위장관 종양 환자 관리에 ctDNA를 사용하는 것에 관한 전향적 단일 센터 연구 (ctdna-GI)
2025년 8월 25일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
이 연구에서는 위장관 종양 환자의 임상 관리에서 ctDNA의 사용을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 관찰 단일 센터 연구입니다. 이는 제약회사의 후원이 아닌 자발적인 연구이며 실험적인 약물의 사용을 포함하지 않습니다.
이 연구에는 위장관 종양으로 고통받는 개별 환자의 익명성과 개인 정보를 보호하면서 수행되는 데이터 수집, 말초 혈액 샘플 실행 및 사전 결정된 시점에서 대변 물질 수집이 포함됩니다.
위장관 종양 환자의 진단 및 치료 과정을 최적화하기 위해 순환 바이오마커(ctDNA 등)가 이러한 샘플에서 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa Salvatore, MD, PhD
- 전화번호: +390630156318
- 이메일: lisa.salvatore@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giovanni Trovato, MD
- 전화번호: +390630156318
- 이메일: giovanni.trovato@guest.policlinicogemelli.it
연구 장소
-
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Policlinico Agostino Gemelli
-
연락하다:
- Lisa Salvatore, MD, PhD
- 전화번호: +390630156318
- 이메일: lisa.salvatore@policlinicogemelli.it
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연락하다:
- Giovanni Trovato, MD
- 전화번호: +390630156318
- 이메일: giovanni.trovato@guest.policlinicogemelli.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 조직학적으로 위장관암으로 진단된 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 추신 ECOG <2;
- 위장암의 조직학적 진단: 식도암, 위암, 장암, 췌장암, 담도암;
- 서면 동의서에 서명한 날짜에 절제 가능한/국소적으로 진행된/전이성 질병에 대한 방사선학적 증거
- 적절한 기관 및 기능;
- 종양 조직학적 자료의 가용성.
제외 기준:
- 위장관 종양에 대한 조직학적 진단은 없습니다.
- 서면 동의가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모스
기간: 3 년
|
연구의 1차 평가변수는 환자의 혈장/대변에 존재하는 특정 분자 표지의 발현과 관련하여 전체 생존 확률(mOS)을 평가하는 것입니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Sakvatore, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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