- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06199804
Játékhigiénés oktatás kórházi anyáknak
A játékhigiénés oktatás hatékonyságának meghatározása a kórházi anyák számára: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Pulyka, 42100
- Selcuk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyerekes anyák játék (1-3) és óvodás (4-6) időszakban
- Akik játékokat (műanyag, fém, fa, technológiai) tartanak a gyerekeikkel
- Anyák, akik mindig kísérőként vannak gyermekeikkel
- Anyák, akiknek gyermekei legalább 3 napig fekvőbeteg kezelésben részesülnek
Kizárási kritériumok:
- Az anyának hallás-, látás- vagy mentális problémái vannak
- Az anyánál OCD-t (Obsessive Compulsive Disorder) diagnosztizáltak, vagy a takarítás megszállottja van.
- Nem tud törökül
- 18 éven alulinak lenni
- Ne helyezze el a gyermeket elszigetelten (érintkezési szigetelés, cseppszigetelés, légzési szigetelés).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kutatók által készített „Játékhigiénés Útmutató” tartalmának megfelelően program készült, amelyet a kísérleti csoportba tartozó anyáknak kaphatnak.
|
Az anyukák 2 foglalkozásban (délelőtt és délután) zajlottak, mindegyik körülbelül 30 perces, játékhigiéniai útmutató kíséretében.
A foglalkozások szemtől szembe az anyaszobában zajlottak magyarázkodás, bemutatás, kérdés-felelet és power point formájában, az anyának és a gyermeknek megfelelő időpontban, a reggeli és délutáni kezelési és gondozási órákon kívül.
Az első foglalkozás befejezése után időpontot egyeztettünk az anyával a délutáni foglalkozásra.
A második foglalkozáson a könyvben található, az első foglalkozáson el nem hangzott információkat a kezelési és gondozási órákon kívül, az anyaszobában, az anya és a gyermek számára megfelelő időpontban szemtől szemben mutatták be az anyukáknak.
A tréning befejezése után egy utolsó ötperces beszélgetésre került sor az édesanyákkal általános kérdés-felelet formájában.
Az oktatókönyvet az első napon a kísérleti csoportban lévő anyukák kapták meg.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kutató a klinikai rutinon kívül mást nem alkalmazott a kontrollcsoportnál a kórházi kezelés első három napjában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai kérdőív
Időkeret: Első mérés - A kórházi kezelés első napja
|
Az anya és beteg gyermeke demográfiai adatait a kutatók által a szakirodalomnak megfelelően elkészített formában kérdőjelezték meg (Avila-Aguero et al. 2004; Merriman et al. 2002, Deshpande et al. 2020).
Az anyával, életkorral, családtípussal, gyermekszámmal, iskolai végzettséggel, foglalkoztatási státusszal, gazdasági helyzet megítélésével, lakóhellyel és a játékhigiéniával kapcsolatos információszerzés státuszával kapcsolatos változókként megkérdőjelezték.
A gyereknek; Ez olyan kérdésekből állt, amelyek az életkort, a nemet, az orvosi diagnózist, a krónikus betegség jelenlétét, a kórházi kezelést, a szobatípust és a kórházi kezelési tapasztalatokat tették fel.
|
Első mérés - A kórházi kezelés első napja
|
|
Játékhigiéniai tájékoztató űrlap
Időkeret: Első mérés - A kórházi kezelés első napja
|
A kutatók által a szakirodalomnak megfelelően (Avila-Aguero et al. 2004; Yokoe et al. 2009) elkészített játékhigiéniai tájékoztató adatlap két részből állt.
Az első részben bemutatjuk, hogy a szülők milyen játéktípusokat vásárolnak szívesebben gyermekeiknek, milyen előnyben részesítik a tisztítható játék vásárlását, a játékok kórházba szállítás előtti tisztításának helyzetét, a játékhigiéniát biztosító gyakorlatokat a kórházi környezetben, valamint megkérdőjelezik a kórházi környezetben a játékok higiéniájának biztosításában tapasztalt nehézségeket.
Az űrlap második részében egy 31 tételből álló tudáspróba készült az anyukák játékhigiéniával kapcsolatos tudásszintjének meghatározására.
Az űrlap második részére igaz vagy hamis a válasz.
A tudásteszten elért magas pontszámot a „játékhigiéniai ismeretek” magas szintjeként értelmezik.
|
Első mérés - A kórházi kezelés első napja
|
|
A játék felületének tisztítási szintjét rögzítő űrlap
Időkeret: Első mérés - A kórházi kezelés első napja
|
Ezt az űrlapot kutatók hozták létre, hogy rögzítsék a felület tisztaságának szintjét úgy, hogy a 3M™ Clean-Trace™ ATP eszközzel az edzés előtt és után pálcikát vettek a játék felületéről.
|
Első mérés - A kórházi kezelés első napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Játékhigiéniai tájékoztató űrlap
Időkeret: Második mérés – A kórházi kezelés harmadik napja
|
A kutatók által a szakirodalomnak megfelelően (Avila-Aguero et al. 2004; Yokoe et al. 2009) elkészített játékhigiéniai tájékoztató adatlap két részből állt. Az első részben bemutatjuk, hogy a szülők milyen játéktípusokat vásárolnak szívesebben gyermekeiknek, milyen előnyben részesítik a tisztítható játék vásárlását, a játékok kórházba szállítás előtti tisztításának helyzetét, a játékhigiéniát biztosító gyakorlatokat a kórházi környezetben, valamint megkérdőjelezik a kórházi környezetben a játékok higiéniájának biztosításában tapasztalt nehézségeket. Az űrlap második részében egy 31 tételből álló tudáspróba készült az anyukák játékhigiéniával kapcsolatos tudásszintjének meghatározására. Az űrlap második részére igaz vagy hamis a válasz. A tudásteszten elért magas pontszámot a „játékhigiéniai ismeretek” magas szintjeként értelmezik. Csak a forma második részét mérték újra. |
Második mérés – A kórházi kezelés harmadik napja
|
|
A játék felületének tisztítási szintjét rögzítő űrlap
Időkeret: Második mérés – A kórházi kezelés harmadik napja
|
Ezt az űrlapot kutatók hozták létre, hogy rögzítsék a felület tisztaságának szintjét úgy, hogy a 3M™ Clean-Trace™ ATP eszközzel az edzés előtt és után pálcikát vettek a játék felületéről.
|
Második mérés – A kórházi kezelés harmadik napja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: sibel küçükoğlu, Prof, Selcuk University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Deshpande A, Dunn AN, Fox J, Cadnum JL, Mana TSC, Jencson A, Fraser TG, Donskey CJ, Gordon SM. Monitoring the effectiveness of daily cleaning practices in an intensive care unit (ICU) setting using an adenosine triphosphate (ATP) bioluminescence assay. Am J Infect Control. 2020 Jul;48(7):757-760. doi: 10.1016/j.ajic.2019.11.031. Epub 2019 Dec 26.
- Yokoe D, Casper C, Dubberke E, Lee G, Munoz P, Palmore T, Sepkowitz K, Young JA, Donnelly JP; Center for International Blood and Marrow Transplant Research; National Marrow Donor Program; European Blood and Marrow Transplant Group; American Society of Blood and Marrow Transplantation; Canadian Blood and Marrow Transplant Group; Infectious Disease Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America; Association of Medical Microbiology and Infectious Diseases Canada; Centers for Disease Control and Prevention. Infection prevention and control in health-care facilities in which hematopoietic cell transplant recipients are treated. Bone Marrow Transplant. 2009 Oct;44(8):495-507. doi: 10.1038/bmt.2009.261. No abstract available.
- Avila-Aguero ML, German G, Paris MM, Herrera JF; Safe Toys Study Group. Toys in a pediatric hospital: are they a bacterial source? Am J Infect Control. 2004 Aug;32(5):287-90. doi: 10.1016/j.ajic.2003.10.018.
- Merriman E, Corwin P, Ikram R. Toys are a potential source of cross-infection in general practitioners' waiting rooms. Br J Gen Pract. 2002 Feb;52(475):138-40.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SelcukUnı4235
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .