Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv enkeltcenterundersøgelse om brugen af ​​ctDNA i behandlingen af ​​patienter med tumorer i mave-tarmkanalen (ctdna-GI)

25. august 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Denne undersøgelse vil evaluere brugen af ​​ctDNA i den kliniske behandling af patienter med tumorer i mave-tarmkanalen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv observationel enkelt-center undersøgelse; det er en spontan undersøgelse, ikke sponsoreret af medicinalfirmaer, og involverer ikke brug af eksperimentelle lægemidler. Undersøgelsen involverer en indsamling af data, udført under beskyttelse af anonymiteten og personlige oplysninger om individuelle patienter, der lider af neoplasmer i mave-tarmkanalen, udførelse af perifere blodprøver og indsamling af fæcesmateriale på forudbestemte tidspunkter. Cirkulerende biomarkører (som ctDNA) vil blive evalueret i disse prøver for at optimere både de diagnostiske og terapeutiske processer hos patienter med tumorer i mave-tarmkanalen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ældre end 18 år med en histologisk diagnose af mave-tarmkanalkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • PS ECOG <2;
  • Histologisk diagnose af gastrointestinal cancer: esophageal, gastrisk, intestinal, pancreas, galdevejs neoplasmer;
  • Radiologiske beviser for resektabel/lokalt fremskreden/metastatisk sygdom på datoen for underskrivelsen af ​​det skriftlige informerede samtykke;
  • Tilstrækkelig organ og funktion;
  • Tilgængelighed af tumor histologisk materiale.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen histologisk diagnose af neoplasi i mave-tarmkanalen.
  • Intet skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mOS
Tidsramme: 3 år
Studiets primære endepunkt er at evaluere sandsynligheden for samlet overlevelse (mOS) i forhold til ekspressionen af ​​specifikke molekylære markører til stede i plasma/fæces hos patienter.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Sakvatore, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6151

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner