Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av stegräkning på ödem efter näsplastik (stepcount)

30 juli 2026 uppdaterad av: Salih Aydın, Istinye University

Effekten av antalet steg på ödem och ekkymos på grund av näsplastikkirurgi

Näsplastikoperationer utförs i ökande antal i vårt land och runt om i världen. Efter näsplastikoperation upplever patienterna svullnad och blåmärken (ekkymos) i ögonen. Många metoder har använts för att minska detta ödem och blåmärken. Några av dessa metoder är kirurgiska tekniker, mediciner och stödjande behandlingar som används under och efter operationen. (kortisol, vitaminer, isapplikationer etc.) När litteraturen granskas finns det för närvarande ingen konsensus om metoder som minskar svullnad och blåmärken. Återigen, i metaanalysstudier finns det ingen framträdande eller definitiv metod för att minska blåmärken och svullnad. I våra kliniska observationer har det observerats att ödem och blåmärken är betydligt mindre vanliga hos turister som kommer till vårt land från utlandet. Tanken att anledningen till detta kan vara att turister går mycket när de kommer till Istanbul, de vill resa mycket och se nya platser, har dykt upp som en hypotes i våra sinnen. Sambandet mellan antalet steg som tas under dagen och postoperativ ödem-ekkymos har inte undersökts tidigare i litteraturen. I detta avseende tror vi att vår studie kommer att bidra till litteraturen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ödem och ekkymos som uppstår i ögon och ansikte efter näsplastik sänker avsevärt patienternas livskvalitet. Många studier har genomförts i litteraturen för att minska detta ödem och ekkymos. Det finns dock för närvarande ingen framgångsrik metod i litteraturen. Vårt syfte i vår studie är att mobilisera patienter tidigt efter operation och att undersöka effekten av antalet steg de tar efter operationen på ödem och fäste. För detta ändamål kommer 5 kohortgrupper att skapas av patienter som genomgått näsplastik av samma läkare. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i grupper. Studien var planerad som en prospektiv, randomiserad och självkontrollerad studie.

Grupp 1A: patienter som har en stegräknare och som vi inte motiverar att gå Grupp 1B: patienter som har en stegräknare, som inte motiverar oss att gå, och som kommer att lägga is först den 1:a dagen efter operationen Grupp 2: kontrollgruppspatienter med och utan stegräknare Grupp 3: patienter som har en stegräknare och som vi motiverar att ta minst 5000 steg Grupp 4: patienter med stegräknare, som vi motiverade att ta minst 10000 steg

Kriterier för inkludering i studien: Att ha primär septorhinoplastikoperation under generell anestesi, vara mellan 18-40 år, vara operationspatient hos 3 forskarläkare (Dr. Salih Aydın, Dr Timur Batmaz, Dr Mehmet Erdil).

Kriterier för inkludering i studien: revision av septorinoplastik, patienter med en kronisk diagnostiserad sjukdom som diabetes, operationer utförda med konventionell osteotomi och operationer utan osteotomi. Mätningar gjorda med andra smartklockor än Xiaomi Band 5

Informationen om de patienter som deltar i studien kommer att registreras på formulären. I denna form: ålder, kön, medföljande sjukdomar, rökning, droganvändning, yrke, läkare som utför operationen, operationens varaktighet (mellan intubation och extubation), sluttiden för operationen, den tid då han började gå den första dagen, antal steg som tagits den första dagen och under 9 dagar. Det dagliga stegräkningen (nya daginspelningar börjar vid midnatt) kommer att registreras. Patienterna kommer att uppmanas att ta ansiktsbilder på morgonen och kvällen. Dessa fotografier kommer att utvärderas och noteras med hjälp av ödem-ekkymosskalan av en blind utredare. "Xiaomi Mi Band 5 smart armband" kommer att användas för att bestämma antalet steg som tas. Dessa armband kommer att ges till patienterna av den läkare som utför operationen och kommer att tas tillbaka i slutet av studien. I ljuset av erhållna data kommer effekten av tidig postoperativ mobilisering och antalet steg på ödem och ekkymos att avslöjas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgå primär septorhinoplastikoperation under allmän anestesi, vara i åldrarna 18-40 år, vara operationspatient hos tre forskarläkare (Dr. Salih Aydın, Dr Timur Batmaz, Dr Mehmet Erdil)

Exklusions kriterier:

  • revision av septorinoplastik, de med en kronisk diagnostiserad sjukdom såsom samtidig diabetes, operationer utförda med konventionell osteotomi, operationer utan osteotomi. Mätningar gjorda med andra smarta klockor än Xiaomi band 5

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: group A
received the tracker without any walking target.
patienter som har en stegräknare och vi motiverar dem inte att gå
Aktiv komparator: Group E
received the tracker without a walking target but underwent an extended cold application protocol on postoperative Day 1
patienter som har en stegräknare och vi motiverar dem inte att gå
Aktiv komparator: group C
Groups C wad given daily targets of at least 5,000 steps reinforced by daily reminders.
patienter som har en stegräknare och vi motiverar dem inte att gå
Aktiv komparator: group D
Groups D was given daily targets of at least 10,000 steps respectively, reinforced by daily reminders.
patienter som har en stegräknare och vi motiverar dem inte att gå
Aktiv komparator: group B
Group B received standard postoperative care without a tracker or walking advice and served as the pedometer-free control group
patienter som har en stegräknare och vi motiverar dem inte att gå

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av stegräkning på ödem efter näsplastik
Tidsram: 6 månader
prospektiv studie
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Salih Aydin, Prof.Dr., İstinye Medical Faculty, Otorhinolaryngology department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2024

Första postat (Faktisk)

11 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera