鼻整形後の浮腫に対する歩数の影響 (stepcount)
鼻整形手術による浮腫および斑状出血に対する歩数の影響
調査の概要
詳細な説明
鼻整形手術後に目や顔に発生する浮腫や斑状出血は、患者の生活の質を大きく低下させます。 この浮腫や斑状出血を軽減するために、文献で多くの研究が行われています。 しかし、現時点では文献に成功した方法はありません。 私たちの研究の目的は、手術後早期に患者を動員し、手術後の歩数が浮腫と付着に及ぼす影響を調査することです。 この目的のために、同じ医師による鼻整形手術を受けた患者から 5 つのコホート グループが作成されます。 患者はランダムにグループに割り当てられます。 この研究は、前向き、無作為化、自己対照研究として計画されました。
グループ 1A: 歩数計を持っているが、歩く動機を与えない患者 グループ 1B: 歩数計を持ち、歩く動機を与えず、術後 1 日目のみ氷を適用する患者 グループ 2:対照群 歩数計がある患者と歩数計がない患者 グループ 3: 歩数計があり、少なくとも 5,000 歩歩くよう動機づけられる患者 グループ 4: 歩数計がある患者、少なくとも 10,000 歩歩くように動機づけられる
研究に含めるための基準:全身麻酔下で初回中隔形成術を受けており、年齢が18〜40歳であり、3人の研究医師(Dr. サリフ・アイドゥン、ティムール・バトマズ博士、メフメット・エルディル博士)。
研究に含めるための基準:中隔形成術再手術、糖尿病などの慢性診断疾患を有する患者、従来の骨切り術を使用して行われた手術、および骨切り術を行わない手術。 Xiaomi Band 5以外のスマートウォッチでの測定
研究に参加する患者の情報はフォームに記録されます。 この形式では、年齢、性別、付随疾患、喫煙、薬物使用、職業、手術を担当した医師、手術時間(挿管から抜管までの間)、手術終了時刻、初日に歩き始めた時刻、初日と9日間の歩数。 毎日の歩数が記録されます (新しい日の記録は午前 0 時に開始されます)。 患者様には朝と夕方に顔写真を撮っていただきます。 これらの写真は、盲目の研究者によって浮腫斑状出血スケールを使用して評価され、記録されます。 歩数の計測には「Xiaomi Mi Band 5 スマートブレスレット」が使用されます。 これらのリストバンドは手術を行う医師から患者に渡され、研究終了時に回収されます。 得られたデータに基づいて、術後早期の動員と歩数が浮腫と斑状出血に及ぼす影響が明らかになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、トルコ(Türkiye)、34510
- Salih aydın
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で初回中隔形成術を受けており、年齢は18~40歳で、3人の研究医師(Dr. サリフ・アイドゥン、ティムール・バトマズ博士、メフメット・エルディル博士)
除外基準:
- 再中隔形成術、糖尿病の合併などの慢性診断疾患のある方、従来の骨切り術を伴う手術、骨切り術を伴わない手術。 Xiaomi Band 5以外のスマートウォッチでの測定
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:group A
received the tracker without any walking target.
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歩数計を持っている患者に歩く動機を与えない
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アクティブコンパレータ:Group E
received the tracker without a walking target but underwent an extended cold application protocol on postoperative Day 1
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歩数計を持っている患者に歩く動機を与えない
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アクティブコンパレータ:group C
Groups C wad given daily targets of at least 5,000 steps reinforced by daily reminders.
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歩数計を持っている患者に歩く動機を与えない
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アクティブコンパレータ:group D
Groups D was given daily targets of at least 10,000 steps respectively, reinforced by daily reminders.
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歩数計を持っている患者に歩く動機を与えない
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アクティブコンパレータ:group B
Group B received standard postoperative care without a tracker or walking advice and served as the pedometer-free control group
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歩数計を持っている患者に歩く動機を与えない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻整形後の浮腫に対する歩数の影響
時間枠:6ヵ月
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前向き研究
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Salih Aydin, Prof.Dr.、İstinye Medical Faculty, Otorhinolaryngology department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。