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Étude prospective monocentrique sur l'utilisation de l'ADNc dans la prise en charge des patients atteints de tumeurs du tractus gastro-intestinal (ctdna-GI)

25 août 2025 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Cette étude évaluera l'utilisation de l'ADNc dans la prise en charge clinique des patients atteints de tumeurs du tractus gastro-intestinal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective monocentrique ; il s'agit d'une étude spontanée, non financée par les sociétés pharmaceutiques et qui n'implique pas l'utilisation de médicaments expérimentaux. L'étude implique une collecte de données, réalisée en protégeant l'anonymat et les informations personnelles de patients individuels souffrant de néoplasmes du tractus gastro-intestinal, l'exécution d'échantillons de sang périphérique et la collecte de matières fécales à des moments prédéterminés. Des biomarqueurs circulants (comme l'ADNc) seront évalués dans ces échantillons, afin d'optimiser à la fois les processus diagnostiques et thérapeutiques des patients atteints de tumeurs du tractus gastro-intestinal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de plus de 18 ans présentant un diagnostic histologique de cancer du tractus gastro-intestinal.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18 ans
  • PS ECOG <2 ;
  • Diagnostic histologique des cancers gastro-intestinaux : néoplasmes de l'œsophage, de l'estomac, de l'intestin, du pancréas, des voies biliaires ;
  • Preuve radiologique d'une maladie résécable/localement avancée/métastatique à la date de signature du consentement éclairé écrit ;
  • Organe et fonction adéquats ;
  • Disponibilité du matériel histologique des tumeurs.

Critère d'exclusion:

  • Aucun diagnostic histologique de néoplasie du tractus gastro-intestinal.
  • Pas de consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mOS
Délai: 3 années
Le critère d'évaluation principal de l'étude est d'évaluer la probabilité de survie globale (mOS) par rapport à l'expression de marqueurs moléculaires spécifiques présents dans le plasma/les selles des patients.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Sakvatore, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Première publication (Réel)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6151

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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