消化管腫瘍患者の管理におけるctDNAの使用に関する前向き単一施設研究 (ctdna-GI)
2025年8月25日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
この研究では、消化管腫瘍患者の臨床管理における ctDNA の使用を評価します。
調査の概要
詳細な説明
これは単一施設による前向き観察研究です。これは自発的な研究であり、製薬会社の援助を受けておらず、実験薬の使用も含まれていません。
この研究には、消化管の新生物に苦しむ個々の患者の匿名性と個人情報を保護しながらデータ収集が行われ、事前に決められた時点での末梢血サンプルの採取と糞便物質の収集が含まれます。
消化管腫瘍患者の診断プロセスと治療プロセスの両方を最適化するために、これらのサンプル中の循環バイオマーカー (ctDNA など) が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lisa Salvatore, MD, PhD
- 電話番号：+390630156318
- メール：lisa.salvatore@policlinicogemelli.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Giovanni Trovato, MD
- 電話番号：+390630156318
- メール：giovanni.trovato@guest.policlinicogemelli.it
研究場所
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Lazio
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Rome、Lazio、イタリア、00168
- 募集
- Policlinico Agostino Gemelli
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コンタクト：
- Lisa Salvatore, MD, PhD
- 電話番号：+390630156318
- メール：lisa.salvatore@policlinicogemelli.it
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コンタクト：
- Giovanni Trovato, MD
- 電話番号：+390630156318
- メール：giovanni.trovato@guest.policlinicogemelli.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
組織学的に消化管がんと診断された18歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- PS ECOG <2;
- 消化器癌の組織学的診断：食道、胃、腸、膵臓、胆道の新生物。
- 書面によるインフォームドコンセントに署名した日の切除可能/局所進行性/転移性疾患の放射線学的証拠。
- 適切な器官と機能。
- 腫瘍組織学的材料の入手可能性。
除外基準:
- 消化管の腫瘍の組織学的診断はない。
- 書面によるインフォームドコンセントはありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モス
時間枠：3年
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この研究の主要エンドポイントは、患者の血漿/糞便中に存在する特定の分子マーカーの発現に関連した全生存確率 (mOS) を評価することです。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisa Sakvatore, MD, PhD、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2028年11月1日
研究の完了 (推定)
2028年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月10日
最初の投稿 (実際)
2024年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。