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鼻整形後の浮腫に対する歩数の影響 (stepcount)

2026年7月30日 更新者:Salih Aydın、Istinye University

鼻整形手術による浮腫および斑状出血に対する歩数の影響

我が国および世界中で鼻整形手術の実施件数が増加しています。 鼻整形手術後、患者は目に腫れやあざ(斑状出血)を経験します。 この浮腫や打撲傷を軽減するために多くの方法が使用されてきました。 これらの方法には、手術中および手術後に使用される外科手術、投薬、支持療法などがあります。 (コルチゾール、ビタミン、氷の塗布など) 文献を調べたところ、腫れやあざを軽減する方法については現時点で一致した見解はありません。 繰り返しになりますが、メタアナリシス研究では、あざや腫れを軽減するための顕著な、または決定的な方法はありません。 私たちの臨床観察では、海外から我が国を訪れる観光客では浮腫や打撲が著しく少ないことが観察されています。 その理由は、観光客がイスタンブールに来るとよく歩き、たくさん旅行して新しい場所を見たいからではないかという考えが私たちの心の中に仮説として浮かび上がりました。 日中の歩数と術後の浮腫斑状出血との関係は、これまで文献で調査されていません。 この点において、私たちの研究は文献に貢献できると考えています。

調査の概要

詳細な説明

鼻整形手術後に目や顔に発生する浮腫や斑状出血は、患者の生活の質を大きく低下させます。 この浮腫や斑状出血を軽減するために、文献で多くの研究が行われています。 しかし、現時点では文献に成功した方法はありません。 私たちの研究の目的は、手術後早期に患者を動員し、手術後の歩数が浮腫と付着に及ぼす影響を調査することです。 この目的のために、同じ医師による鼻整形手術を受けた患者から 5 つのコホート グループが作成されます。 患者はランダムにグループに割り当てられます。 この研究は、前向き、無作為化、自己対照研究として計画されました。

グループ 1A: 歩数計を持っているが、歩く動機を与えない患者 グループ 1B: 歩数計を持ち、歩く動機を与えず、術後 1 日目のみ氷を適用する患者 グループ 2:対照群 歩数計がある患者と歩数計がない患者 グループ 3: 歩数計があり、少なくとも 5,000 歩歩くよう動機づけられる患者 グループ 4: 歩数計がある患者、少なくとも 10,000 歩歩くように動機づけられる

研究に含めるための基準:全身麻酔下で初回中隔形成術を受けており、年齢が18〜40歳であり、3人の研究医師(Dr. サリフ・アイドゥン、ティムール・バトマズ博士、メフメット・エルディル博士)。

研究に含めるための基準:中隔形成術再手術、糖尿病などの慢性診断疾患を有する患者、従来の骨切り術を使用して行われた手術、および骨切り術を行わない手術。 Xiaomi Band 5以外のスマートウォッチでの測定

研究に参加する患者の情報はフォームに記録されます。 この形式では、年齢、性別、付随疾患、喫煙、薬物使用、職業、手術を担当した医師、手術時間(挿管から抜管までの間)、手術終了時刻、初日に歩き始めた時刻、初日と9日間の歩数。 毎日の歩数が記録されます (新しい日の記録は午前 0 時に開始されます)。 患者様には朝と夕方に顔写真を撮っていただきます。 これらの写真は、盲目の研究者によって浮腫斑状出血スケールを使用して評価され、記録されます。 歩数の計測には「Xiaomi Mi Band 5 スマートブレスレット」が使用されます。 これらのリストバンドは手術を行う医師から患者に渡され、研究終了時に回収されます。 得られたデータに基づいて、術後早期の動員と歩数が浮腫と斑状出血に及ぼす影響が明らかになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下で初回中隔形成術を受けており、年齢は18~40歳で、3人の研究医師(Dr. サリフ・アイドゥン、ティムール・バトマズ博士、メフメット・エルディル博士)

除外基準:

  • 再中隔形成術、糖尿病の合併などの慢性診断疾患のある方、従来の骨切り術を伴う手術、骨切り術を伴わない手術。 Xiaomi Band 5以外のスマートウォッチでの測定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:group A
received the tracker without any walking target.
歩数計を持っている患者に歩く動機を与えない
アクティブコンパレータ:Group E
received the tracker without a walking target but underwent an extended cold application protocol on postoperative Day 1
歩数計を持っている患者に歩く動機を与えない
アクティブコンパレータ:group C
Groups C wad given daily targets of at least 5,000 steps reinforced by daily reminders.
歩数計を持っている患者に歩く動機を与えない
アクティブコンパレータ:group D
Groups D was given daily targets of at least 10,000 steps respectively, reinforced by daily reminders.
歩数計を持っている患者に歩く動機を与えない
アクティブコンパレータ:group B
Group B received standard postoperative care without a tracker or walking advice and served as the pedometer-free control group
歩数計を持っている患者に歩く動機を与えない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻整形後の浮腫に対する歩数の影響
時間枠:6ヵ月
前向き研究
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Salih Aydin, Prof.Dr.、İstinye Medical Faculty, Otorhinolaryngology department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月5日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (実際)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月1日

最初の投稿 (実際)

2024年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月30日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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