioco (1-3) e scuola materna (4-6).
- Coloro che tengono con i propri figli giocattoli (di plastica, di metallo, di legno, tecnologici).
- Madri che hanno sempre come compagne i propri figli
- Madri i cui figli ricevono cure ospedaliere per almeno 3 giorni
Criteri di esclusione:
- La madre ha problemi di udito, vista o mentali
- Alla madre è stato diagnosticato un disturbo ossessivo compulsivo o ha un'ossessione per la pulizia.
- Non poter parlare turco
- Avere meno di 18 anni
- Non mettere il bambino in isolamento (isolamento da contatto, isolamento da goccioline, isolamento respiratorio).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
È stato creato un programma da consegnare alle mamme del gruppo sperimentale in linea con il contenuto della “Guida all'igiene dei giocattoli” predisposta dai ricercatori.
|
La formazione è stata impartita alle mamme in 2 sessioni (mattina e pomeriggio), ciascuna della durata di circa 30 minuti, accompagnate dalla Guida all'Igiene del Giocattolo.
Le sessioni sono state presentate faccia a faccia nella stanza della madre sotto forma di spiegazioni, dimostrazioni, domande e risposte e power point, in un orario conveniente per la madre e il bambino, al di fuori degli orari di trattamento e assistenza mattutini e pomeridiani.
Dopo aver completato la prima sessione, è stato fissato un appuntamento con la madre per la sessione pomeridiana.
Nella seconda sessione, le informazioni contenute nel libro che non erano state fornite nella prima sessione sono state presentate alle madri faccia a faccia nella stanza della madre, al di fuori degli orari di cura e di cura, in un orario conveniente per la madre e il bambino.
Una volta completata la formazione, si è tenuta una discussione finale di cinque minuti con le madri sotto forma di una sessione generale di domande e risposte.
Il libro didattico è stato consegnato il primo giorno alle madri del gruppo sperimentale.
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il ricercatore non ha applicato altro che la routine clinica al gruppo di controllo durante i primi tre giorni di ricovero.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sociodemografico
Lasso di tempo: Prima misurazione-Primo giorno di ricovero
|
I dati demografici della madre e del figlio malato sono stati interrogati nella forma preparata dai ricercatori in linea con la letteratura (Avila-Aguero et al. 2004; Merriman et al. 2002, Deshpande et al. 2020).
Come variabili legate alla madre, sono state interrogate l'età, il tipo di famiglia, il numero di figli, il livello di istruzione, lo stato occupazionale, la percezione della situazione economica, il luogo di residenza e lo stato di ricezione di informazioni sull'igiene dei giocattoli.
Per il bambino; Era composto da domande relative a età, sesso, diagnosi medica, presenza di malattie croniche, ospedalizzazione, tipologia di stanza ed esperienza di ospedalizzazione.
|
Prima misurazione-Primo giorno di ricovero
|
Modulo informativo sull'igiene dei giocattoli
Lasso di tempo: Prima misurazione-Primo giorno di ricovero
|
Il modulo informativo sull'igiene del giocattolo, preparato dai ricercatori in linea con la letteratura (Avila-Aguero et al. 2004; Yokoe et al. 2009), era composto da due parti.
Nella prima parte, i tipi di giocattoli che i genitori preferiscono acquistare per i propri figli, la loro preferenza per l'acquisto di giocattoli pulibili, la situazione della pulizia dei giocattoli prima di portarli in ospedale, le loro pratiche per garantire l'igiene dei giocattoli nell'ambiente ospedaliero e le vengono messe in discussione le difficoltà che incontrano nel garantire l'igiene dei giocattoli nell'ambiente ospedaliero.
Nella seconda parte del modulo è stato preparato un test di conoscenza composto da 31 elementi per determinare il livello di conoscenza delle madri riguardo all'igiene dei giocattoli.
Alla seconda parte del modulo viene risposto vero o falso.
Un punteggio elevato nel test di conoscenza viene interpretato come un elevato livello di "conoscenza dell'igiene dei giocattoli".
|
Prima misurazione-Primo giorno di ricovero
|
Modulo di registrazione del livello di pulizia della superficie del giocattolo
Lasso di tempo: Prima misurazione-Primo giorno di ricovero
|
Questo modulo è stato creato dai ricercatori per registrare il livello di pulizia della superficie prelevando un tampone dalla superficie del giocattolo con il dispositivo 3M™ Clean-Trace™ ATP prima e dopo l'addestramento.
|
Prima misurazione-Primo giorno di ricovero
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modulo informativo sull'igiene dei giocattoli
Lasso di tempo: Seconda misurazione-Terzo giorno di ricovero
|
Il modulo informativo sull'igiene del giocattolo, preparato dai ricercatori in linea con la letteratura (Avila-Aguero et al. 2004; Yokoe et al. 2009), era composto da due parti. Nella prima parte, i tipi di giocattoli che i genitori preferiscono acquistare per i propri figli, la loro preferenza per l'acquisto di giocattoli pulibili, la situazione della pulizia dei giocattoli prima di portarli in ospedale, le loro pratiche per garantire l'igiene dei giocattoli nell'ambiente ospedaliero e le vengono messe in discussione le difficoltà che incontrano nel garantire l'igiene dei giocattoli nell'ambiente ospedaliero. Nella seconda parte del modulo è stato preparato un test di conoscenza composto da 31 elementi per determinare il livello di conoscenza delle madri riguardo all'igiene dei giocattoli. Alla seconda parte del modulo viene risposto vero o falso. Un punteggio elevato nel test di conoscenza viene interpretato come un elevato livello di "conoscenza dell'igiene dei giocattoli". È stata rimisurata solo la seconda parte della forma. |
Seconda misurazione-Terzo giorno di ricovero
|
Modulo di registrazione del livello di pulizia della superficie del giocattolo
Lasso di tempo: Seconda misurazione-Terzo giorno di ricovero
|
Questo modulo è stato creato dai ricercatori per registrare il livello di pulizia della superficie prelevando un tampone dalla superficie del giocattolo con il dispositivo 3M™ Clean-Trace™ ATP prima e dopo l'addestramento.
|
Seconda misurazione-Terzo giorno di ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sibel Küçükoğlu, Prof, Selçuk University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Deshpande A, Dunn AN, Fox J, Cadnum JL, Mana TSC, Jencson A, Fraser TG, Donskey CJ, Gordon SM. Monitoring the effectiveness of daily cleaning practices in an intensive care unit (ICU) setting using an adenosine triphosphate (ATP) bioluminescence assay. Am J Infect Control. 2020 Jul;48(7):757-760. doi: 10.1016/j.ajic.2019.11.031. Epub 2019 Dec 26.
- Yokoe D, Casper C, Dubberke E, Lee G, Munoz P, Palmore T, Sepkowitz K, Young JA, Donnelly JP; Center for International Blood and Marrow Transplant Research; National Marrow Donor Program; European Blood and Marrow Transplant Group; American Society of Blood and Marrow Transplantation; Canadian Blood and Marrow Transplant Group; Infectious Disease Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America; Association of Medical Microbiology and Infectious Diseases Canada; Centers for Disease Control and Prevention. Infection prevention and control in health-care facilities in which hematopoietic cell transplant recipients are treated. Bone Marrow Transplant. 2009 Oct;44(8):495-507. doi: 10.1038/bmt.2009.261. No abstract available.
- Avila-Aguero ML, German G, Paris MM, Herrera JF; Safe Toys Study Group. Toys in a pediatric hospital: are they a bacterial source? Am J Infect Control. 2004 Aug;32(5):287-90. doi: 10.1016/j.ajic.2003.10.018.
- Merriman E, Corwin P, Ikram R. Toys are a potential source of cross-infection in general practitioners' waiting rooms. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):138-40.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SelcukUnı4235
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Formazione sull'igiene dei giocattoli
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
Gallaudet UniversityDepartment of Health and Human ServicesReclutamentoPerdita dell'udito | SorditàStati Uniti
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda
-
Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ReclutamentoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German Coalition... e altri collaboratoriCompletatoCorrelati alla gravidanzaGermania
-
University Hospital TuebingenSconosciutoDisturbo da deficit di attenzione e iperattività dell'infanzia o dell'adolescenza nGermania
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna