计步对鼻整形术后水肿的影响 (stepcount)
步数对鼻整形手术水肿、瘀斑的影响
研究概览
详细说明
鼻整形手术后眼睛和面部出现的水肿和瘀斑大大降低了患者的生活质量。 文献中已经进行了许多研究来减少这种水肿和瘀斑。 但目前文献中还没有成功的方法。 我们研究的目的是在手术后尽早让患者活动起来,并研究手术后他们采取的步数对水肿和附着的影响。 为此,将从同一位医生接受鼻整形手术的患者中创建 5 个队列组。 患者将被随机分组。 该研究被计划为一项前瞻性、随机和自我对照研究。
第 1A 组:有计步器的患者,我们不鼓励他们步行 第 1B 组:有计步器,我们不鼓励我们步行的患者,仅在术后第一天进行冰敷 第 2 组:有和没有计步器的对照组患者 第 3 组:有计步器的患者,我们激励他们至少走 5000 步 第 4 组:有计步器的患者,我们激励他们至少走 10000 步
研究纳入标准:在全身麻醉下进行初次鼻中隔整形手术,年龄在18-40岁之间,是3位研究医生(Dr. Salih Aydın、Timur Batmaz 博士、Mehmet Erdil 博士)。
纳入研究的标准:鼻中隔鼻修复手术、患有糖尿病等慢性疾病的患者、采用传统截骨术进行的手术以及未进行截骨术的手术。 使用小米手环 5 以外的智能手表进行的测量
参与研究的患者的信息将记录在表格上。 形式为:年龄、性别、伴随疾病、吸烟、吸毒、职业、手术医生、手术持续时间(插管到拔管之间)、手术结束时间、第一天开始行走的时间、第一天和 9 天采取的步数。 将记录每日步数(新一天的记录将从午夜开始)。 患者将被要求在早上和晚上拍摄面部照片。 这些照片将由盲人调查员使用水肿瘀斑量表进行评估和记录。 “小米手环5智能手环”将用于确定行走步数。 这些腕带将由进行手术的医生交给患者,并在研究结束时收回。 根据获得的数据,将揭示术后早期活动和步数对水肿和瘀斑的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、土耳其(türkiye)、34510
- Salih aydın
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在全身麻醉下进行初次鼻中隔整形手术,年龄在18-40岁之间,是3位研究医生的手术患者(Dr. Salih Aydın、Timur Batmaz 博士、Mehmet Erdil 博士)
排除标准:
- 鼻中隔鼻修复术、患有慢性疾病(如合并糖尿病)的患者、采用传统截骨术进行的手术、不进行截骨术的手术。 使用小米手环5以外的智能手表进行的测量
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:group A
received the tracker without any walking target.
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有计步器但我们不鼓励他们行走的患者
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有源比较器:Group E
received the tracker without a walking target but underwent an extended cold application protocol on postoperative Day 1
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有计步器但我们不鼓励他们行走的患者
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有源比较器:group C
Groups C wad given daily targets of at least 5,000 steps reinforced by daily reminders.
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有计步器但我们不鼓励他们行走的患者
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有源比较器:group D
Groups D was given daily targets of at least 10,000 steps respectively, reinforced by daily reminders.
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有计步器但我们不鼓励他们行走的患者
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有源比较器:group B
Group B received standard postoperative care without a tracker or walking advice and served as the pedometer-free control group
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有计步器但我们不鼓励他们行走的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计步对鼻整形术后水肿的影响
大体时间:6个月
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前瞻性研究
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Salih Aydin, Prof.Dr.、İstinye Medical Faculty, Otorhinolaryngology department
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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