Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv encenterstudie om användningen av ctDNA vid behandling av patienter med tumörer i mag-tarmkanalen (ctDNA-GI)

Denna studie kommer att utvärdera användningen av ctDNA i den kliniska behandlingen av patienter med tumörer i mag-tarmkanalen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie med ett centrum; det är en spontan studie, inte sponsrad av läkemedelsföretag, och involverar inte användning av experimentella läkemedel. Studien omfattar en insamling av data, utförd samtidigt som anonymiteten och personlig information skyddas för enskilda patienter som lider av neoplasmer i mag-tarmkanalen, utförandet av perifera blodprover och insamlingen av fekalt material vid förutbestämda tidpunkter. Cirkulerande biomarkörer (som ctDNA) kommer att utvärderas i dessa prover, för att optimera både de diagnostiska och terapeutiska processerna hos patienter med tumörer i mag-tarmkanalen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter äldre än 18 år med histologisk diagnos av cancer i mag-tarmkanalen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • PS ECOG <2;
  • Histologisk diagnos av gastrointestinal cancer: esofagus-, mag-, tarm-, pankreas-, gallvägsneoplasmer;
  • Radiologiska bevis på resekterbar/lokalt avancerad/metastaserande sjukdom på dagen för undertecknandet av det skriftliga informerade samtycket;
  • Tillräcklig organ och funktion;
  • Tillgänglighet av tumörhistologiskt material.

Exklusions kriterier:

  • Ingen histologisk diagnos av neoplasi i mag-tarmkanalen.
  • Inget skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mOS
Tidsram: 3 år
Studiens primära effektmått är att utvärdera sannolikheten för total överlevnad (mOS) i relation till uttrycket av specifika molekylära markörer som finns i plasma/feces hos patienter.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Första postat (Faktisk)

11 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloncancer

3
Prenumerera