Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne jednoośrodkowe badanie dotyczące zastosowania ctDNA w leczeniu pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego (ctdna-GI)

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
W badaniu tym zostanie oceniona przydatność ctDNA w leczeniu klinicznym chorych na nowotwory przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie jednoośrodkowe; jest to badanie spontaniczne, niesponsorowane przez firmy farmaceutyczne i nie wiąże się z użyciem leków eksperymentalnych. Badanie polega na zbieraniu danych, prowadzonym z zachowaniem anonimowości i danych osobowych poszczególnych pacjentów chorych na nowotwory przewodu pokarmowego, wykonywaniu próbek krwi obwodowej oraz pobieraniu materiału kałowego w ustalonych punktach czasowych. W tych próbkach zostaną poddane ocenie krążące biomarkery (jako ctDNA), aby zoptymalizować zarówno procesy diagnostyczne, jak i terapeutyczne pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z rozpoznaniem histologicznym raka przewodu pokarmowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • PS ECOG <2;
  • Diagnostyka histologiczna nowotworów przewodu pokarmowego: nowotwory przełyku, żołądka, jelit, trzustki, dróg żółciowych;
  • Dowody radiologiczne choroby resekcyjnej/miejscowo zaawansowanej/przerzutowej w dniu podpisania pisemnej świadomej zgody;
  • Odpowiedni narząd i funkcja;
  • Dostępność materiału histologicznego nowotworu.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak rozpoznania histologicznego nowotworu przewodu pokarmowego.
  • Brak pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
iOS
Ramy czasowe: 3 lata
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest ocena prawdopodobieństwa przeżycia całkowitego (mOS) w odniesieniu do ekspresji specyficznych markerów molekularnych obecnych w osoczu/kale pacjentów.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Sakvatore, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6151

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj