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Estudo prospectivo unicêntrico sobre o uso de ctDNA no tratamento de pacientes com tumores do trato gastrointestinal (ctdna-GI)

25 de agosto de 2025 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Este estudo avaliará o uso de ctDNA no manejo clínico de pacientes com tumores do trato gastrointestinal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional prospectivo unicêntrico; é um estudo espontâneo, não patrocinado por empresas farmacêuticas e não envolve o uso de medicamentos experimentais. O estudo envolve uma recolha de dados, realizada protegendo o anonimato e as informações pessoais de pacientes individuais que sofrem de neoplasias do trato gastrointestinal, a execução de amostras de sangue periférico e a recolha de material fecal em horários pré-determinados. Biomarcadores circulantes (como ctDNA) serão avaliados nessas amostras, a fim de otimizar os processos diagnósticos e terapêuticos de pacientes com tumores do trato gastrointestinal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos com diagnóstico histológico de câncer do trato gastrointestinal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >18 anos
  • PS ECOG <2;
  • Diagnóstico histológico de câncer gastrointestinal: neoplasias de esôfago, gástrico, intestinal, pancreático, vias biliares;
  • Evidência radiológica de doença ressecável/localmente avançada/metastática na data de assinatura do consentimento informado por escrito;
  • Órgão e função adequados;
  • Disponibilidade de material histológico tumoral.

Critério de exclusão:

  • Sem diagnóstico histológico de neoplasia do trato gastrointestinal.
  • Nenhum consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mos
Prazo: 3 anos
O objetivo primário do estudo é avaliar a probabilidade de sobrevida global (mOS) em relação à expressão de marcadores moleculares específicos presentes no plasma/fezes dos pacientes.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Sakvatore, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6151

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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