Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief onderzoek in één centrum naar het gebruik van ctDNA bij de behandeling van patiënten met tumoren van het maag-darmkanaal (ctdna-GI)

25 augustus 2025 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Deze studie zal het gebruik van ctDNA evalueren bij de klinische behandeling van patiënten met tumoren van het maagdarmkanaal.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief observationeel onderzoek in één centrum; het is een spontaan onderzoek, niet gesponsord door farmaceutische bedrijven, en er worden geen experimentele medicijnen gebruikt. Het onderzoek omvat het verzamelen van gegevens, uitgevoerd met bescherming van de anonimiteit en persoonlijke informatie van individuele patiënten die lijden aan neoplasmata van het maag-darmkanaal, het uitvoeren van perifere bloedmonsters en het verzamelen van fecaal materiaal op vooraf bepaalde tijdstippen. In deze monsters zullen circulerende biomarkers (als ctDNA) worden geëvalueerd, om zowel de diagnostische als therapeutische processen van patiënten met tumoren van het maagdarmkanaal te optimaliseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar met een histologische diagnose van maagdarmkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • PS-ECOG <2;
  • Histologische diagnose van maag-darmkanker: slokdarm-, maag-, darm-, pancreas- en galwegneoplasmata;
  • Radiologisch bewijs van reseceerbare/lokaal gevorderde/gemetastaseerde ziekte op de datum van ondertekening van de schriftelijke geïnformeerde toestemming;
  • Adequate orgaan en functie;
  • Beschikbaarheid van histologisch tumormateriaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen histologische diagnose van neoplasie van het maagdarmkanaal.
  • Geen schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mOS
Tijdsspanne: 3 jaar
Het primaire eindpunt van het onderzoek is het evalueren van de waarschijnlijkheid van algehele overleving (mOS) in relatie tot de expressie van specifieke moleculaire markers die aanwezig zijn in het plasma/feces van patiënten.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Sakvatore, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6151

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren