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위장관 종양 환자 관리에 ctDNA를 사용하는 것에 관한 전향적 단일 센터 연구 (ctDNA-GI)

2024년 1월 10일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
이 연구에서는 위장관 종양 환자의 임상 관리에서 ctDNA의 사용을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이것은 전향적 관찰 단일 센터 연구입니다. 이는 제약회사의 후원이 아닌 자발적인 연구이며 실험적인 약물의 사용을 포함하지 않습니다. 이 연구에는 위장관 종양으로 고통받는 개별 환자의 익명성과 개인 정보를 보호하면서 수행되는 데이터 수집, 말초 혈액 샘플 실행 및 사전 결정된 시점에서 대변 물질 수집이 포함됩니다. 위장관 종양 환자의 진단 및 치료 과정을 최적화하기 위해 순환 바이오마커(ctDNA 등)가 이러한 샘플에서 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 조직학적으로 위장관암으로 진단된 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세
  • 추신 ECOG <2;
  • 위장암의 조직학적 진단: 식도암, 위암, 장암, 췌장암, 담도암;
  • 서면 동의서에 서명한 날짜에 절제 가능한/국소적으로 진행된/전이성 질병에 대한 방사선학적 증거
  • 적절한 기관 및 기능;
  • 종양 조직학적 자료의 가용성.

제외 기준:

  • 위장관 종양에 대한 조직학적 진단은 없습니다.
  • 서면 동의가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모스
기간: 3 년
연구의 1차 평가변수는 환자의 혈장/대변에 존재하는 특정 분자 표지의 발현과 관련하여 전체 생존 확률(mOS)을 평가하는 것입니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6151

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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