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计步对鼻整形术后水肿的影响 (stepcount)

2026年7月30日 更新者:Salih Aydın、Istinye University

步数对鼻整形手术水肿、瘀斑的影响

在我国和世界各地,进行鼻整形手术的人数正在不断增加。 鼻整形手术后,患者的眼睛会出现肿胀和瘀伤(瘀斑)。 已使用许多方法来减少这种水肿和瘀伤。 其中一些方法是手术期间和手术后使用的手术技术、药物和支持治疗。 (皮质醇、维生素、冰敷等)通过查阅文献,目前对于减少肿胀和瘀伤的方法尚未达成共识。 同样,在荟萃分析研究中,没有显着或明确的方法来减少瘀伤和肿胀。 我们的临床观察发现,从国外来我国的游客中,水肿和瘀伤的发生率明显较低。 造成这种情况的原因可能是游客来到伊斯坦布尔时经常步行,他们想要经常旅行并看到新的地方,这种想法已经在我们的脑海中浮现出一个假设。 以前的文献中尚未研究过白天行走的步数与术后水肿-瘀斑之间的关系。 在这方面,我们认为我们的研究将对文献做出贡献。

研究概览

详细说明

鼻整形手术后眼睛和面部出现的水肿和瘀斑大大降低了患者的生活质量。 文献中已经进行了许多研究来减少这种水肿和瘀斑。 但目前文献中还没有成功的方法。 我们研究的目的是在手术后尽早让患者活动起来,并研究手术后他们采取的步数对水肿和附着的影响。 为此,将从同一位医生接受鼻整形手术的患者中创建 5 个队列组。 患者将被随机分组​​。 该研究被计划为一项前瞻性、随机和自我对照研究。

第 1A 组:有计步器的患者,我们不鼓励他们步行 第 1B 组:有计步器,我们不鼓励我们步行的患者,仅在术后第一天进行冰敷 第 2 组:有和没有计步器的对照组患者 第 3 组:有计步器的患者,我们激励他们至少走 5000 步 第 4 组:有计步器的患者,我们激励他们至少走 10000 步

研究纳入标准:在全身麻醉下进行初次鼻中隔整形手术,年龄在18-40岁之间,是3位研究医生(Dr. Salih Aydın、Timur Batmaz 博士、Mehmet Erdil 博士)。

纳入研究的标准:鼻中隔鼻修复手术、患有糖尿病等慢性疾病的患者、采用传统截骨术进行的手术以及未进行截骨术的手术。 使用小米手环 5 以外的智能手表进行的测量

参与研究的患者的信息将记录在表格上。 形式为:年龄、性别、伴随疾病、吸烟、吸毒、职业、手术医生、手术持续时间(插管到拔管之间)、手术结束时间、第一天开始行走的时间、第一天和 9 天采取的步数。 将记录每日步数(新一天的记录将从午夜开始)。 患者将被要求在早上和晚上拍摄面部照片。 这些照片将由盲人调查员使用水肿瘀斑量表进行评估和记录。 “小米手环5智能手环”将用于确定行走步数。 这些腕带将由进行手术的医生交给患者,并在研究结束时收回。 根据获得的数据,将揭示术后早期活动和步数对水肿和瘀斑的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

124

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在全身麻醉下进行初次鼻中隔整形手术,年龄在18-40岁之间,是3位研究医生的手术患者(Dr. Salih Aydın、Timur Batmaz 博士、Mehmet Erdil 博士)

排除标准:

  • 鼻中隔鼻修复术、患有慢性疾病(如合并糖尿病)的患者、采用传统截骨术进行的手术、不进行截骨术的手术。 使用小米手环5以外的智能手表进行的测量

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:group A
received the tracker without any walking target.
有计步器但我们不鼓励他们行走的患者
有源比较器:Group E
received the tracker without a walking target but underwent an extended cold application protocol on postoperative Day 1
有计步器但我们不鼓励他们行走的患者
有源比较器:group C
Groups C wad given daily targets of at least 5,000 steps reinforced by daily reminders.
有计步器但我们不鼓励他们行走的患者
有源比较器:group D
Groups D was given daily targets of at least 10,000 steps respectively, reinforced by daily reminders.
有计步器但我们不鼓励他们行走的患者
有源比较器:group B
Group B received standard postoperative care without a tracker or walking advice and served as the pedometer-free control group
有计步器但我们不鼓励他们行走的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
计步对鼻整形术后水肿的影响
大体时间:6个月
前瞻性研究
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Salih Aydin, Prof.Dr.、İstinye Medical Faculty, Otorhinolaryngology department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月5日

初级完成 (实际的)

2025年1月1日

研究完成 (实际的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月1日

首次发布 (实际的)

2024年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月30日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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