Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное одноцентровое исследование использования цДНК в лечении пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта (ctdna-GI)

25 августа 2025 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
В этом исследовании будет оценено использование ктДНК в клиническом лечении пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это проспективное обсервационное одноцентровое исследование; это спонтанное исследование, не спонсируемое фармацевтическими компаниями и не предполагающее использования экспериментальных препаратов. Исследование предполагает сбор данных, осуществляемый с соблюдением анонимности и личной информации отдельных пациентов, страдающих новообразованиями желудочно-кишечного тракта, выполнение заборов периферической крови и сбор фекального материала в заранее определенные моменты времени. В этих образцах будут оцениваться циркулирующие биомаркеры (например, ктДНК) с целью оптимизации как диагностических, так и терапевтических процессов пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные старше 18 лет с гистологическим диагнозом рак желудочно-кишечного тракта.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • ПС ЭКОГ <2;
  • Гистологическая диагностика рака желудочно-кишечного тракта: новообразования пищевода, желудка, кишечника, поджелудочной железы, желчевыводящих путей;
  • Рентгенологические доказательства резектабельного/местно-распространенного/метастатического заболевания на дату подписания письменного информированного согласия;
  • Адекватный орган и его функция;
  • Наличие гистологического материала опухоли.

Критерий исключения:

  • Гистологический диагноз неоплазии желудочно-кишечного тракта отсутствует.
  • Никакого письменного информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МОС
Временное ограничение: 3 года
Первичной конечной точкой исследования является оценка вероятности общей выживаемости (МОВ) в зависимости от экспрессии специфических молекулярных маркеров, присутствующих в плазме/фекалиях пациентов.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Sakvatore, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6151

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться