Tuleva yhden keskuksen tutkimus ctDNA:n käytöstä maha-suolikanavan kasvaimia sairastavien potilaiden hoidossa (ctdna-GI)
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ctDNA:n käyttöä maha-suolikanavan kasvaimia sairastavien potilaiden kliinisessä hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnollinen yhden keskuksen tutkimus; se on spontaani tutkimus, jota lääkeyhtiöt eivät sponsoroi, eikä siihen liity kokeellisten lääkkeiden käyttöä.
Tutkimus sisältää tiedonkeruun, joka suoritetaan samalla kun suojellaan maha-suolikanavan kasvaimista kärsivien yksittäisten potilaiden nimettömyyttä ja henkilökohtaisia tietoja, perifeeristen verinäytteiden suorittamista ja ulostemateriaalin keräämistä ennalta määrättyinä aikoina - pisteissä.
Näissä näytteissä arvioidaan kiertäviä biomarkkereita (ctDNA:na), jotta voidaan optimoida sekä diagnostisia että terapeuttisia prosesseja potilailla, joilla on maha-suolikanavan kasvaimia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa Salvatore, MD, PhD
- Puhelinnumero: +390630156318
- Sähköposti: lisa.salvatore@policlinicogemelli.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giovanni Trovato, MD
- Puhelinnumero: +390630156318
- Sähköposti: giovanni.trovato@guest.policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Policlinico Agostino Gemelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Salvatore, MD, PhD
- Puhelinnumero: +390630156318
- Sähköposti: lisa.salvatore@policlinicogemelli.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Trovato, MD
- Puhelinnumero: +390630156318
- Sähköposti: giovanni.trovato@guest.policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on maha-suolikanavan syövän histologinen diagnoosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- PS ECOG <2;
- Ruoansulatuskanavan syövän histologinen diagnoosi: ruokatorven, mahalaukun, suolen, haiman, sappiteiden kasvaimet;
- Radiologiset todisteet resekoitavasta/paikallisesti edenneestä/metastaattisesta taudista kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä;
- Riittävä elin ja toiminta;
- Kasvaimen histologisen materiaalin saatavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan neoplasiasta ei ole histologista diagnoosia.
- Ei kirjallista tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mOS
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on arvioida kokonaiseloonjäämisen todennäköisyyttä (mOS) suhteessa potilaiden plasmassa/ulosteessa olevien spesifisten molekyylimarkkerien ilmentymiseen.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Sakvatore, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Sappiteiden kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Haiman kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6151
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .